지역사회획득 폐렴으로 입원한 환자의 MACCE
지역사회획득 폐렴 입원 환자의 주요 심장 및 뇌혈관 이상반응
지역사회 획득 폐렴은 중환자실 입원으로 이어지는 가장 흔한 감염이며 감염 질환과 관련된 가장 흔한 사망 원인입니다.
역학 연구에 따르면 호흡기 감염은 급성 심혈관 및 뇌혈관 사건의 발병 위험 증가와 관련이 있습니다.
이 연관성은 인플루엔자 백신 접종이 폐렴, 심장 질환 및 뇌혈관 질환으로 인한 입원 위험 감소와 관련이 있다는 연구 결과에 의해 더욱 뒷받침됩니다.
급성 호흡기 감염과 심혈관 사건을 연결하는 데이터는 거의 전적으로 단면 또는 후향적 연구에서 비롯됩니다. 따라서 폐렴과 심혈관 손상 사이의 병리생리학적 관계뿐만 아니라 AMI의 실제 발병률과 예후 영향은 여전히 파악하기 어렵습니다.
염증은 관상 동맥 질환의 병인에 중요한 역할을 합니다. 응고 활성화, 항응고제 메커니즘의 하향 조절 및 강화된 혈소판 응집과 함께 염증 유발성 사이토카인의 증가된 농도는 죽종의 불안정성, 플라크 파열 및 혈전 형성을 유발할 수 있습니다.
염증 및 응고병증은 중증 패혈증 환자의 감염에 대한 보편적 숙주 반응으로 간주됩니다. 따라서 CAP 환자의 혈소판 활동 및 심혈관 위험과의 잠재적 관계와 함께 이러한 고도로 규제된 시스템의 변화에 대해 제한된 데이터를 사용할 수 있습니다.
이 프로젝트는 CAP로 입원한 환자의 주요 심장 및 뇌혈관 부작용(MACCE) 발생률, 예후 관련성, 심혈관 위험 증가와 염증 활성화, 응고 및 혈소판 응집 사이의 잠재적 관계를 조사하기 위한 전향적 다기관 연구로 구성됩니다. 이 설정에서.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
지역사회 획득 폐렴(CAP)은 중환자실 입원으로 이어지는 가장 흔한 감염이며 감염 질환과 관련된 가장 흔한 사망 원인입니다.
역학 연구에 따르면 호흡기 감염은 급성 심혈관 및 뇌혈관 사건의 발병 위험 증가와 관련이 있습니다.
이 연관성은 인플루엔자 백신 접종이 노인의 인플루엔자 계절 동안 폐렴, 심장 질환, 뇌혈관 질환 및 모든 원인으로 인한 사망 위험으로 인한 입원 위험 감소와 관련이 있다는 연구 결과에 의해 더욱 뒷받침됩니다.
급성 호흡기 감염과 심혈관 사건을 연결하는 데이터는 거의 단면적 또는 후향적 연구에서 비롯되었으며 폐렴과 심혈관 손상 사이의 병태생리학적 관계는 여전히 파악하기 어렵습니다.
연구의 첫 번째 목표는 CAP로 입원한 환자에서 주요 심장 및 뇌혈관 부작용(MACCE)의 유병률을 분석하고 입원 후 2년 동안 추적하는 것입니다.
입원 중 심근 손상은 퇴원할 때까지 심장 트로포닌을 측정하여 엄격하게 모니터링됩니다.
심장 트로포닌은 심근 손상의 확립된 마커입니다. 심장 트로포닌 상승은 급성 관상동맥 증후군뿐만 아니라 폐색전증, 패혈증, 심부전 및 뇌졸중과 같이 혈류 제한 관상동맥 협착증 또는 관상동맥 폐색과 직접적으로 관련되지 않은 다양한 상태에서도 나타납니다. 이러한 환경에서 순환하는 트로포닌 수치의 상승이 기저 질환에 관계없이 불량한 예후와 관련이 있다는 것은 잘 문서화되어 있습니다.
호흡기 감염 동안 트로포닌 상승의 중요성에 관한 희박한 정보가 존재합니다. 대부분의 연구는 급성 악화된 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)으로 병원에 입원한 환자에서 트로포닌 상승의 역할을 조사했습니다. 최근 연구에서만 특별히 CAP를 조사하여 트로포닌 상승과 산소화 손상 사이의 상관관계를 보여줍니다. 그러나 기본 메커니즘은 탐색되지 않았습니다.
염증은 관상 동맥 질환의 병인에 중요한 역할을 합니다. 응고 활성화, 항응고제 메커니즘의 하향 조절 및 강화된 혈소판 응집과 함께 염증 유발성 사이토카인의 증가된 농도는 죽종의 불안정성, 플라크 파열 및 혈전 형성을 유발할 수 있습니다.
