Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Paravertebral blokering for perkutan radiofrekvensablation af leverlæsioner (TPVB)

22. august 2024 opdateret af: Massimiliano Carassiti, Campus Bio-Medico University

Evaluering af den analgetiske effektivitet af den ultralydsguidede thorax paravertebrale blok til perkutan radiofrekvensablation af leverlæsioner

Perkutan radiofrekvensablation af leverlæsioner forårsager patienter akut smerte under og efter proceduren. Under proceduren har patienter brug for dyb sedation og kan ikke samarbejde. Desuden er postoperativ analgesi nødvendig. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om den ultralydsstyrede paravertebrale blok (TPVB) med en enkelt injektion kan give anæstesi og postoperativ analgesi hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om enkeltinjektion TPVB, ultralydsstyret, ENS-assisteret, er fordelagtig sammenlignet med dyb sedation (DS) hos patienter, der gennemgår perkutan radiofrekvensablation af leverlæsioner med hensyn til postoperativ analgesi (i hvile og bevægelse). ) og opkastning. Derudover indsamler vi data om operatør- og patienttilfredshed.

I denne undersøgelse er patienter tilfældigt opdelt i to grupper (20 patienter hver): TPVB og DS. I TPVB-gruppen udføres blokeringen i lateral position ved niveauet T7 med bupivacain 5 mg/ml. I DS-gruppen udføres proceduren under lokal og intravenøs anæstesi, og en postoperativ analgesi tildeles. Data om patient, om procedurer (varighed, antal og placering af læsioner osv.), komplikationer med den anæstesiologiske teknik indsamles. Intensiteten af ​​postoperativ smerte vurderes 3-6-12 og 24 timer efter proceduren i begge grupper ved hjælp af VRS smerteskala i hvile og bevægelse. Enhver samtidig hændelse som kvalme, opkastning, respiratoriske komplikationer osv. registreres.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Italy/RM
      • Rome, Italy/RM, Italien, 00121
        • Campus Bio-Medico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I denne undersøgelse er 40 patienter, der gennemgår en elektiv procedure med radiofrekvensablation af leverlæsioner, indskrevet efter skriftligt informeret samtykke er opnået.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skriftligt samtykke ASA I-III

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for lokalbedøvende infektion på det planlagte injektionssted

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Thorax paravertebral blokering (TPVB)
Tyve patienter, der modtager thorax paravertebral blokering på niveauet T7, før den interventistiske procedure.
Dyb sedation (DS)
Tyve patienter, der modtager lokal og intravenøs anæstesi under proceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten af ​​postoperativ smerte efter radiofrekvensablation af leverlæsion
Tidsramme: første 24 timer efter operationen
Intensiteten af ​​postoperativ smerte efter radiofrekvensablation af leverlæsion evalueres i begge grupper ved hjælp af VRS af smerte i hvile og i bevægelse efter 3-6-12-24 timer fra proceduren.
første 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: Fra procedure til 24 timer
Vi registrerer øjeblikkelige komplikationer såsom PNX, vaskulær punktur osv. og postoperative komplikationer såsom kvalme, opkastning, hypotension osv. i begge grupper
Fra procedure til 24 timer
Indtagelse af postoperativt opioid
Tidsramme: Inden for 24 timer efter operationen
Vi vurderer, om der er forskelle i forbruget af opioid i de to grupper
Inden for 24 timer efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed for patient og operatør
Tidsramme: Fra proceduren til 24 timer senere.
Vi indsamler data om operatørens tilfredshed under proceduren og patienternes tilfredshed 24 timer efter proceduren
Fra proceduren til 24 timer senere.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Massimiliano Carassiti, MD, Campus Bio Medico

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2013

Først opslået (Anslået)

18. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner