Proteína C Ativada e Microcirculação
20 de outubro de 2013 atualizado por: Abele Donati, MD, Università Politecnica delle Marche
O TRATAMENTO DE PROTEÍNA C Ativada (aPC) MELHORA A MICROCIRCULAÇÃO NA SEPSE GRAVE/SÍNDROME DE CHOQUE SÉPTICO
Objetivo: testar a hipótese de que a terapia com proteína C ativada recombinante (aPC) melhora a microcirculação de pacientes sépticos graves.
Projeto: Estudo prospectivo, aberto. Local: Unidade de terapia intensiva universitária com 12 leitos. Pacientes: pacientes sépticos com pelo menos duas falências orgânicas induzidas por sepse ocorrendo dentro de 48 horas após o início da sepse foram incluídos em um período de um ano.
Intervenções: Pacientes sem contraindicação para administração de aPC receberam aPC na dose de 24 mcg/kg/h por 96 horas. Pacientes com contraindicação à infusão de aPC foram considerados controles.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
22
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ancona
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Torrette di Ancona, Ancona, Itália, 60126
- University ICU, AOU Ospedali Riuniti Ancona
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes sépticos com pelo menos duas falências orgânicas induzidas por sepse ocorrendo dentro de 48 horas após o início da sepse
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes sépticos com pelo menos duas falências orgânicas induzidas por sepse ocorrendo dentro de 48 horas após o início da sepse
Critério de exclusão:
- neoplasias hematológicas ou avançadas
- Cirrose hepática
- consciência gravemente prejudicada (escala de coma de Glasgow <7 de 15)
- limitações terapêuticas (ordens de não reanimar)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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grupo de tratamento aPC
Pacientes sépticos com pelo menos duas falências orgânicas induzidas por sepse ocorrendo dentro de 48 horas após o início da sepse tratados com proteína C ativada a 24 mcg/Kg/h por 96 horas
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Grupo de controle
Pacientes sépticos com pelo menos duas falências orgânicas induzidas por sepse ocorrendo dentro de 48 horas após o início da sepse não tratados com proteína C ativada devido a contraindicações
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Fluxo Microcirculatório (MFI) antes durante e após a infusão de aPC
Prazo: 102 horas
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Índice de Fluxo Microcirculatório detectado in vivo por imagem de campo escuro lateral na microcirculação sublingual.
Representa a qualidade do fluxo sanguíneo no nível microcirculatório.
Este estudo pretende verificar se qualquer um dos diferentes tipos de transfusão de sangue considerados pode melhorar o MFI.
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102 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densidade do vaso perfundido antes durante e após a infusão de aPC
Prazo: 102 horas
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Densidade de vaso perfundido (PVD) detectada in vivo por imagem de campo escuro lateral na microcirculação sublingual.
Representa a quantidade de vasos bem perfundidos a nível microcirculatório.
Este estudo pretende verificar se qualquer um dos diferentes tipos de sangue transfundido pode melhorar a DVP.
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102 horas
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Aumento da saturação tecidual de oxigênio (StO2) antes durante e após a infusão de aPC
Prazo: 102 horas
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A subida de StO2 é medida com espectroscopia de infravermelho próximo no músculo tenar.
Representa a velocidade de recuperação da saturação tecidual de oxigênio após um curto período de isquemia da mão, o Teste de Oclusão Vascular.
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102 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
7 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 208249
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