Association Between Inflammatory Activities and Gap Density
27 de diciembre de 2012 actualizado por: Yanqing Li, Shandong University
Association Between Inflammatory Activities and Epithelial Gap Density in Inflammatory Bowel Disease
The study aims to:
- To determine the relationship between inflammatory activities and epithelial gaps in IBD by CLE and evaluate epithelial gaps healing via dexamethasone treatment.
- To demonstrated the alteration of local barrier function in IBD using CLE.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
The primary end-point of this study was the cohort comparison of epithelial gap density and local barrier function as determined by CLE of subjects with IBD versus controls.
Despite discontinuities in the cellular layer, the intestinal barrier function is maintained during this high cell turnover rate at the apical pole of the epithelial layer.
Gaps first identified in vivo through acriflavine have pivotal definitions (lacked nuclei or cytosol, appeared to be filled with an impermeable substance).
However, Current endoscopic technology does not identify whether there is material present in human gaps, so investigators could not formally resolve whether human epithelial gaps compromise or defend the epithelial barrier.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Reclutamiento
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Contacto:
- Yanqing Li, MD, PhD
- Número de teléfono: 82169508 86-531-82169236
- Correo electrónico: liyanqing@sdu.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients with indications for colonoscopy in Qilu Hospital outpatient and inpatient department.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Male or Female aged 18-80
- IBD： Patients previously diagnosed as having IBD
- Health control: Asymptomatic individuals admitted for health surveillance or patients for follow up after polypectomy.
- Subjects who experienced successful intubation of the terminal ileum.
Exclusion Criteria:
- Subjects age < 18 or >80 years
- Subjects under conditions unsuitable for performing CLE including coagulopathy (prothrombin time <50% of control, partial thromboplastin time >50 s), cirrhosis, renal dysfunction (creatinine level >1.2 mg/dL), pregnancy or breastfeeding, acute gastrointestinal bleeding, jaundice and known allergy to fluorescein sodium.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Inflammatory bowel disease
Patients previously diagnosed as having IBD
|
|
Health control
Asymptomatic individuals admitted for health surveillance or patients for follow up after polypectomy.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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gap density
Periodo de tiempo: 6 months
|
the distributions of gap density
|
6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
local barrier function
Periodo de tiempo: 6 months
|
the comparison local barrier function between the IBD group and normal control patients
|
6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yanqing Li, MD, PhD, Department of Gastroenterology, Qilu Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012SDU-QILU-G03
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