Bloqueo paravertebral para ablación percutánea por radiofrecuencia de lesiones hepáticas (TPVB)
Evaluación de la eficacia analgésica del bloqueo paravertebral torácico guiado por ultrasonido para la ablación percutánea por radiofrecuencia de lesiones hepáticas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar si la inyección única de VPPB, guiada por ultrasonido, asistida por ENS, es ventajosa en comparación con la sedación profunda (DS) en pacientes sometidos a ablación percutánea por radiofrecuencia de lesiones hepáticas con respecto a la analgesia postoperatoria (en reposo y en movimiento). ) y vómitos. Además, recopilamos datos sobre la satisfacción del operador y del paciente.
En este estudio, los pacientes se dividen aleatoriamente en dos grupos (20 pacientes cada uno): TPVB y DS. En el grupo VPPB el bloqueo se realiza en decúbito lateral a nivel de T7 con bupivacaína 5mg/ml. En el grupo SD el procedimiento se realiza bajo anestesia local e intravenosa, y se asigna una analgesia postoperatoria. Se recogen datos del paciente, de los procedimientos (duración, número y posición de las lesiones, etc.), complicaciones con la técnica anestesiológica. La intensidad del dolor postoperatorio se evalúa a las 3-6-12 y 24 horas después del procedimiento en ambos grupos utilizando la escala de dolor VRS en reposo y en movimiento. Se registra cualquier evento concomitante como náuseas, vómitos, complicaciones respiratorias, etc.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Italy/RM
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Rome, Italy/RM, Italia, 00121
- Campus Bio-Medico
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento por escrito ASA I-III
Criterio de exclusión:
- alergia a la infección del anestésico local en el lugar de la inyección planificada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Bloqueo paravertebral torácico (TPVB)
Veinte pacientes que recibieron bloqueo paravertebral torácico a nivel de T7, previo al procedimiento intervencionista.
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Sedación Profunda (DS)
Veinte pacientes que recibieron anestesia local e intravenosa durante el procedimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor postoperatorio tras ablación por radiofrecuencia de lesión hepática
Periodo de tiempo: primeras 24 horas postoperatorias
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La intensidad del dolor postoperatorio tras la ablación por radiofrecuencia de la lesión hepática se evalúa en ambos grupos mediante VRS de dolor en reposo y en movimiento a las 3-6-12-24 horas del procedimiento.
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primeras 24 horas postoperatorias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: Del procedimiento a las 24 horas
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Registramos complicaciones inmediatas como PNX, punción vascular, etc., y postoperatorias como náuseas, vómitos, hipotensión, etc., en ambos grupos.
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Del procedimiento a las 24 horas
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Consumo de opioide postoperatorio
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas postoperatorias
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Evaluamos si hay diferencias en el consumo de opioide en los dos grupos
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Dentro de las 24 horas postoperatorias
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente y del operador
Periodo de tiempo: Desde el procedimiento hasta 24 horas después.
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Recopilamos datos sobre la satisfacción del operador durante el procedimiento y la satisfacción de los pacientes 24 horas después del procedimiento.
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Desde el procedimiento hasta 24 horas después.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Massimiliano Carassiti, MD, Campus Bio Medico
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Renes SH, Bruhn J, Gielen MJ, Scheffer GJ, van Geffen GJ. In-plane ultrasound-guided thoracic paravertebral block: a preliminary report of 36 cases with radiologic confirmation of catheter position. Reg Anesth Pain Med. 2010 Mar-Apr;35(2):212-6. doi: 10.1097/aap.0b013e3181c75a8b.
- Hara K, Sakura S, Nomura T, Saito Y. Ultrasound guided thoracic paravertebral block in breast surgery. Anaesthesia. 2009 Feb;64(2):223-5. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05843.x. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CarGal
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