중증 패혈증 환자에서 응고 활성화 및 항응고 인자 억제를 포함한 전신 응고 이상이 관찰되었습니다. CAP 환자의 경우 유사한 변화가 폐 구획에서만 감지되었습니다. 응고 시스템 활성화의 변화는 관상 동맥 허혈 및/또는 심장 세포의 직접적인 염증을 포함한 여러 메커니즘으로 심근 손상을 유발할 수 있으므로 잠재적으로 관련이 있습니다. 이 마지막 요점과 관련하여 항염증 특성을 가진 항응고 인자인 단백질 C가 질병 중증도 및 사망률과 관련이 있는 중증 패혈증에서 감소된다는 것이 중요합니다. 따라서 재조합 인간 활성화 단백질 C의 주입은 폐렴구균성 폐렴으로 인한 중증 패혈증 환자의 생존율을 향상시킨다.
지금까지 CAP 환자에서 단백질 C의 행동과 심근 손상과의 상호 작용에 대한 데이터는 없습니다.
또한 폐렴 동안 혈소판 반응성 및 활성화에 대한 데이터는 존재하지 않습니다. 매우 제한된 데이터는 향상된 혈소판 반응성이 나타난 일반적인 바이러스성 호흡기 감염에 대해서만 사용할 수 있습니다.
연구자들은 C 단백질의 억제와 혈소판 활동의 증가가 CAP 환자의 심근 손상과 관련이 있을 수 있다고 추측했습니다. 따라서 조사관은 이러한 관계가 존재하는지 조사하기 위해 전향적 연구를 수행할 것입니다.
얻은 데이터는 중요한 임상적 결과를 가져올 수 있습니다. 이러한 시스템을 대상으로 하는 새로운 치료 전략은 이러한 환자의 심근 손상 및 궁극적으로 MACCE를 예방할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Francesco Violi, MD
- 전화번호: +39 064461933
- 이메일: francesco.violi@uniroma1.it
연구 연락처 백업
- 이름: Roberto Cangemi, MD
- 전화번호: +39 0649970103
- 이메일: roberto.cangemi@uniroma1.it
연구 장소
-
-
-
Rome, 이탈리아, 00162
- 모병
- Internal and Medical Specialities Department - Policlinico Umberto I
-
연락하다:
- Francesco Violi, MD
- 전화번호: +39 064461933
- 이메일: francesco.violi@uniroma1.it
-
연락하다:
- Roberto Cangemi, MD
- 전화번호: 0649970103
- 이메일: roberto.cangemi@uniroma1.it
-
수석 연구원:
- Francesco Violi, MD
-
부수사관:
- Cangemi Roberto, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 지역사회획득폐렴
제외 기준:
- 면역억제(HIV 감염, 프레드니손과 같은 고용량의 면역억제제, 화학요법)의 존재;
- 악성의 존재;
- 임신 또는 모유 수유;
- 의료 관련 폐렴
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CAP 환자의 혈소판 활성화, 응고 이상, 심근 손상 및 염증
기간: 2 년
|
입원 및 퇴원 시 혈소판 및 혈청 트롬복산, F2-이소프로스탄, NOX2 활성화, 혈청 고감도 심장 트로포닌 T, 단백질 C 및 단백질 S
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 심장 및 뇌혈관 부작용
기간: 2 년
|
주요 불리한 심장 및 뇌혈관 사건은 입원 및 후속 조치 동안 평가됩니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Francesco Violi, MD, Sapienza University of Rome
- 수석 연구원: Roberto Cangemi, MD, Sapienza University of Rome
- 연구 책임자: Roberto Cangemi, Sapienza - Unviersity of Rome
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cangemi R, Calvieri C, Bucci T, Carnevale R, Casciaro M, Rossi E, Calabrese CM, Taliani G, Grieco S, Falcone M, Palange P, Bertazzoni G, Celestini A, Pignatelli P, Violi F; SIXTUS study group. Is NOX2 upregulation implicated in myocardial injury in patients with pneumonia? Antioxid Redox Signal. 2014 Jun 20;20(18):2949-54. doi: 10.1089/ars.2013.5766. Epub 2014 Mar 14.
- Cangemi R, Casciaro M, Rossi E, Calvieri C, Bucci T, Calabrese CM, Taliani G, Falcone M, Palange P, Bertazzoni G, Farcomeni A, Grieco S, Pignatelli P, Violi F; SIXTUS Study Group; SIXTUS Study Group. Platelet activation is associated with myocardial infarction in patients with pneumonia. J Am Coll Cardiol. 2014 Nov 4;64(18):1917-25. doi: 10.1016/j.jacc.2014.07.985. Epub 2014 Oct 27.
- Cangemi R, Calvieri C, Falcone M, Bucci T, Bertazzoni G, Scarpellini MG, Barilla F, Taliani G, Violi F; SIXTUS Study Group. Relation of Cardiac Complications in the Early Phase of Community-Acquired Pneumonia to Long-Term Mortality and Cardiovascular Events. Am J Cardiol. 2015 Aug 15;116(4):647-51. doi: 10.1016/j.amjcard.2015.05.028. Epub 2015 May 22.
- Violi F, Carnevale R, Calvieri C, Nocella C, Falcone M, Farcomeni A, Taliani G, Cangemi R; SIXTUS study group. Nox2 up-regulation is associated with an enhanced risk of atrial fibrillation in patients with pneumonia. Thorax. 2015 Oct;70(10):961-6. doi: 10.1136/thoraxjnl-2015-207178. Epub 2015 Jun 29.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .