Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání smyčkového drátu a tradiční techniky při kanylaci společného žlučovodu

16. ledna 2013 aktualizováno: Benedetto Mangiavillano, Hospital San Paolo
Selektivní kanylace společného žlučovodu (CBD) zavedením vodicího drátu se zdá být spojena s menším počtem komplikací a četností post-ERCP (endoskopická retrográdní cholangiopankreatikografie) pankreatitidy (PEP) než konvenční přístup do žlučového stromu s kanylotomem (CT-25 Cook Medical) s kontrastní injekcí, i když jsou výsledky rozporuplné. cílem naší studie je testovat nový vodicí drát (loop-tip wire) se smyčkou ve špičce pro prevenci PEP a přístupu do žlučového stromu u vysoce rizikových pacientů s PEP.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

320

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • vysoce rizikových pacientů pro post-ERCP pankreatitidu

Kritéria vyloučení:

  • věk < 18 let
  • alergie na kontrastní látku
  • předchozí operace žlučových cest nebo žaludku
  • neoplastických pacientů
  • předchozí biliární nebo pankreatická sfinkterotomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: rameno se smyčkou
Kanylace CBD bude provedena pomocí drátu se smyčkou (Cook Medical Inc.)
Přístroj: Drát se smyčkou (Cook Medical) pro kanylaci CBD
ACTIVE_COMPARATOR: Ovládací rameno
Kanylace CBD bude provedena pomocí Cook Medical sfinkterotomu CT-25 mm (tradiční technika)
Přístroj: Kanylotom CT-25mm Cook Medical

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra pankreatitidy po ERCP
Časové okno: až 4 týdny
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 2 týdny
až 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pokusů získat kanylaci CBD a počet účastníků s nežádoucími účinky jako měřítko bezpečnosti a snášenlivosti
Časové okno: až 4 týdny
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 2 týdny
až 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital San Paolo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. února 2013

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

18. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H San Paolo

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pankreatitida po ERCP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit