- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01782807
Czynność jajników po histerektomii z lub bez fimbrektomii lub salpingektomii
Wpływ histerektomii z zachowaniem jajników na czynność jajników od dawna budzi kontrowersje. badania wykazały sprzeczne dane dotyczące czynności jajników po prostej histerektomii.
W ostatnich latach pojawia się coraz więcej dowodów na to, że salpingektomia lub fimbrektomia mogą mieć wartość zapobiegawczą w zmniejszaniu raka jajnika i pierwotnego raka otrzewnej, ale bezpieczeństwo i konsekwencje dotyczące funkcji jajników nie zostały jeszcze ustalone.
Celem tego badania jest ocena funkcji jajników po samej histerektomii vs. Histerektomia połączona z salpingektomią lub fimbrektomią
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alon Ben- Arie, MD
- Numer telefonu: 00-972-50-2460001
- E-mail: abenarie@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yael Naaman, MD
- Numer telefonu: 00-972-52-3499377
- E-mail: yaelnaa@gmail.con
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rehovot, Izrael
- Rekrutacyjny
- Kaplan Medical Center
-
Kontakt:
- Alon Ben- Arie, MD
- E-mail: abenarie@hotmail.com
-
Kontakt:
- Yael Naaman, MD
- E-mail: yaelnaa@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Alon Ben- Arie, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety poddawane histerektomii z łagodnych wskazań (np. macicy mięśniowej) przed menopauzą
Kryteria wyłączenia:
- Klimakterium
- rozpoznany lub podejrzewany nowotwór złośliwy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Usunięcie macicy
Histerektomia bez wycięcia jajników lub salpingektomii
|
|
Eksperymentalny: Histerektomia z salpingektomią lub fimbrektomią
Salpingektomia lub fimbrektomia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Funkcja jajników
Ramy czasowe: 60 dni po operacji
|
czynność jajników mierzona za pomocą FSH, AMH i liczby pęcherzyków w badaniu ultrasonograficznym
|
60 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Maseela T, Scheele R. [Hysterosalpingectomy. A contribution to the prevention of primary tubal neoplasms]. Fortschr Med. 1980 Jun 5;98(21):818-22. German.
- Zalel Y, Lurie S, Beyth Y, Goldberger S, Tepper R. Is it necessary to perform a prophylactic oophorectomy during hysterectomy? Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1997 May;73(1):67-70. doi: 10.1016/s0301-2115(97)02702-4.
- Morse AN, Hammer RA, Walter AJ, Baker S, Magtibay PM. Does hysterectomy without adnexectomy in patients with prior tubal interruption increase the risk of subsequent hydrosalpinx? Am J Obstet Gynecol. 2002 Dec;187(6):1483-5; discussion 1485-6. doi: 10.1067/mob.2002.130212.
- Farquhar CM, Sadler L, Harvey SA, Stewart AW. The association of hysterectomy and menopause: a prospective cohort study. BJOG. 2005 Jul;112(7):956-62. doi: 10.1111/j.1471-0528.2005.00696.x.
- Riedel HH, Lehmann-Willenbrock E, Semm K. Ovarian failure phenomena after hysterectomy. J Reprod Med. 1986 Jul;31(7):597-600.
- Bulent Tiras M, Noyan V, Ozdemir H, Guner H, Yildiz A, Yildirim M. The changes in ovarian hormone levels and ovarian artery blood flow rate after laparoscopic tubal sterilization. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2001 Dec 1;99(2):219-21. doi: 10.1016/s0301-2115(01)00410-9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- kmc0029-11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Salpingektomia lub fimbrektomia
-
Ornovi, Inc.Wycofane
-
Devintec SaglMeditrial SrLRekrutacyjnyNawracające owrzodzenie aftoweWłochy
-
Laval UniversityNieznanyUrazy więzadła krzyżowego przedniego | ACLKanada
-
Akdeniz UniversityJeszcze nie rekrutacjaLęk | Relacje rodzic-dzieckoIndyk
-
Aubrey Inc.NieznanyLeczenie oparzeń w miejscu pobraniaStany Zjednoczone
-
Prim PD Dr Afshin AssadianWilhelminenspital ViennaNieznanyChoroby okluzyjne tętnic | Tętniak aorty, brzusznyAustria
-
Mayo ClinicZakończonyZespół krótkiego jelitaStany Zjednoczone
-
Hartford HospitalUniversity of Maryland; University of ConnecticutZakończonyOdpowiedź zapalna | Wypadanie narządów miednicy mniejszej | DysbiozaStany Zjednoczone
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.ZakończonyCukrzyca | HiperlipidemiaRepublika Korei
-
The Ojai FoundationZakończonySeropozytywność HIVMali