- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01782807
Munasarjan toiminta kohdunpoiston jälkeen fimbriektomialla tai ilman tai ilman
Kohdunpoiston ja munasarjojen säilyttämisen vaikutus munasarjojen toimintaan on ollut pitkään kiistanalainen. tutkimukset ovat osoittaneet ristiriitaisia tietoja munasarjojen toiminnasta yksinkertaisen kohdunpoiston jälkeen.
Viime vuosina on saatu yhä enemmän näyttöä siitä, että salpingektomialla tai fimbriektomialla voi olla ennaltaehkäisevää arvoa, joka vähentää munasarja- ja primaarista vatsakalvosyöpää, mutta turvallisuutta ja munasarjojen toimintaan liittyviä seurauksia ei ole vielä selvitetty.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida munasarjojen toimintaa pelkän kohdunpoiston jälkeen vs. Kohdunpoisto yhdistettynä salpingektomiaan tai fimbriektomiaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rehovot, Israel
- Rekrytointi
- Kaplan Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Alon Ben- Arie, MD
- Sähköposti: abenarie@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Yael Naaman, MD
- Sähköposti: yaelnaa@gmail.com
-
Päätutkija:
- Alon Ben- Arie, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joille tehdään kohdunpoisto hyvänlaatuisen indikaation vuoksi (esim. Uterus Myomatous) ennen vaihdevuosia
Poissulkemiskriteerit:
- Vaihdevuodet
- tunnettu tai epäilty pahanlaatuisuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kohdunpoisto
Kohdunpoisto ilman munanpoistoa tai salpingektomiaa
|
|
|
Kokeellinen: Kohdunpoisto ja salpingektomia tai fimbriektomia
Salpingektomia tai fimbriektomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munasarjan toiminta
Aikaikkuna: 60 päivää leikkauksen jälkeen
|
munasarjojen toiminta mitattuna FSH:lla, AMH:lla ja follikkelien määrällä ultraäänellä
|
60 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Maseela T, Scheele R. [Hysterosalpingectomy. A contribution to the prevention of primary tubal neoplasms]. Fortschr Med. 1980 Jun 5;98(21):818-22. German.
- Zalel Y, Lurie S, Beyth Y, Goldberger S, Tepper R. Is it necessary to perform a prophylactic oophorectomy during hysterectomy? Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1997 May;73(1):67-70. doi: 10.1016/s0301-2115(97)02702-4.
- Morse AN, Hammer RA, Walter AJ, Baker S, Magtibay PM. Does hysterectomy without adnexectomy in patients with prior tubal interruption increase the risk of subsequent hydrosalpinx? Am J Obstet Gynecol. 2002 Dec;187(6):1483-5; discussion 1485-6. doi: 10.1067/mob.2002.130212.
- Farquhar CM, Sadler L, Harvey SA, Stewart AW. The association of hysterectomy and menopause: a prospective cohort study. BJOG. 2005 Jul;112(7):956-62. doi: 10.1111/j.1471-0528.2005.00696.x.
- Riedel HH, Lehmann-Willenbrock E, Semm K. Ovarian failure phenomena after hysterectomy. J Reprod Med. 1986 Jul;31(7):597-600.
- Bulent Tiras M, Noyan V, Ozdemir H, Guner H, Yildiz A, Yildirim M. The changes in ovarian hormone levels and ovarian artery blood flow rate after laparoscopic tubal sterilization. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2001 Dec 1;99(2):219-21. doi: 10.1016/s0301-2115(01)00410-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- kmc0029-11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .