- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01782807
Ovariële functie na hysterectomie met of zonder fimbriectomie of salpingectomie
De impact van hysterectomie met behoud van de eierstokken op de ovariële functie is al lang controversieel. studies hebben tegenstrijdige gegevens aangetoond met betrekking tot de ovariële functie na eenvoudige hysterectomie.
In de afgelopen jaren is er een groeiend bewijs dat salpingectomie of fimbriectomie een preventieve waarde kan hebben bij het verminderen van ovariumcarcinoom en primair peritoneaal carcinoom, maar de veiligheid en de gevolgen met betrekking tot de ovariumfunctie moeten nog worden vastgesteld.
Het doel van deze studie is om de ovariële functie te evalueren na hysterectomie alleen Vs. Hysterectomie gecombineerd met salpingectomie of fimbriectomie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alon Ben- Arie, MD
- Telefoonnummer: 00-972-50-2460001
- E-mail: abenarie@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Yael Naaman, MD
- Telefoonnummer: 00-972-52-3499377
- E-mail: yaelnaa@gmail.con
Studie Locaties
-
-
-
Rehovot, Israël
- Werving
- Kaplan Medical Center
-
Contact:
- Alon Ben- Arie, MD
- E-mail: abenarie@hotmail.com
-
Contact:
- Yael Naaman, MD
- E-mail: yaelnaa@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Alon Ben- Arie, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die een hysterectomie ondergaan voor goedaardige indicaties (bijv. Uterus Myomatous) vóór de menopauze
Uitsluitingscriteria:
- Menopauze
- bekende of vermoede maligniteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Hysterectomie
Hysterectomie zonder ovariëctomie of salpingectomie
|
|
Experimenteel: Hysterctomie met salpingectomie of fimbriectomie
Salpingectomie of fimbriectomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ovariële functie
Tijdsspanne: 60 dagen postoperatief
|
ovariële functie gemeten door FSH, AMH en follikeltelling op echografie
|
60 dagen postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Maseela T, Scheele R. [Hysterosalpingectomy. A contribution to the prevention of primary tubal neoplasms]. Fortschr Med. 1980 Jun 5;98(21):818-22. German.
- Zalel Y, Lurie S, Beyth Y, Goldberger S, Tepper R. Is it necessary to perform a prophylactic oophorectomy during hysterectomy? Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1997 May;73(1):67-70. doi: 10.1016/s0301-2115(97)02702-4.
- Morse AN, Hammer RA, Walter AJ, Baker S, Magtibay PM. Does hysterectomy without adnexectomy in patients with prior tubal interruption increase the risk of subsequent hydrosalpinx? Am J Obstet Gynecol. 2002 Dec;187(6):1483-5; discussion 1485-6. doi: 10.1067/mob.2002.130212.
- Farquhar CM, Sadler L, Harvey SA, Stewart AW. The association of hysterectomy and menopause: a prospective cohort study. BJOG. 2005 Jul;112(7):956-62. doi: 10.1111/j.1471-0528.2005.00696.x.
- Riedel HH, Lehmann-Willenbrock E, Semm K. Ovarian failure phenomena after hysterectomy. J Reprod Med. 1986 Jul;31(7):597-600.
- Bulent Tiras M, Noyan V, Ozdemir H, Guner H, Yildiz A, Yildirim M. The changes in ovarian hormone levels and ovarian artery blood flow rate after laparoscopic tubal sterilization. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2001 Dec 1;99(2):219-21. doi: 10.1016/s0301-2115(01)00410-9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- kmc0029-11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ovariële functie-insufficiëntie
-
Incyte CorporationVerkrijgbaarSTAT1 Gain-of-Function-ziekte
Klinische onderzoeken op Salpingectomie of fimbriectomie
-
Ornovi, Inc.Ingetrokken
-
Laval UniversityOnbekendBlessures aan de voorste kruisband | ACLCanada
-
Albany Medical CollegeAanmelden op uitnodigingHypospadie | Chirurgie Niet hypospadieVerenigde Staten
-
Hartford HospitalUniversity of Maryland; University of ConnecticutVoltooidOntstekingsreactie | Verzakking van het bekkenorgaan | DysbioseVerenigde Staten
-
The Ojai FoundationVoltooid
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.VoltooidSuikerziekte | HyperlipidemieKorea, republiek van
-
Aprea TherapeuticsBeëindigdMantelcellymfoom | Chronische lymfatische leukemie | Non-Hodgkin lymfoomVerenigde Staten
-
Korea UniversityOnbekendParoxysmale boezemfibrillerenKorea, republiek van