腹腔镜胆囊切除术后使用人工网与简单缝合预防脐疝
2013年2月28日 更新者：Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD、Hospital General Universitario Elche
通过在脐孔部位的闭合中使用预防性网片，可以降低具有危险因素（肥胖、老年人、糖尿病和肺部疾病）的患者的孔部位疝气的发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
106
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alicante
-
Elche、Alicante、西班牙、03203
- Hospital General Universitario de Elche
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 65 岁
- 体重指数 > 30 公斤/平方米
- 糖尿病
- 肺部疾病
- 择期腹腔镜胆囊切除术
排除标准：
- 脐疝
- 以前的剖腹手术
- 转换为公开程序
- 随访期间丢失
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：缝合
简单缝合筋膜的脐带端口闭合。
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用简单的筋膜缝合关闭端口孔
|
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实验性的：预防网
带网片放置的脐带端口闭合
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放置 Omega 3 网状物，固定在筋膜边缘
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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端口部位疝的发生率
大体时间：12个月
|
预防性放置网片与未放置预防性网片患者之间端口部位疝气发生率的比较
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后疼痛
大体时间：12个月
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在术后过程中以及术后 1、6 和 12 个月确定有和没有预防性网片放置的患者的不同疼痛感觉的评估
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月28日
首次发布 (估计)
2013年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月28日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
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