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MACCE chez les patients hospitalisés atteints de pneumonie communautaire

28 septembre 2021 mis à jour par: Francesco Violi, University of Roma La Sapienza

Événements cardiaques et cérébrovasculaires indésirables majeurs chez les patients hospitalisés atteints de pneumonie communautaire

La pneumonie communautaire est l'infection la plus courante entraînant une hospitalisation dans les unités de soins intensifs et la cause la plus fréquente de décès associée à une maladie infectieuse.

Des études épidémiologiques ont montré que les infections des voies respiratoires sont associées à un risque accru de développement d'événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires aigus.

Ce lien est en outre étayé par des études indiquant que la vaccination antigrippale est associée à un risque réduit d'hospitalisation pour pneumonie ainsi que pour les maladies cardiaques et les maladies cérébrovasculaires.

Les données reliant les infections aiguës des voies respiratoires et les événements cardiovasculaires proviennent presque exclusivement d'études transversales ou rétrospectives. Ainsi, l'incidence réelle et l'impact pronostique de l'IAM, ainsi que la relation physiopathologique entre la pneumonie et les lésions cardiovasculaires sont encore insaisissables.

L'inflammation joue un rôle majeur dans la pathogenèse de la maladie coronarienne. L'augmentation des concentrations de cytokines pro-inflammatoires ainsi que l'activation de la coagulation, la régulation à la baisse des mécanismes anticoagulants et l'agrégation plaquettaire accrue peuvent déclencher l'instabilité de l'athérome, la rupture de la plaque et la formation de thrombus.

L'inflammation et la coagulopathie sont également considérées comme des réponses universelles de l'hôte à l'infection chez les patients atteints de septicémie sévère. Jusqu'à présent, des données limitées sont disponibles sur les changements dans ces systèmes hautement régulés, ainsi que sur l'activité plaquettaire chez les patients atteints de PAC et leur relation potentielle avec le risque cardiovasculaire.

Ce projet consistera en une étude prospective multicentrique visant à étudier l'incidence des événements indésirables cardiaques et cérébrovasculaires majeurs (MACCE) chez les patients hospitalisés atteints de PAC, sa pertinence pronostique et la relation potentielle entre l'augmentation du risque cardiovasculaire et l'activation de l'inflammation, de la coagulation et de l'agrégation plaquettaire. dans ce cadre.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La pneumonie communautaire (PAC) est l'infection la plus courante entraînant une hospitalisation dans les unités de soins intensifs et la cause la plus fréquente de décès associée à une maladie infectieuse.

Des études épidémiologiques ont montré que les infections des voies respiratoires sont associées à un risque accru de développement d'événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires aigus.

Ce lien est en outre étayé par des études indiquant que la vaccination antigrippale est associée à un risque réduit d'hospitalisation pour pneumonie ainsi que pour les maladies cardiaques, les maladies cérébrovasculaires et le risque de décès toutes causes confondues pendant les saisons grippales chez les personnes âgées.

Les données reliant les infections aiguës des voies respiratoires et les événements cardiovasculaires proviennent presque exclusivement d'études transversales ou rétrospectives et la relation physiopathologique entre la pneumonie et les lésions cardiovasculaires est encore insaisissable.

Le premier objectif de l'étude sera d'analyser la prévalence des événements indésirables cardiaques et cérébrovasculaires majeurs (MACCE) chez les patients hospitalisés pour PAC, suivis pendant deux ans après l'hospitalisation.

Pendant l'hospitalisation, les lésions myocardiques seront strictement surveillées par la mesure des troponines cardiaques jusqu'à la sortie.

Les troponines cardiaques sont des marqueurs établis des lésions myocardiques. L'élévation de la troponine cardiaque est observée non seulement dans le cadre de syndromes coronariens aigus, mais également dans diverses affections non directement liées à la sténose coronarienne limitant le débit ou à l'occlusion des artères coronaires, telles que l'embolie pulmonaire, la septicémie, l'insuffisance cardiaque et l'accident vasculaire cérébral. Dans ces contextes, il est bien documenté que des taux circulants élevés de troponines sont associés à un mauvais pronostic, quelle que soit la maladie sous-jacente.

Il existe peu d'informations concernant l'importance de l'élévation de la troponine au cours des infections des voies respiratoires. La plupart des études ont porté sur le rôle de l'élévation de la troponine chez les patients admis à l'hôpital pour une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) aiguë exacerbée ; seule une étude récente étudie spécifiquement la PAC, montrant une corrélation entre l'élévation de la troponine et l'altération de l'oxygénation ; cependant, le mécanisme sous-jacent n'a pas été exploré.

L'inflammation joue un rôle majeur dans la pathogenèse de la maladie coronarienne. L'augmentation des concentrations de cytokines pro-inflammatoires ainsi que l'activation de la coagulation, la régulation à la baisse des mécanismes anticoagulants et l'agrégation plaquettaire accrue peuvent déclencher l'instabilité de l'athérome, la rupture de la plaque et la formation de thrombus.

Des anomalies systémiques de la coagulation, y compris l'activation de la coagulation et l'inhibition des facteurs anticoagulants, ont été observées chez des patients atteints de sepsis sévère ; chez les patients atteints de CAP, des changements similaires n'ont été détectés que dans le compartiment pulmonaire. Les modifications de l'activation du système de coagulation sont potentiellement pertinentes car elles pourraient provoquer des lésions myocardiques avec plusieurs mécanismes, notamment l'ischémie coronarienne et/ou l'inflammation directe des cellules cardiaques. Concernant ce dernier point, il est intéressant de noter que la protéine C, un facteur anticoagulant à propriété anti-inflammatoire, est réduite dans le sepsis sévère où elle est corrélée à la sévérité de la maladie et à la mortalité. En conséquence, la perfusion de protéine C humaine recombinante activée améliore la survie des patients atteints de septicémie sévère due à une pneumonie pneumococcique.

Jusqu'à présent, aucune donnée n'existe sur le comportement de la protéine C chez les patients atteints de PAC et son interaction avec les lésions myocardiques.

De plus, il n'existe aucune donnée sur la réactivité et l'activation des plaquettes au cours de la pneumonie. Des données très limitées ne sont disponibles que sur les infections virales courantes des voies respiratoires dans lesquelles une réactivité plaquettaire accrue a été démontrée.

Les chercheurs ont émis l'hypothèse que l'inhibition de la protéine C ainsi que l'augmentation de l'activité plaquettaire pourraient être impliquées dans les lésions myocardiques chez les patients atteints de PAC. Par conséquent, les enquêteurs effectueront une étude prospective pour déterminer si cette relation existe.

Les données obtenues pourraient avoir des conséquences cliniques importantes : de nouvelles stratégies thérapeutiques ciblant ces systèmes pourraient prévenir les lésions myocardiques et éventuellement les MACCE chez ces patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Rome, Italie, 00162
        • Recrutement
        • Internal and Medical Specialities Department - Policlinico Umberto I
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Francesco Violi, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Cangemi Roberto, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés pour une pneumonie communautaire

La description

Critère d'intégration:

  • pneumonie communautaire

Critère d'exclusion:

  • présence d'immunosuppression (infection par le VIH, forte dose d'agents immunosuppresseurs tels que la prednisone, chimiothérapie) ;
  • présence de malignité;
  • grossesse ou allaitement;
  • pneumonie nosocomiale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activation plaquettaire, anomalies de la coagulation, lésions myocardiques et inflammation chez les patients atteints de PAC
Délai: 2 années
Thromboxane plaquettaire et sérique, isoprostanes F2, activation de NOX2, troponine T cardiaque sérique à haute sensibilité, protéine C et protéine S à l'admission et à la sortie de l'hôpital
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements indésirables cardiaques et cérébrovasculaires majeurs
Délai: 2 années
Les événements indésirables cardiaques et vasculaires cérébraux majeurs seront évalués pendant l'hospitalisation et pendant le suivi
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Francesco Violi, MD, Sapienza University of Rome
  • Chercheur principal: Roberto Cangemi, MD, Sapienza University of Rome
  • Directeur d'études: Roberto Cangemi, Sapienza - Unviersity of Rome

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2013

Première publication (Estimation)

23 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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