Blocco paravertebrale per ablazione percutanea con radiofrequenza delle lesioni epatiche (TPVB)
Valutazione dell'efficacia analgesica del blocco paravertebrale toracico ecoguidato per l'ablazione percutanea con radiofrequenza delle lesioni epatiche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare se la singola iniezione TPVB, ecoguidata, ENS assistita, sia vantaggiosa rispetto alla sedazione profonda (DS) in pazienti sottoposti ad ablazione percutanea con radiofrequenza delle lesioni epatiche rispetto all'analgesia post-operatoria (a riposo e in movimento ) e vomito. Inoltre raccogliamo dati sulla soddisfazione degli operatori e dei pazienti.
In questo studio i pazienti sono divisi casualmente in due gruppi (20 pazienti ciascuno): TPVB e DS. Nel gruppo TPVB il blocco viene eseguito in posizione laterale a livello di T7 con bupivacaina 5 mg/ml. Nel gruppo DS la procedura viene condotta in anestesia locale ed endovenosa e viene assegnata un'analgesia postoperatoria. Vengono raccolti dati sul paziente, sulle procedure (durata, numero e posizione delle lesioni ecc.), sulle complicanze con la tecnica anestesiologica. L'intensità del dolore post-operatorio viene valutata a 3-6-12 e 24 ore dopo la procedura in entrambi i gruppi utilizzando la scala del dolore VRS a riposo e in movimento. Vengono registrati tutti gli eventi concomitanti come nausea, vomito, complicanze respiratorie ecc.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Italy/RM
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Rome, Italy/RM, Italia, 00121
- Campus Bio-Medico
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso scritto LSA I-III
Criteri di esclusione:
- allergia all'infezione da anestetico locale nel sito di iniezione pianificata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Blocco paravertebrale toracico (TPVB)
Venti pazienti sottoposti a blocco paravertebrale toracico a livello di T7, prima della procedura interventistica.
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Sedazione Profonda (DS)
Venti pazienti sottoposti ad anestesia locale ed endovenosa durante la procedura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore postoperatorio dopo l'ablazione con radiofrequenza della lesione epatica
Lasso di tempo: prime 24 ore post-operatorie
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L'intensità del dolore postoperatorio dopo l'ablazione con radiofrequenza della lesione epatica viene valutata in entrambi i gruppi utilizzando la VRS del dolore a riposo e in movimento dopo 3-6-12-24 ore dalla procedura.
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prime 24 ore post-operatorie
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di complicanze
Lasso di tempo: Dalla procedura alle 24 ore
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Registriamo complicanze immediate come PNX, puntura vascolare ecc. e complicanze post-operatorie come nausea, vomito, ipotensione, ecc., in entrambi i gruppi
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Dalla procedura alle 24 ore
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Consumo di oppioidi postoperatori
Lasso di tempo: Entro 24 ore post-operatorie
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Valutiamo se ci sono differenze nel consumo di oppioidi nei due gruppi
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Entro 24 ore post-operatorie
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione del paziente e dell'operatore
Lasso di tempo: Dalla procedura a 24 ore dopo.
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Raccogliamo dati sulla soddisfazione dell'operatore durante la procedura e sulla soddisfazione dei pazienti 24 ore dopo la procedura
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Dalla procedura a 24 ore dopo.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Massimiliano Carassiti, MD, Campus Bio Medico
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Renes SH, Bruhn J, Gielen MJ, Scheffer GJ, van Geffen GJ. In-plane ultrasound-guided thoracic paravertebral block: a preliminary report of 36 cases with radiologic confirmation of catheter position. Reg Anesth Pain Med. 2010 Mar-Apr;35(2):212-6. doi: 10.1097/aap.0b013e3181c75a8b.
- Hara K, Sakura S, Nomura T, Saito Y. Ultrasound guided thoracic paravertebral block in breast surgery. Anaesthesia. 2009 Feb;64(2):223-5. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05843.x. No abstract available.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stimato)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CarGal
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