- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01782807
Funzione ovarica dopo isterectomia con o senza fimbriectomia o salpingectomia
L'impatto dell'isterectomia con la conservazione delle ovaie sulla funzione ovarica è stato a lungo controverso. gli studi hanno mostrato dati contrastanti sulla funzione ovarica dopo semplice isterectomia.
Negli ultimi anni, vi è una crescente evidenza che la Salpingectomia o la Fimbriectomia possano avere un valore preventivo nella riduzione del carcinoma ovarico e peritoneale primario, ma la sicurezza e le conseguenze sulla funzione ovarica devono ancora essere stabilite.
Lo scopo di questo studio è valutare la funzione ovarica dopo la sola isterectomia Vs. Isterectomia combinata con salpingectomia o fimbriectomia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alon Ben- Arie, MD
- Numero di telefono: 00-972-50-2460001
- Email: abenarie@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yael Naaman, MD
- Numero di telefono: 00-972-52-3499377
- Email: yaelnaa@gmail.con
Luoghi di studio
-
-
-
Rehovot, Israele
- Reclutamento
- Kaplan Medical Center
-
Contatto:
- Alon Ben- Arie, MD
- Email: abenarie@hotmail.com
-
Contatto:
- Yael Naaman, MD
- Email: yaelnaa@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Alon Ben- Arie, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne sottoposte a isterectomia per indicazione benigna (es. Utero miomatoso) prima della menopausa
Criteri di esclusione:
- Menopausa
- malignità nota o sospetta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Isterectomia
Isterectomia senza ovariectomia o salpingectomia
|
|
Sperimentale: Isterctomia con salpingectomia o fimbriectomia
Salpingectomia o Fimbriectomia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Funzione ovarica
Lasso di tempo: 60 giorni dopo l'intervento
|
funzione ovarica misurata da FSH, AMH e conta follicolare su ultrasuoni
|
60 giorni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Maseela T, Scheele R. [Hysterosalpingectomy. A contribution to the prevention of primary tubal neoplasms]. Fortschr Med. 1980 Jun 5;98(21):818-22. German.
- Zalel Y, Lurie S, Beyth Y, Goldberger S, Tepper R. Is it necessary to perform a prophylactic oophorectomy during hysterectomy? Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1997 May;73(1):67-70. doi: 10.1016/s0301-2115(97)02702-4.
- Morse AN, Hammer RA, Walter AJ, Baker S, Magtibay PM. Does hysterectomy without adnexectomy in patients with prior tubal interruption increase the risk of subsequent hydrosalpinx? Am J Obstet Gynecol. 2002 Dec;187(6):1483-5; discussion 1485-6. doi: 10.1067/mob.2002.130212.
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- Bulent Tiras M, Noyan V, Ozdemir H, Guner H, Yildiz A, Yildirim M. The changes in ovarian hormone levels and ovarian artery blood flow rate after laparoscopic tubal sterilization. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2001 Dec 1;99(2):219-21. doi: 10.1016/s0301-2115(01)00410-9.
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- kmc0029-11
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Prove cliniche su Salpingectomia o Fimbriectomia
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