활성화된 단백질 C와 미세순환
2013년 10월 20일 업데이트: Abele Donati, MD, Università Politecnica delle Marche
활성 단백질 C(aPC) 치료는 중증 패혈증/패혈성 쇼크 증후군에서 미세 순환을 개선합니다.
목적: 재조합 활성화 단백질 C(aPC) 요법이 중증 패혈증 환자의 미세순환을 개선한다는 가설을 테스트합니다.
디자인: 전망, 공개 연구. 설정: 대학 12병상 중환자실. 환자: 패혈증 발병 후 48시간 이내에 패혈증 유발 장기 부전이 2회 이상 발생한 패혈증 환자가 1년 동안 포함되었습니다.
개입: aPC 투여에 금기 사항이 없는 환자는 96시간 동안 24mcg/kg/h의 용량으로 aPC를 받았습니다. aPC 주입에 대한 금기 사항이 있는 환자를 대조군으로 간주했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
22
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ancona
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Torrette di Ancona, Ancona, 이탈리아, 60126
- University ICU, AOU Ospedali Riuniti Ancona
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
패혈증 발병 후 48시간 이내에 패혈증 유발 장기 부전이 2회 이상 발생한 패혈증 환자
설명
포함 기준:
- 패혈증 발병 후 48시간 이내에 패혈증 유발 장기 부전이 2회 이상 발생한 패혈증 환자
제외 기준:
- 혈액학적 또는 진행성 악성종양
- 간경화
- 중증 의식 장애(Glasgow Coma Scale 점수 <7/15)
- 치료 제한(소생금지 명령)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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aPC 치료 그룹
96시간 동안 24 mcg/Kg/h에서 활성화된 단백질 C로 처리된 패혈증 발병 후 48시간 이내에 발생하는 패혈증 유발 장기 부전이 2회 이상 있는 패혈증 환자
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대조군
금기 때문에 활성화된 단백질 C로 치료받지 않은 패혈증 발병 후 48시간 이내에 패혈증 유발 장기 부전이 2회 이상 발생한 패혈증 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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APC 주입 전과 후의 미세 순환 흐름 지수(MFI)
기간: 102시간
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설하 미세순환에서 측면-암시야 이미징에 의해 생체 내에서 검출된 미세순환 흐름 지수.
그것은 미세 순환 수준에서 혈류의 질을 나타냅니다.
이 연구는 수혈된 다양한 유형의 수혈이 MFI를 개선할 수 있는지 확인하고자 합니다.
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102시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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APC 주입 전과 후의 관류 혈관 밀도
기간: 102시간
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관류 혈관 밀도(PVD)는 설하 미세순환에서 측면 암시야 이미징으로 생체 내에서 감지되었습니다.
이는 미세순환 수준에서 잘 관류된 혈관의 양을 나타냅니다.
이 연구는 수혈된 여러 유형의 수혈이 PVD를 개선할 수 있는지 확인하고자 합니다.
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102시간
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APC 주입 전과 후의 조직 산소 포화도(StO2) 상승
기간: 102시간
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StO2 업슬로프는 Tenar 근육에서 Near InfraRed Spectroscopy로 측정됩니다.
짧은 기간의 손 허혈(Vascular Occlusion Test) 후 조직 산소 포화도의 회복 속도를 나타냅니다.
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102시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
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