- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01782807
Ovariefunktion efter hysterektomi med eller uden fimbriektomi eller salpingektomi
Virkningen af hysterektomi med bevarelse af æggestokkene på ovariefunktionen har længe været kontroversiel. undersøgelser har vist modstridende data vedrørende ovariefunktion efter simpel hysterektomi.
I de senere år er der en voksende evidens for, at salpingektomi eller fimbriektomi kan have en forebyggende værdi, der reducerer ovarie- og primært peritonealt karcinom, men sikkerheden og konsekvenserne med hensyn til ovariefunktion er endnu ikke fastlagt.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ovariefunktion efter hysterektomi alene vs. Hysterektomi kombineret med salpingektomi eller fimbriektomi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rehovot, Israel
- Rekruttering
- Kaplan Medical Center
-
Kontakt:
- Alon Ben- Arie, MD
- E-mail: abenarie@hotmail.com
-
Kontakt:
- Yael Naaman, MD
- E-mail: yaelnaa@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Alon Ben- Arie, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der gennemgår hysterektomi for benign indikation (f. Uterus myomatous) før overgangsalderen
Ekskluderingskriterier:
- Overgangsalderen
- kendt eller mistænkt malignitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Hysterektomi
Hysterektomi uden oophorektomi eller salpingektomi
|
|
|
Eksperimentel: Hysterktomi med salpingektomi eller fimbriektomi
Salpingektomi eller fimbriektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ovariefunktion
Tidsramme: 60 dage efter operationen
|
Ovariefunktion målt ved FSH, AMH og follikeltal på ultralyd
|
60 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Maseela T, Scheele R. [Hysterosalpingectomy. A contribution to the prevention of primary tubal neoplasms]. Fortschr Med. 1980 Jun 5;98(21):818-22. German.
- Zalel Y, Lurie S, Beyth Y, Goldberger S, Tepper R. Is it necessary to perform a prophylactic oophorectomy during hysterectomy? Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1997 May;73(1):67-70. doi: 10.1016/s0301-2115(97)02702-4.
- Morse AN, Hammer RA, Walter AJ, Baker S, Magtibay PM. Does hysterectomy without adnexectomy in patients with prior tubal interruption increase the risk of subsequent hydrosalpinx? Am J Obstet Gynecol. 2002 Dec;187(6):1483-5; discussion 1485-6. doi: 10.1067/mob.2002.130212.
- Farquhar CM, Sadler L, Harvey SA, Stewart AW. The association of hysterectomy and menopause: a prospective cohort study. BJOG. 2005 Jul;112(7):956-62. doi: 10.1111/j.1471-0528.2005.00696.x.
- Riedel HH, Lehmann-Willenbrock E, Semm K. Ovarian failure phenomena after hysterectomy. J Reprod Med. 1986 Jul;31(7):597-600.
- Bulent Tiras M, Noyan V, Ozdemir H, Guner H, Yildiz A, Yildirim M. The changes in ovarian hormone levels and ovarian artery blood flow rate after laparoscopic tubal sterilization. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2001 Dec 1;99(2):219-21. doi: 10.1016/s0301-2115(01)00410-9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- kmc0029-11
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .