Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Paravertebrális blokk májelváltozások perkután rádiófrekvenciás ablációjához (TPVB)

2021. január 28. frissítette: Massimiliano Carassiti, Campus Bio-Medico University

Az ultrahanggal irányított mellkasi paravertebrális blokk fájdalomcsillapító hatékonyságának értékelése májelváltozások perkután rádiófrekvenciás ablációjában

A májelváltozások perkután rádiófrekvenciás ablációja akut fájdalmat okoz a betegeknek a beavatkozás alatt és után. Az eljárás során a betegeknek mély szedációra van szükségük, és nem tudnak együttműködni. Ezenkívül posztoperatív fájdalomcsillapításra van szükség. A vizsgálat célja annak értékelése, hogy az ultrahanggal vezérelt paravertebrális blokk (TPVB) egyetlen injekcióval érzéstelenítést és posztoperatív fájdalomcsillapítást biztosít-e ezeknél a betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy a posztoperatív fájdalomcsillapítás szempontjából (nyugalomban és mozgásban) előnyös-e az egyszeri injekciós TPVB, ultrahanggal vezérelt, ENS-rel támogatott májelváltozások perkután rádiófrekvenciás ablációján átesett betegeknél a mély szedációhoz (DS) képest. ) és hányás. Ezenkívül adatokat gyűjtünk a kezelők és a betegek elégedettségéről.

Ebben a vizsgálatban a betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották (mindegyik 20 beteg): TPVB és DS. A TPVB csoportban a blokkolást oldalsó helyzetben, T7 szinten hajtják végre 5 mg/ml bupivakainnal. A DS csoportban az eljárást helyi és intravénás érzéstelenítésben végzik, és posztoperatív fájdalomcsillapítást rendelnek hozzá. Adatokat gyűjtenek a páciensről, az eljárásokról (időtartam, a léziók száma és elhelyezkedése stb.), az aneszteziológiai technikával végzett szövődményekről. A posztoperatív fájdalom intenzitását a beavatkozás után 3-6-12 és 24 órával mindkét csoportban értékeljük VRS fájdalomskálával nyugalomban és mozgásban. Minden egyidejű esemény, például hányinger, hányás, légúti szövődmények stb. rögzítésre kerül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Italy/RM
      • Rome, Italy/RM, Olaszország, 00121
        • Campus Bio-Medico

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebbe a vizsgálatba 40 olyan beteget vontak be, akiknél a májelváltozások rádiófrekvenciás ablációját választották, miután írásos beleegyezését kapták.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • írásbeli hozzájárulás ASA I-III

Kizárási kritériumok:

  • allergia helyi érzéstelenítő fertőzésre a tervezett injekció helyén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Mellkasi paravertebrális blokk (TPVB)
Húsz beteg kapott mellkasi paravertebrális blokkot T7 szinten, az intervenciós beavatkozás előtt.
Mély szedáció (DS)
Húsz beteg kapott helyi és intravénás érzéstelenítést az eljárás során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív fájdalom intenzitása májelváltozás rádiófrekvenciás ablációja után
Időkeret: a műtét utáni első 24 órában
A májelváltozás rádiófrekvenciás ablációja után fellépő posztoperatív fájdalom intenzitását mindkét csoportban a nyugalmi és mozgási fájdalom VRS-ével értékelték a beavatkozást követő 3-6-12-24 órával.
a műtét utáni első 24 órában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szövődmények előfordulása
Időkeret: Az eljárástól 24 óráig
Mindkét csoportban rögzítjük az azonnali szövődményeket, mint például a PNX, vaszkuláris punkció stb., és a műtét utáni szövődményeket, mint például hányinger, hányás, hipotenzió stb
Az eljárástól 24 óráig
Posztoperatív opioid fogyasztása
Időkeret: A műtét utáni 24 órán belül
Értékeljük, hogy van-e különbség a két csoport opioidfogyasztásában
A műtét utáni 24 órán belül

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páciens és a kezelő elégedettsége
Időkeret: Az eljárástól 24 órával későbbig.
A beavatkozás alatti kezelői elégedettségről, a beavatkozás utáni 24 órával a betegek elégedettségéről adatokat gyűjtünk
Az eljárástól 24 órával későbbig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Campus Bio-Medico University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 13.

Első közzététel (Becslés)

2013. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CarGal

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májtumor

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel