- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01782807
Ovarialfunktion efter hysterektomi med eller utan fimbriektomi eller salpingektomi
Effekten av hysterektomi med bevarande av äggstockarna på äggstockarnas funktion har länge varit kontroversiell. studier har visat motstridiga data angående ovariefunktion efter enkel hysterektomi.
Under de senaste åren finns det ett växande bevis för att salpingektomi eller fimbriektomi kan ha ett preventivt värde som minskar ovarie- och primärt bukkarcinom, men säkerheten och konsekvenserna för ovariefunktion har ännu inte fastställts.
Syftet med denna studie är att utvärdera ovariefunktion efter hysterektomi enbart vs. Hysterektomi kombinerat med salpingektomi eller fimbriektomi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rehovot, Israel
- Rekrytering
- Kaplan Medical Center
-
Kontakt:
- Alon Ben- Arie, MD
- E-post: abenarie@hotmail.com
-
Kontakt:
- Yael Naaman, MD
- E-post: yaelnaa@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Alon Ben- Arie, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som genomgår hysterektomi för benign indikation (t.ex. Uterus Myomatous) före klimakteriet
Exklusions kriterier:
- Klimakteriet
- känd eller misstänkt malignitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Hysterektomi
Hysterektomi utan ooforektomi eller salpingektomi
|
|
|
Experimentell: Hysterktomi med salpingektomi eller fimbriektomi
Salpingektomi eller fimbriektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ovarial funktion
Tidsram: 60 dagar efter operationen
|
ovariefunktion mätt med FSH, AMH och follikelräkning på ultraljud
|
60 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Maseela T, Scheele R. [Hysterosalpingectomy. A contribution to the prevention of primary tubal neoplasms]. Fortschr Med. 1980 Jun 5;98(21):818-22. German.
- Zalel Y, Lurie S, Beyth Y, Goldberger S, Tepper R. Is it necessary to perform a prophylactic oophorectomy during hysterectomy? Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1997 May;73(1):67-70. doi: 10.1016/s0301-2115(97)02702-4.
- Morse AN, Hammer RA, Walter AJ, Baker S, Magtibay PM. Does hysterectomy without adnexectomy in patients with prior tubal interruption increase the risk of subsequent hydrosalpinx? Am J Obstet Gynecol. 2002 Dec;187(6):1483-5; discussion 1485-6. doi: 10.1067/mob.2002.130212.
- Farquhar CM, Sadler L, Harvey SA, Stewart AW. The association of hysterectomy and menopause: a prospective cohort study. BJOG. 2005 Jul;112(7):956-62. doi: 10.1111/j.1471-0528.2005.00696.x.
- Riedel HH, Lehmann-Willenbrock E, Semm K. Ovarian failure phenomena after hysterectomy. J Reprod Med. 1986 Jul;31(7):597-600.
- Bulent Tiras M, Noyan V, Ozdemir H, Guner H, Yildiz A, Yildirim M. The changes in ovarian hormone levels and ovarian artery blood flow rate after laparoscopic tubal sterilization. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2001 Dec 1;99(2):219-21. doi: 10.1016/s0301-2115(01)00410-9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- kmc0029-11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .