총담관의 삽관에서 루프 팁 와이어 대 전통적 기법의 비교
2013년 1월 16일 업데이트: Benedetto Mangiavillano, Hospital San Paolo
가이드와이어 삽입에 의한 총담관(CBD)의 선택적 캐뉼레이션은 기존의 캐뉼로톰(CT-25 Cook)을 사용한 담관 접근보다 합병증 및 ERCP(Endoscopic retrograde cholangiopancreatography) 후 췌장염(PEP) 비율과 관련이 있는 것으로 보입니다. 의료) 결과가 상충되는 경우에도 조영제 주입.
우리 연구의 목적은 PEP 고위험 환자에서 PEP 및 담도 트리 액세스를 예방하기 위해 팁에 루프가 있는 새로운 가이드 와이어(루프 팁 와이어)를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
320
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20142
- 모병
- San Paolo Hospital
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연락하다:
- Benedetto Mangiavillano, MD
- 전화번호: 4273 0039 02 8184
- 이메일: b_mangiavillano@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Post-ERCP 췌장염에 대한 고위험 환자
제외 기준:
- 18세 미만
- 조영제에 대한 알레르기
- 이전 담도 또는 위 수술
- 종양 환자
- 이전 담도 또는 췌장 괄약근 절개술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 루프 팁 암
CBD의 캐뉼레이션은 루프 팁 와이어(Cook Medical inc.)를 사용하여 얻을 수 있습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 컨트롤 암
CBD의 캐뉼레이션은 Cook Medical sphincterotome CT-25mm(전통적인 기술)로 얻을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ERCP 후 췌장염 비율
기간: 최대 4주
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 2주입니다.
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최대 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전성과 내약성의 척도로서 부작용이 있는 참여자 수와 CBD 캐뉼레이션을 얻기 위한 시도 횟수
기간: 최대 4주
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 2주입니다.
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최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
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