Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktiveret protein C og mikrocirkulation

20. oktober 2013 opdateret af: Abele Donati, MD, Università Politecnica delle Marche

DEN aktiverede protein C (aPC)-BEHANDLING FORBEDRER MIKROKIRKULATIONEN VED SVARLIG SEPSIS/SEPTISK SHOKSYNDROM

Formål: at teste hypotesen om, at rekombinant aktiveret protein C (aPC) terapi forbedrer mikrocirkulationen hos alvorlige septiske patienter.

Design: Fremadrettet, åbent studie. Indstilling: Universitetets 12-sengs intensivafdeling. Patienter: Septiske patienter med mindst to sepsis-inducerede organsvigt inden for 48 timer efter starten af ​​sepsis blev inkluderet i en etårig periode.

Interventioner: Patienter, der ikke havde nogen kontraindikation for administration af aPC, fik aPC i en dosis på 24 mcg/kg/time i 96 timer. Patienter med kontraindikationer til aPC-infusion blev betragtet som kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Ancona
      • Torrette di Ancona, Ancona, Italien, 60126
        • University ICU, AOU Ospedali Riuniti Ancona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Septiske patienter med mindst to sepsis-inducerede organsvigt, der forekommer inden for 48 timer efter sepsis opståen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Septiske patienter med mindst to sepsis-inducerede organsvigt, der forekommer inden for 48 timer efter sepsis opståen

Ekskluderingskriterier:

  • hæmatologiske eller fremskredne maligniteter
  • levercirrhose
  • alvorligt nedsat bevidsthed (Glasgow Coma Scale score <7 af 15)
  • terapeutiske begrænsninger (ikke-genoplive ordrer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
aPC behandlingsgruppe
Septiske patienter med mindst to sepsis-inducerede organsvigt, der forekommer inden for 48 timer efter starten af ​​sepsis, behandlet med aktiveret protein C ved 24 mcg/kg/time i 96 timer
Kontrolgruppe
Septiske patienter med mindst to sepsis-inducerede organsvigt, der forekommer inden for 48 timer efter starten af ​​sepsis, ikke behandlet med aktiveret protein C på grund af kontraindikationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Microcirculatory Flow Index (MFI) før under og efter aPC-infusion
Tidsramme: 102 timer
Mikrocirkulationsflowindeks detekteret in vivo ved side-mørkt feltbilleddannelse ved sublingual mikrocirkulation. Det repræsenterer kvaliteten af ​​blodgennemstrømningen på mikrocirkulationsniveau. Denne undersøgelse ønsker at verificere, at enhver af de overvejede forskellige typer blodtransfusion kan forbedre MFI.
102 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perfunderet kar-densitet før under og efter aPC-infusion
Tidsramme: 102 timer
Perfused Vessel Density (PVD) detekteret in vivo ved side-mørkt feltbilleddannelse ved sublingual mikrocirkulation. Det repræsenterer mængden af ​​godt perfunderede kar på mikrocirkulationsniveau. Denne undersøgelse ønsker at verificere, at enhver af de overvejede forskellige typer blodtransfunderet kan forbedre PVD.
102 timer
Vævsiltmætning (StO2) hælder op før under og efter aPC-infusion
Tidsramme: 102 timer
StO2-ophældningen måles med nær infrarød spektroskopi ved tenarmusklen. Det repræsenterer hastigheden af ​​genvindingen af ​​vævets oxygenmætning efter en kort periode med iskæmi i hånden, den vaskulære okklusionstest.
102 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Università Politecnica delle Marche

Samarbejdspartnere

Azienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali Riuniti

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2013

Først opslået (Skøn)

7. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 208249

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner