- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01782807
Ovariefunksjon etter hysterektomi med eller uten fimbriektomi eller salpingektomi
Effekten av hysterektomi med bevaring av eggstokkene på eggstokkfunksjonen har lenge vært kontroversiell. studier har vist motstridende data angående ovariefunksjon etter enkel hysterektomi.
De siste årene er det økende bevis på at salpingektomi eller fimbriektomi kan ha forebyggende verdi som reduserer ovarie- og primært peritonealt karsinom, men sikkerheten og konsekvensene med hensyn til eggstokkfunksjonen er ennå ikke fastslått.
Målet med denne studien er å evaluere ovariefunksjon etter hysterektomi alene vs. Hysterektomi kombinert med salpingektomi eller fimbriektomi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rehovot, Israel
- Rekruttering
- Kaplan Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Alon Ben- Arie, MD
- E-post: abenarie@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Yael Naaman, MD
- E-post: yaelnaa@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Alon Ben- Arie, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som gjennomgår hysterektomi for benign indikasjon (f. Uterus Myomatous) før overgangsalderen
Ekskluderingskriterier:
- Overgangsalder
- kjent eller mistenkt malignitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Hysterektomi
Hysterektomi uten ooforektomi eller salpingektomi
|
|
|
Eksperimentell: Hysterktomi med salpingektomi eller fimbriektomi
Salpingektomi eller fimbriektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ovariefunksjon
Tidsramme: 60 dager etter operasjonen
|
Ovariefunksjon målt ved FSH, AMH og follikkeltelling på ultralyd
|
60 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Maseela T, Scheele R. [Hysterosalpingectomy. A contribution to the prevention of primary tubal neoplasms]. Fortschr Med. 1980 Jun 5;98(21):818-22. German.
- Zalel Y, Lurie S, Beyth Y, Goldberger S, Tepper R. Is it necessary to perform a prophylactic oophorectomy during hysterectomy? Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1997 May;73(1):67-70. doi: 10.1016/s0301-2115(97)02702-4.
- Morse AN, Hammer RA, Walter AJ, Baker S, Magtibay PM. Does hysterectomy without adnexectomy in patients with prior tubal interruption increase the risk of subsequent hydrosalpinx? Am J Obstet Gynecol. 2002 Dec;187(6):1483-5; discussion 1485-6. doi: 10.1067/mob.2002.130212.
- Farquhar CM, Sadler L, Harvey SA, Stewart AW. The association of hysterectomy and menopause: a prospective cohort study. BJOG. 2005 Jul;112(7):956-62. doi: 10.1111/j.1471-0528.2005.00696.x.
- Riedel HH, Lehmann-Willenbrock E, Semm K. Ovarian failure phenomena after hysterectomy. J Reprod Med. 1986 Jul;31(7):597-600.
- Bulent Tiras M, Noyan V, Ozdemir H, Guner H, Yildiz A, Yildirim M. The changes in ovarian hormone levels and ovarian artery blood flow rate after laparoscopic tubal sterilization. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2001 Dec 1;99(2):219-21. doi: 10.1016/s0301-2115(01)00410-9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- kmc0029-11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .