Comparação da técnica Loop-Tip Wire Vs tradicional na canulação do ducto biliar comum
16 de janeiro de 2013 atualizado por: Benedetto Mangiavillano, Hospital San Paolo
A canulação seletiva do ducto biliar comum (CBD) pela inserção de um fio-guia parece estar associada a menos complicações e taxa de pancreatite pós-CPRE (colangiopancreatografia retrógrada endoscópica) (PEP) do que o acesso convencional à árvore biliar com canulótomo (CT-25 Cook Médico) com injeção de contraste, mesmo que os resultados sejam conflitantes.
o objetivo do nosso estudo é testar um novo fio-guia (loop-tip wire), com alça na ponta, para prevenção de PEP e acesso à via biliar, em pacientes de alto risco para PEP.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
320
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20142
- Recrutamento
- San Paolo Hospital
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Contato:
- Benedetto Mangiavillano, MD
- Número de telefone: 4273 0039 02 8184
- E-mail: b_mangiavillano@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes de alto risco para pancreatite pós-CPRE
Critério de exclusão:
- idade < 18 anos
- alergia ao meio de contraste
- cirurgia biliar ou gástrica prévia
- pacientes neoplásicos
- esfincterotomia biliar ou pancreática prévia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: braço de ponta de loop
A canulação do CBD será obtida utilizando o fio loop-tip (Cook Medical inc.)
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ACTIVE_COMPARATOR: Braço de controle
A canulação do CBD será obtida com um esfincterótomo Cook Medical CT-25 mm (técnica tradicional)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de pancreatite pós-CPRE
Prazo: até 4 semanas
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os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas
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até 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de tentativas para obter a canulação do CBD e número de participantes com eventos adversos como medida de segurança e tolerabilidade
Prazo: até 4 semanas
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os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas
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até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
18 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H San Paolo
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