간 병변의 경피적 고주파 절제를 위한 척추주위 블록 (TPVB)
2024년 8월 22일 업데이트: Massimiliano Carassiti, Campus Bio-Medico University
간 병변의 경피적 고주파 절제를 위한 초음파 유도 흉부 척추주위 블록의 진통 효능 평가
간 병변의 경피적 고주파 절제술은 시술 중 및 시술 후에 환자에게 급성 통증을 유발합니다.
절차 중에 환자는 깊은 진정이 필요하며 협력할 수 없습니다.
또한 수술 후 진통제가 필요합니다.
이 연구의 목적은 단일 주입으로 초음파 유도 paravertebral block (TPVB)이 이러한 환자에서 마취 및 수술 후 진통을 제공할 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 간 병변의 경피적 고주파 절제술을 받는 환자에서 수술 후 진통(휴식 및 운동 중)에 대해 단일 주사 TPVB, 초음파 유도, ENS 보조가 깊은 진정(DS)에 비해 유리한지 평가하는 것입니다. )구토. 또한 운영자 및 환자 만족도에 대한 데이터를 수집합니다.
이 연구에서 환자는 TPVB와 DS의 두 그룹(각각 20명의 환자)으로 무작위로 나뉩니다. TPVB 그룹에서 차단은 부피바카인 5mg/ml로 T7 수준에서 측면 위치에서 수행됩니다. DS 그룹에서 절차는 국소 및 정맥 마취하에 시행되며 수술 후 진통제가 지정됩니다. 환자, 절차(병변의 기간, 수 및 위치 등), 마취 기술의 합병증에 대한 데이터가 수집됩니다. 수술 후 통증의 강도는 안정 시 및 운동 시 VRS 통증 척도를 사용하여 두 그룹에서 수술 후 3-6-12 및 24시간에 평가됩니다. 메스꺼움, 구토, 호흡기 합병증 등과 같은 수반되는 모든 사건이 기록됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Italy/RM
-
Rome, Italy/RM, 이탈리아, 00121
- Campus Bio-Medico
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구에서 간 병변의 고주파 절제술의 선택적 시술을 받는 40명의 환자가 서면 동의서를 얻은 후 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 서면 동의 ASA I-III
제외 기준:
- 계획된 주사 부위의 국소 마취 감염에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
흉부 척추주위 블록(TPVB)
20명의 환자가 중재 시술 전에 T7 수준에서 흉부 척추주위 차단술을 받았습니다.
|
|
깊은 진정(DS)
20명의 환자가 시술 중 국소마취 및 정맥마취를 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간 병변의 고주파 절제술 후 수술 후 통증의 강도
기간: 수술 후 첫 24시간
|
수술 후 3-6-12-24시간 후 휴식 시 통증과 운동 시 통증의 VRS를 사용하여 두 그룹에서 간 병변의 고주파 절제 후 수술 후 통증 강도를 평가했습니다.
|
수술 후 첫 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
합병증의 발생
기간: 시술부터 24시간까지
|
PNX, 혈관 천자 등과 같은 즉각적인 합병증과 메스꺼움, 구토, 저혈압 등과 같은 수술 후 합병증을 두 그룹 모두 기록합니다.
|
시술부터 24시간까지
|
|
수술 후 오피오이드의 소비
기간: 수술 후 24시간 이내
|
두 그룹에서 오피오이드 소비에 차이가 있는지 평가합니다.
|
수술 후 24시간 이내
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자와 시술자의 만족
기간: 시술부터 24시간 후까지.
|
시술 중 시술자 만족도, 시술 후 24시간 후 환자 만족도 데이터를 수집합니다.
|
시술부터 24시간 후까지.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Massimiliano Carassiti, MD, Campus Bio Medico
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Renes SH, Bruhn J, Gielen MJ, Scheffer GJ, van Geffen GJ. In-plane ultrasound-guided thoracic paravertebral block: a preliminary report of 36 cases with radiologic confirmation of catheter position. Reg Anesth Pain Med. 2010 Mar-Apr;35(2):212-6. doi: 10.1097/aap.0b013e3181c75a8b.
- Hara K, Sakura S, Nomura T, Saito Y. Ultrasound guided thoracic paravertebral block in breast surgery. Anaesthesia. 2009 Feb;64(2):223-5. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05843.x. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .