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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01782807
Fimbriectomy 또는 난관 절제술을 포함하거나 포함하지 않는 자궁 절제술 후 난소 기능
2013년 1월 31일 업데이트: Lion Poles, Kaplan Medical Center
자궁적출술과 난소 보존이 난소 기능에 미치는 영향은 오랫동안 논란이 되어 왔습니다. 연구에서는 단순 자궁 적출술 후 난소 기능에 관한 상충되는 데이터를 보여주었습니다.
최근 몇 년 동안, 난관 절제술 또는 Fimbriectomy가 난소 및 원발성 복막 암종을 감소시키는 예방 가치가 있을 수 있다는 증거가 증가하고 있지만 난소 기능에 대한 안전성과 결과는 아직 확립되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 자궁 절제술 단독 대 난소 기능을 평가하는 것입니다. 난관절제술 또는 섬유절제술과 결합된 자궁적출술
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Rehovot, 이스라엘
- 모병
- Kaplan Medical Center
-
연락하다:
- Alon Ben- Arie, MD
- 이메일: abenarie@hotmail.com
-
연락하다:
- Yael Naaman, MD
- 이메일: yaelnaa@gmail.com
-
수석 연구원:
- Alon Ben- Arie, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 양성 징후로 자궁절제술을 받는 여성(예: 자궁 근종) 폐경 전
제외 기준:
- 폐경기
- 알려진 또는 의심되는 악성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 자궁절제술
난소절제술 또는 난관절제술을 동반하지 않는 자궁절제술
|
|
|
실험적: 난관절제술 또는 섬유절제술을 동반한 자궁절제술
난관 절제술 또는 Fimbriectomy
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
난소 기능
기간: 수술 후 60일
|
FSH, AMH로 측정한 난소 기능 및 초음파에서 난포 수
|
수술 후 60일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Maseela T, Scheele R. [Hysterosalpingectomy. A contribution to the prevention of primary tubal neoplasms]. Fortschr Med. 1980 Jun 5;98(21):818-22. German.
- Zalel Y, Lurie S, Beyth Y, Goldberger S, Tepper R. Is it necessary to perform a prophylactic oophorectomy during hysterectomy? Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1997 May;73(1):67-70. doi: 10.1016/s0301-2115(97)02702-4.
- Morse AN, Hammer RA, Walter AJ, Baker S, Magtibay PM. Does hysterectomy without adnexectomy in patients with prior tubal interruption increase the risk of subsequent hydrosalpinx? Am J Obstet Gynecol. 2002 Dec;187(6):1483-5; discussion 1485-6. doi: 10.1067/mob.2002.130212.
- Farquhar CM, Sadler L, Harvey SA, Stewart AW. The association of hysterectomy and menopause: a prospective cohort study. BJOG. 2005 Jul;112(7):956-62. doi: 10.1111/j.1471-0528.2005.00696.x.
- Riedel HH, Lehmann-Willenbrock E, Semm K. Ovarian failure phenomena after hysterectomy. J Reprod Med. 1986 Jul;31(7):597-600.
- Bulent Tiras M, Noyan V, Ozdemir H, Guner H, Yildiz A, Yildirim M. The changes in ovarian hormone levels and ovarian artery blood flow rate after laparoscopic tubal sterilization. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2001 Dec 1;99(2):219-21. doi: 10.1016/s0301-2115(01)00410-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
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