Prevenção de hérnia umbilical após colecistectomia laparoscópica usando malha protética versus sutura simples
28 de fevereiro de 2013 atualizado por: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche
A incidência de hérnia do portal em pacientes com fatores de risco (obesidade, idosos, diabetes e distúrbios pulmonares) pode ser reduzida com o uso de uma tela profilática no fechamento do portal umbilical.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
106
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Espanha, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 65 anos
- IMC > 30 Kg/m2
- diabetes melito
- Doença pulmonar
- Colecistectomia laparoscópica eletiva
Critério de exclusão:
- Hérnia umbilical
- Laparotomia anterior
- Conversão para procedimento aberto
- Perda durante o acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Sutura
Fechamento do portal umbilical com sutura simples da fáscia.
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O orifício do portal é fechado com sutura simples da fáscia
|
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Experimental: Malha profilática
Fechamento do portal umbilical com colocação de malha
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Colocação de tela de ômega 3, fixada na borda da fáscia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de hérnia no local do porto
Prazo: 12 meses
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Comparação da incidência de hérnia no local da porta entre pacientes com e sem colocação de tela profilática
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor pós-operatória
Prazo: 12 meses
|
Avaliação da percepção diferente da dor em pacientes com e sem colocação de tela profilática, determinada no pós-operatório e 1, 6 e 12 meses após a cirurgia
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
1 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-002
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