Сравнение петлевой проволоки и традиционной техники канюляции общего желчного протока
16 января 2013 г. обновлено: Benedetto Mangiavillano, Hospital San Paolo
Селективная канюляция общего желчного протока (ОЖП) путем введения проводника, по-видимому, связана с меньшим количеством осложнений и частоты панкреатита (ПЭП) после ЭРХПГ (эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография) по сравнению с обычным доступом к желчному дереву с помощью каннулотома (CT-25 Cook). медицинский) с введением контраста, даже если результаты противоречивы.
Целью нашего исследования является тестирование нового проводника (проводник с петлей) с петлей на конце для предотвращения ПКП и доступа к желчевыводящим путям у пациентов высокого риска ПКП.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
320
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20142
- Рекрутинг
- San Paolo Hospital
-
Контакт:
- Benedetto Mangiavillano, MD
- Номер телефона: 4273 0039 02 8184
- Электронная почта: b_mangiavillano@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с высоким риском панкреатита после ЭРХПГ
Критерий исключения:
- возраст < 18 лет
- аллергия на контрастное вещество
- предшествующая желчная или желудочная операция
- неопластические пациенты
- предшествующая билиарная или панкреатическая сфинктеротомия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: рука с петлей
Канюлирование CBD будет осуществляться с помощью проволоки с петлевым наконечником (Cook Medical inc.)
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Рычаг управления
Канюлирование ОЖП будет выполнено сфинктеротомом Cook Medical CT-25 мм (традиционная техника).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота панкреатита после ЭРХПГ
Временное ограничение: до 4 недель
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 недели
|
до 4 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество попыток канюлирования CBD и количество участников с побочными эффектами как показатель безопасности и переносимости
Временное ограничение: до 4 недель
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 недели
|
до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 февраля 2013 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
18 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
18 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H San Paolo
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .