- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01759225
심혈관 질환 환자 등록 (CVD Registry)
2012년 12월 27일 업데이트: Maccabi Healthcare Services, Israel
심혈관 질환 환자의 전산화된 등록부
이스라엘의 대규모 건강 관리 조직에 있는 심혈관 질환 환자의 전산화된 등록부.
레지스트리는 건강 전문가가 심혈관 질환 환자를 식별하고 질병 및 위험 요인의 경과를 추적하는 데 사용하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 등록은 1998년 이스라엘에서 두 번째로 큰 공적 자금 지원 HMO인 Maccabi Healthcare Services에 의해 시작되었으며 전국적으로 분포되어 전체 인구의 24%에게 서비스를 제공합니다.
레지스트리는 개인 컴퓨터화된 커뮤니티 및 병원 기록, 실험실 테스트 데이터, 투여된 약물, 생리학적 신호, 방사선 이미지, 조사 및 절차 보고서를 통합하는 고급 정보 기술을 사용합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
110000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tel Aviv, 이스라엘, 68125
- Maccabi Healthcare Services
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전자 등록부에는 국제질병분류 제9판(ICD-9)에 따라 분류된 다음 임상 진단 중 하나 이상이 병원 또는 외래 심장 전문의, 주치의 또는 소아과 의사에 의해 두 번 이상 진단된 모든 환자가 포함됩니다. 코드: 허혈성 심장 질환, MI, 비 MI, 울혈성 심부전, 말초혈관 질환, 뇌혈관 질환 CVA, TIA, 이전에 관상동맥우회술(CABG) 또는 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받은 환자, 관련 최신 절차 용어 사용( CPT) 코드도 레지스트리에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 다음에 대한 임상 진단:
허혈성 심장 질환, MI, non-MI, 울혈성 심부전, 말초혈관 질환, 뇌혈관 질환 CVA, TIA, 이전 30일 기간 중 최소 3일 동안 입원한 경우 지역사회 의사로부터 처음 AMI 진단을 받은 환자 진단.
- 관련 현재 절차 용어(CPT) 코드를 사용하여 이전에 관상동맥우회술(CABG) 또는 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받은 환자
제외 기준:
- 2000년 이전에 주치의 또는 종합병원에서 CHD로 진단받았으나 추가 적응증이 없는 환자
- 주치의가 환자에게 CHD가 없다고 보고하고 적절한 의료 기록을 제공한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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심혈관 질환 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심혈관 질환 환자 수
기간: 최대 100년
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최대 100년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CVD의 유병률
기간: 최대 100년
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최대 100년
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주요 심장 부작용
기간: 최대 100년
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최대 100년
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목표 LDL에 도달하기 위해 수행된 LDL 테스트 수
기간: 최대 100년
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최대 100년
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스타틴으로 치료받은 이상지질혈증 환자의 비율
기간: 최대 100년
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최대 100년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CVD로 인한 입원 일수
기간: 최대 100년
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최대 100년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Gabriel Chodick, PHD, Head,Epidemiology & Database Reseaech Unit, Medical Division, Maccabi H.S
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1998년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2100년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 27일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 27일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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