Silmukkakärkilangan ja perinteisen tekniikan vertailu yhteisen sappitien kanylaatiossa
keskiviikko 16. tammikuuta 2013 päivittänyt: Benedetto Mangiavillano, Hospital San Paolo
Yleisen sappitiehyen (CBD) selektiivinen kanylointi ohjausvaijerilla näyttää liittyvän vähemmän komplikaatioihin ja ERCP:n (Endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian) haimatulehduksen (PEP) jälkeiseen määrään kuin tavanomainen sappipuun käyttö kanulotomilla (CT-25 Cook) Lääketieteellinen) varjoaineinjektiolla, vaikka tulokset olisivat ristiriitaisia.
Tutkimuksemme tavoitteena on testata uutta ohjauslankaa (silmukkakärkilanka), jossa on lenkki kärjessä, PEP:n ja sappipuun pääsyn estämiseen korkean riskin PEP-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
320
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20142
- Rekrytointi
- San Paolo Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Benedetto Mangiavillano, MD
- Puhelinnumero: 4273 0039 02 8184
- Sähköposti: b_mangiavillano@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ERCP:n jälkeisen haimatulehduksen korkean riskin potilailla
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 vuotta
- allergia varjoaineelle
- aiempi sappi- tai mahaleikkaus
- neoplastiset potilaat
- aiempi sapen tai haiman sfinkterotomia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: silmukkakärkivarsi
CBD:n kanylointi saadaan käyttämällä lenkkilankaa (Cook Medical inc.)
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausvarsi
CBD:n kanylointi saadaan Cook Medical -sfinkterotomilla CT-25 mm (perinteinen tekniikka)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ERCP-haimatulehduksen jälkeinen määrä
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
|
jopa 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CBD:n kanylointiyritysten lukumäärä ja haitallisia tapahtumia aiheuttaneiden osallistujien määrä turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
|
jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 18. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 18. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H San Paolo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .