Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktivert protein C og mikrosirkulasjon

20. oktober 2013 oppdatert av: Abele Donati, MD, Università Politecnica delle Marche

DEN aktiverte protein C (aPC) BEHANDLING FORBEDRER MIKROSIRKULASJON VED ALVORLIG SEPSIS/SEPTISK SJOKKSYNDROM

Mål: å teste hypotesen om at rekombinant aktivert protein C (aPC) terapi forbedrer mikrosirkulasjonen til alvorlige septiske pasienter.

Design: Prospektiv, åpen studie. Innstilling: Universitetet 12-sengers intensivavdeling. Pasienter: Septiske pasienter med minst to sepsis-induserte organsvikt som oppstod innen 48 timer etter begynnelsen av sepsis ble inkludert i en ettårsperiode.

Intervensjoner: Pasienter som ikke hadde kontraindikasjoner mot aPC-administrasjon fikk aPC i en dose på 24 mcg/kg/time i 96 timer. Pasienter med kontraindikasjoner mot aPC-infusjon ble ansett som kontroller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

22

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Ancona
      • Torrette di Ancona, Ancona, Italia, 60126
        • University ICU, AOU Ospedali Riuniti Ancona

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Septiske pasienter med minst to sepsis-induserte organsvikt som oppstår innen 48 timer etter begynnelsen av sepsis

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Septiske pasienter med minst to sepsis-induserte organsvikt som oppstår innen 48 timer etter begynnelsen av sepsis

Ekskluderingskriterier:

  • hematologiske eller avanserte maligniteter
  • levercirrhose
  • alvorlig svekket bevissthet (Glasgow Coma Scale score <7 av 15)
  • terapeutiske begrensninger (ikke gjenopplive ordrer)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
aPC-behandlingsgruppe
Septiske pasienter med minst to sepsis-induserte organsvikt som oppstår innen 48 timer etter begynnelsen av sepsis behandlet med aktivert protein C ved 24 mcg/kg/t i 96 timer
Kontrollgruppe
Septiske pasienter med minst to sepsis-induserte organsvikt som oppstår innen 48 timer etter begynnelsen av sepsis som ikke er behandlet med aktivert protein C på grunn av kontraindikasjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Microcirculatory Flow Index (MFI) før under og etter aPC-infusjon
Tidsramme: 102 timer
Mikrosirkulasjonsstrømningsindeks detektert in vivo ved avbildning av side-mørkt felt ved sublingual mikrosirkulasjon. Det representerer kvaliteten på blodstrømmen på mikrosirkulasjonsnivå. Denne studien ønsker å bekrefte at noen av de ulike typer blodtransfundert kan forbedre MFI.
102 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perfused Vessel Density før under og etter aPC-infusjon
Tidsramme: 102 timer
Perfused Vessel Density (PVD) detektert in vivo ved side-mørkt felt avbildning ved sublingual mikrosirkulasjon. Den representerer mengden godt perfuserte kar på mikrosirkulasjonsnivå. Denne studien ønsker å verifisere at noen av de ulike typer blodtransfundert kan forbedre PVD.
102 timer
Vevsoksygenmetning (StO2) går oppover før under og etter infusjon av aPC
Tidsramme: 102 timer
StO2-oppstigningen måles med nær infrarød spektroskopi ved tenarmuskelen. Den representerer hastigheten på gjenvinningen av vevets oksygenmetning etter en kort periode med iskemi i hånden, vaskulær okklusjonstest.
102 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Università Politecnica delle Marche

Samarbeidspartnere

Azienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali Riuniti

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

7. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 208249

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Septisk sjokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere