복강경 담낭절제술 후 인공 메쉬와 단순 봉합을 이용한 제대 항구 부위 탈장 예방
2013년 2월 28일 업데이트: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche
위험 요인(비만, 노인, 당뇨병 및 폐 질환)이 있는 환자의 포트 사이트 탈장 발생률은 제대 포트 사이트 폐쇄에 예방 메쉬를 사용하여 줄일 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
106
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, 스페인, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 65세
- BMI > 30kg/m2
- 진성 당뇨병
- 폐 질환
- 선택적 복강경 담낭절제술
제외 기준:
- 제대 탈장
- 이전 개복술
- 오픈 프로시저로의 전환
- 후속 조치 중 손실
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 봉합선
근막의 간단한 봉합으로 제대 포트 사이트 폐쇄.
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근막의 단순 봉합으로 포트 사이트 구멍을 닫습니다.
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|
실험적: 예방 메쉬
메쉬 배치가 있는 엄빌리컬 포트 사이트 클로저
|
근막의 경계에 고정된 오메가 3 메쉬 배치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항만 탈장 발생률
기간: 12 개월
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예방적 메쉬 배치가 있는 환자와 없는 환자 사이의 항구 부위 탈장 발생률 비교
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 12 개월
|
수술 후 과정과 수술 후 1, 6, 12개월에 결정된 예방적 메쉬 배치 유무에 따른 환자의 다양한 통증 인식 평가
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 28일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2013-002
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