Función ovárica después de histerectomía con o sin fimbriectomía o salpingectomía
31 de enero de 2013 actualizado por: Lion Poles, Kaplan Medical Center
El impacto de la histerectomía con preservación de los ovarios sobre la función ovárica ha sido controvertido durante mucho tiempo. los estudios han mostrado datos contradictorios con respecto a la función ovárica después de una histerectomía simple.
En los últimos años, existe una creciente evidencia de que la salpingectomía o la fimbriectomía pueden tener un valor preventivo para reducir el carcinoma peritoneal primario y de ovario, pero aún no se ha establecido la seguridad y las consecuencias con respecto a la función ovárica.
El objetivo de este estudio es evaluar la función ovárica después de histerectomía sola vs. Histerectomía combinada con salpingectomía o fimbriectomía
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rehovot, Israel
- Reclutamiento
- Kaplan Medical Center
-
Contacto:
- Alon Ben- Arie, MD
- Correo electrónico: abenarie@hotmail.com
-
Contacto:
- Yael Naaman, MD
- Correo electrónico: yaelnaa@gmail.com
-
Investigador principal:
- Alon Ben- Arie, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres sometidas a Histerectomía por Indicación Benigna (ej. útero miomatoso) antes de la menopausia
Criterio de exclusión:
- Menopausia
- malignidad conocida o sospechada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Histerectomía
Histerectomía sin ooforectomía o salpingectomía
|
|
|
Experimental: Histerectomía con salpingectomía o fimbriectomía
Salpingectomia o Fimbriectomia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función ovárica
Periodo de tiempo: 60 días postoperatorio
|
función ovárica medida por FSH, AMH y recuento de folículos en ultrasonido
|
60 días postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Maseela T, Scheele R. [Hysterosalpingectomy. A contribution to the prevention of primary tubal neoplasms]. Fortschr Med. 1980 Jun 5;98(21):818-22. German.
- Zalel Y, Lurie S, Beyth Y, Goldberger S, Tepper R. Is it necessary to perform a prophylactic oophorectomy during hysterectomy? Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1997 May;73(1):67-70. doi: 10.1016/s0301-2115(97)02702-4.
- Morse AN, Hammer RA, Walter AJ, Baker S, Magtibay PM. Does hysterectomy without adnexectomy in patients with prior tubal interruption increase the risk of subsequent hydrosalpinx? Am J Obstet Gynecol. 2002 Dec;187(6):1483-5; discussion 1485-6. doi: 10.1067/mob.2002.130212.
- Farquhar CM, Sadler L, Harvey SA, Stewart AW. The association of hysterectomy and menopause: a prospective cohort study. BJOG. 2005 Jul;112(7):956-62. doi: 10.1111/j.1471-0528.2005.00696.x.
- Riedel HH, Lehmann-Willenbrock E, Semm K. Ovarian failure phenomena after hysterectomy. J Reprod Med. 1986 Jul;31(7):597-600.
- Bulent Tiras M, Noyan V, Ozdemir H, Guner H, Yildiz A, Yildirim M. The changes in ovarian hormone levels and ovarian artery blood flow rate after laparoscopic tubal sterilization. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2001 Dec 1;99(2):219-21. doi: 10.1016/s0301-2115(01)00410-9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2013
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- kmc0029-11
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .