Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivovaný protein C a mikrocirkulace

20. října 2013 aktualizováno: Abele Donati, MD, Università Politecnica delle Marche

LÉČBA Activated Protein C (aPC) ZLEPŠUJE MIKROKIRKULACI PŘI TĚŽKÉ SEPSI/SYNDROMU SEPTICKÉHO ŠOKU

Cíl: otestovat hypotézu, že terapie rekombinantním aktivovaným proteinem C (aPC) zlepšuje mikrocirkulaci u těžkých septických pacientů.

Typ studie: Prospektivní, otevřená studie. Název a sídlo pracoviště: Univerzitní 12-ti lůžková jednotka intenzivní péče. Pacienti: Do období jednoho roku byli zahrnuti septičtí pacienti s alespoň dvěma sepsí vyvolaným selháním orgánů, ke kterému došlo během 48 hodin od začátku sepse.

Intervence: Pacienti, kteří neměli žádnou kontraindikaci podávání aPC, dostávali aPC v dávce 24 mcg/kg/h po dobu 96 hodin. Pacienti s kontraindikacemi infuze aPC byli považováni za kontroly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Ancona
      • Torrette di Ancona, Ancona, Itálie, 60126
        • University ICU, AOU Ospedali Riuniti Ancona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Septické pacienty s alespoň dvěma sepsí vyvolaným selháním orgánů, ke kterým došlo během 48 hodin od začátku sepse

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Septické pacienty s alespoň dvěma sepsí vyvolaným selháním orgánů, ke kterým došlo během 48 hodin od začátku sepse

Kritéria vyloučení:

  • hematologické nebo pokročilé malignity
  • jaterní cirhóza
  • těžce narušené vědomí (Glasgow Coma Scale skóre <7 z 15)
  • terapeutická omezení (příkazy neresuscitovat)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
aPC léčebná skupina
Septičtí pacienti s alespoň dvěma sepsí vyvolaným selháním orgánů, ke kterým došlo během 48 hodin od začátku sepse, léčení aktivovaným proteinem C v dávce 24 mcg/kg/h po dobu 96 hodin
Kontrolní skupina
Septické pacienty s alespoň dvěma sepsemi vyvolanými orgánovými selháními, ke kterým došlo během 48 hodin od začátku sepse, kteří nebyli léčeni aktivovaným proteinem C kvůli kontraindikacím

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Microcirculatory Flow Index (MFI) před během a po infuzi aPC
Časové okno: 102 hodin
Index mikrocirkulačního průtoku detekovaný in vivo zobrazením v bočním tmavém poli při sublingvální mikrocirkulaci. Představuje kvalitu průtoku krve na úrovni mikrocirkulace. Tato studie chce ověřit, že jakýkoli z uvažovaných různých typů transfuze krve může zlepšit MFI.
102 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota perfundovaných cév před během a po infuzi aPC
Časové okno: 102 hodin
Perfused Vessel Density (PVD) detekovaná in vivo zobrazením v bočním tmavém poli při sublingvální mikrocirkulaci. Představuje množství dobře prokrvených cév na úrovni mikrocirkulace. Tato studie chce ověřit, že některý z uvažovaných různých typů transfuze krve může zlepšit PVD.
102 hodin
Zvýšená saturace tkáně kyslíkem (StO2) před během a po infuzi aPC
Časové okno: 102 hodin
Upslope StO2 se měří pomocí blízké infračervené spektroskopie na tenarovém svalu. Představuje rychlost obnovy saturace tkáně kyslíkem po krátké době ischemie ruky, vaskulární okluzní test.
102 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Università Politecnica delle Marche

Spolupracovníci

Azienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali Riuniti

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

7. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 208249

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit