Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MACCE sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on yhteisössä hankittu keuhkokuume

tiistai 28. syyskuuta 2021 päivittänyt: Francesco Violi, University of Roma La Sapienza

Merkittävät sydän- ja aivoverisuonitapahtumat sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on yhteisöstä hankittu keuhkokuume

Yhteisön aiheuttama keuhkokuume on yleisin sairaalahoitoon johtava infektio tehohoitoyksiköissä ja yleisin infektiotautiin liittyvä kuolinsyy.

Epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että hengitystieinfektiot liittyvät lisääntyneeseen akuuttien kardiovaskulaaristen ja aivoverisuonitapahtumien kehittymisen riskiin.

Tätä yhteyttä tukevat myös tutkimukset, jotka osoittavat, että influenssarokotus liittyy pienempään riskiin joutua sairaalahoitoon keuhkokuumeen sekä sydänsairauksien ja aivoverisuonisairauksien vuoksi.

Akuutteja hengitystieinfektioita ja sydän- ja verisuonitapahtumia yhdistävät tiedot ovat peräisin lähes yksinomaan poikkileikkaus- tai retrospektiivisistä tutkimuksista. Siten AMI:n todellinen ilmaantuvuus ja ennustevaikutus sekä keuhkokuumeen ja sydän- ja verisuonivaurioiden välinen patofysiologinen suhde on edelleen vaikeaselkoinen.

Tulehduksella on tärkeä rooli sepelvaltimotaudin patogeneesissä. Proinflammatoristen sytokiinien kohonneet pitoisuudet yhdessä koagulaation aktivoitumisen, antikoagulanttimekanismien heikkenemisen ja lisääntyneen verihiutaleiden aggregaation kanssa voivat laukaista aterooman epävakauden, plakin repeämisen ja veritulpan muodostumisen.

Tulehdusta ja koagulopatiaa pidetään myös yleisenä isännän vasteena infektioon potilailla, joilla on vaikea sepsis. Toistaiseksi on saatavilla rajoitetusti tietoa näiden tiukasti säänneltyjen järjestelmien muutoksista sekä verihiutaleiden aktiivisuudesta CAP-potilailla ja niiden mahdollisesta suhteesta sydän- ja verisuoniriskiin.

Tämä projekti koostuu tulevasta monikeskustutkimuksesta, jossa tutkitaan vakavien haitallisten sydän- ja aivoverisuonitapahtumien (MACCE) ilmaantuvuutta sairaalapotilailla, joilla on CAP, sen prognostista merkitystä ja mahdollista yhteyttä lisääntyneen kardiovaskulaarisen riskin ja tulehduksen, koagulaation ja verihiutaleiden aggregaation aktivoitumisen välillä. tässä asetuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteisön aiheuttama keuhkokuume (CAP) on yleisin sairaalahoitoon johtava infektio tehohoitoyksiköissä ja yleisin infektiotautiin liittyvä kuolinsyy.

Epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että hengitystieinfektiot liittyvät lisääntyneeseen akuuttien kardiovaskulaaristen ja aivoverisuonitapahtumien kehittymisen riskiin.

Tätä yhteyttä tukevat myös tutkimukset, jotka osoittavat, että influenssarokotus liittyy pienempään riskiin joutua sairaalahoitoon keuhkokuumeen, sydänsairauksien, aivoverisuonisairauksien ja kaikista syistä johtuvaan kuolemanriskiin ikääntyneiden influenssakausien aikana.

Akuutteja hengitystieinfektioita ja sydän- ja verisuonitapahtumia yhdistävät tiedot ovat peräisin lähes yksinomaan poikkileikkaus- tai retrospektiivisistä tutkimuksista, ja keuhkokuumeen ja sydän- ja verisuonivaurioiden välinen patofysiologinen suhde on edelleen vaikeaselkoinen.

Tutkimuksen ensimmäisenä tavoitteena on analysoida vakavien haitallisten sydän- ja aivoverisuonitapahtumien (MACCE) esiintyvyyttä CAP:n takia sairaalassa olevilla potilailla, joita seurataan kahden vuoden ajan sairaalahoidon jälkeen.

Sairaalahoidon aikana sydänlihasvaurioita seurataan tarkasti mittaamalla sydämen troponiinit kotiuttamiseen saakka.

Sydämen troponiinit ovat vakiintuneita sydänlihasvaurion merkkiaineita. Sydämen troponiinin nousua ei havaita ainoastaan ​​akuuttien sepelvaltimoiden oireyhtymien yhteydessä, vaan myös erilaisissa tiloissa, jotka eivät suoraan liity virtausta rajoittavaan sepelvaltimoiden ahtaumaan tai sepelvaltimoiden tukkeutumiseen, kuten keuhkoembolia, sepsis, sydämen vajaatoiminta ja aivohalvaus. Näissä olosuhteissa on hyvin dokumentoitu, että kohonneet verenkierrossa olevat troponiinitasot liittyvät huonoon ennusteeseen taustalla olevasta sairaudesta riippumatta.

Troponiinin nousun merkityksestä hengitystieinfektioissa on vähän tietoa. Suurin osa tutkimuksista tutki troponiinin nousun merkitystä potilailla, jotka joutuivat sairaalaan akuutisti pahenevan kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) vuoksi; vain äskettäin tehty tutkimus tutkii erityisesti CAP:tä, mikä osoittaa korrelaation troponiinin nousun ja happipitoisuuden heikkenemisen välillä; taustalla olevaa mekanismia ei kuitenkaan tutkittu.

Tulehduksella on tärkeä rooli sepelvaltimotaudin patogeneesissä. Proinflammatoristen sytokiinien kohonneet pitoisuudet yhdessä koagulaation aktivoitumisen, antikoagulanttimekanismien heikkenemisen ja lisääntyneen verihiutaleiden aggregaation kanssa voivat laukaista aterooman epävakauden, plakin repeämisen ja veritulpan muodostumisen.

Systeemisiä hyytymishäiriöitä, mukaan lukien hyytymisen aktivaatio ja antikoagulanttitekijöiden estyminen, on havaittu potilailla, joilla on vaikea sepsis; CAP-potilailla samanlaisia ​​muutoksia on havaittu vain keuhkoosastossa. Hyytymisjärjestelmän aktivaation muutoksilla on potentiaalista merkitystä, koska ne voivat aiheuttaa sydänlihasvaurioita useilla mekanismeilla, mukaan lukien sepelvaltimon iskemia ja/tai suora sydänsolujen tulehdus. Mitä tulee tähän viimeiseen kohtaan, on kiinnostavaa, että proteiini C, antikoagulanttitekijä, jolla on anti-inflammatorisia ominaisuuksia, vähenee vakavassa sepsiksessä, jossa se korreloi taudin vakavuuden ja kuolleisuuden kanssa. Näin ollen rekombinantin ihmisen aktivoiman proteiini C:n infuusio parantaa potilaiden eloonjäämistä, joilla on pneumokokkikeuhkokuumeesta johtuva vaikea sepsis.

Toistaiseksi ei ole olemassa tietoja proteiini C:n käyttäytymisestä CAP-potilailla ja sen vuorovaikutuksesta sydänlihasvaurion kanssa.

Lisäksi ei ole olemassa tietoja verihiutaleiden reaktiivisuudesta ja aktivaatiosta keuhkokuumeen aikana. Hyvin rajallisesti tietoa on saatavilla vain tavallisista virusperäisistä hengitystieinfektioista, joissa on osoitettu lisääntynyttä verihiutaleiden reaktiivisuutta.

Tutkijat arvelivat, että proteiini C:n esto sekä lisääntynyt verihiutaleiden aktiivisuus voivat olla osallisena sydänlihasvaurioon potilailla, joilla on CAP. Siksi tutkijat suorittavat prospektiivisen tutkimuksen selvittääkseen, onko tämä suhde olemassa.

Saaduilla tiedoilla voi olla merkittäviä kliinisiä seurauksia: uudet terapeuttiset strategiat, jotka kohdistetaan näihin järjestelmiin, voivat estää sydänvaurioita ja lopulta MACCE:itä näillä potilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Rome, Italia, 00162
        • Rekrytointi
        • Internal and Medical Specialities Department - Policlinico Umberto I
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Francesco Violi, MD
        • Alatutkija:
          • Cangemi Roberto, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat sairaalahoidossa yhteiskunnan aiheuttaman keuhkokuumeen vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yhteisöstä hankittu keuhkokuume

Poissulkemiskriteerit:

  • immunosuppression esiintyminen (HIV-infektio, suuri annos immunosuppressiivisia aineita, kuten prednisonia, kemoterapia);
  • pahanlaatuisuuden esiintyminen;
  • raskaus tai imetys;
  • terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verihiutaleiden aktivaatio, hyytymishäiriöt, sydänlihasvauriot ja tulehdus CAP-potilailla
Aikaikkuna: 2 vuotta
Verihiutale- ja seerumitromboksaani, F2-isoprostaanit, NOX2-aktivaatio, seerumin korkean herkkyyden sydämen troponiini T, proteiini C ja proteiini S sairaalahoidon yhteydessä ja sairaalasta poistuessa
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Merkittävät haitalliset sydän- ja aivoverisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tärkeimmät haitalliset sydän- ja aivoverisuonitapahtumat arvioidaan sairaalahoidon ja seurannan aikana
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Francesco Violi, MD, Sapienza University of Rome
  • Päätutkija: Roberto Cangemi, MD, Sapienza University of Rome
  • Opintojohtaja: Roberto Cangemi, Sapienza - Unviersity of Rome

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa