- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01782807
Fonction ovarienne après hystérectomie avec ou sans fimbriectomie ou salpingectomie
L'impact de l'hystérectomie avec préservation des ovaires sur la fonction ovarienne a longtemps été controversé. des études ont montré des données contradictoires concernant la fonction ovarienne après une hystérectomie simple.
Ces dernières années, il y a de plus en plus de preuves que la salpingectomie ou la fimbriectomie peuvent avoir une valeur préventive réduisant le carcinome ovarien et péritonéal primitif, mais la sécurité et les conséquences concernant la fonction ovarienne n'ont pas encore été établies.
Le but de cette étude est d'évaluer la fonction ovarienne après hystérectomie seule Vs. Hystérectomie associée à une salpingectomie ou à une fimbriectomie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alon Ben- Arie, MD
- Numéro de téléphone: 00-972-50-2460001
- E-mail: abenarie@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yael Naaman, MD
- Numéro de téléphone: 00-972-52-3499377
- E-mail: yaelnaa@gmail.con
Lieux d'étude
-
-
-
Rehovot, Israël
- Recrutement
- Kaplan Medical Center
-
Contact:
- Alon Ben- Arie, MD
- E-mail: abenarie@hotmail.com
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Contact:
- Yael Naaman, MD
- E-mail: yaelnaa@gmail.com
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Chercheur principal:
- Alon Ben- Arie, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes subissant une hystérectomie pour une indication bénigne (par ex. Utérus myomateux) avant la ménopause
Critère d'exclusion:
- Ménopause
- malignité connue ou suspectée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Hystérectomie
Hystérectomie sans ovariectomie ni salpingectomie
|
|
Expérimental: Hystérectomie avec salpingectomie ou fimbriectomie
Salpingectomie ou Fimbriectomie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Fonction ovarienne
Délai: 60 jours post-opératoire
|
fonction ovarienne mesurée par FSH , AMH et nombre de follicules aux ultrasons
|
60 jours post-opératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Maseela T, Scheele R. [Hysterosalpingectomy. A contribution to the prevention of primary tubal neoplasms]. Fortschr Med. 1980 Jun 5;98(21):818-22. German.
- Zalel Y, Lurie S, Beyth Y, Goldberger S, Tepper R. Is it necessary to perform a prophylactic oophorectomy during hysterectomy? Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1997 May;73(1):67-70. doi: 10.1016/s0301-2115(97)02702-4.
- Morse AN, Hammer RA, Walter AJ, Baker S, Magtibay PM. Does hysterectomy without adnexectomy in patients with prior tubal interruption increase the risk of subsequent hydrosalpinx? Am J Obstet Gynecol. 2002 Dec;187(6):1483-5; discussion 1485-6. doi: 10.1067/mob.2002.130212.
- Farquhar CM, Sadler L, Harvey SA, Stewart AW. The association of hysterectomy and menopause: a prospective cohort study. BJOG. 2005 Jul;112(7):956-62. doi: 10.1111/j.1471-0528.2005.00696.x.
- Riedel HH, Lehmann-Willenbrock E, Semm K. Ovarian failure phenomena after hysterectomy. J Reprod Med. 1986 Jul;31(7):597-600.
- Bulent Tiras M, Noyan V, Ozdemir H, Guner H, Yildiz A, Yildirim M. The changes in ovarian hormone levels and ovarian artery blood flow rate after laparoscopic tubal sterilization. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2001 Dec 1;99(2):219-21. doi: 10.1016/s0301-2115(01)00410-9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- kmc0029-11
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