Bloqueio paravertebral para ablação percutânea por radiofrequência de lesões hepáticas (TPVB)
Avaliação da eficácia analgésica do bloqueio paravertebral torácico guiado por ultrassom para ablação percutânea por radiofrequência de lesões hepáticas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar se TPVB de injeção única, guiada por ultrassom, assistida por ENS, é vantajosa em comparação à sedação profunda (SD) em pacientes submetidos à ablação percutânea por radiofrequência de lesões hepáticas em relação à analgesia pós-operatória (em repouso e em movimento ) e vômitos. Além disso, coletamos dados sobre a satisfação do operador e do paciente.
Neste estudo, os pacientes são divididos aleatoriamente em dois grupos (20 pacientes cada): TPVB e DS. No grupo TPVB o bloqueio é realizado em decúbito lateral no nível de T7 com bupivacaína 5mg/ml. No grupo SD o procedimento é realizado sob anestesia local e intravenosa, sendo atribuída analgesia pós-operatória. São coletados dados do paciente, dos procedimentos (duração, número e posição das lesões etc.), complicações com a técnica anestesiológica. A intensidade da dor pós-operatória é avaliada em 3-6-12 e 24 horas após o procedimento em ambos os grupos usando a escala de dor VRS em repouso e em movimento. Qualquer evento concomitante, como náuseas, vômitos, complicações respiratórias, etc., é registrado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Italy/RM
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Rome, Italy/RM, Itália, 00121
- Campus Bio-Medico
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento por escrito ASA I-III
Critério de exclusão:
- alergia à infecção do anestésico local no local da injeção planejada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Bloqueio paravertebral torácico (TPVB)
Vinte pacientes receberam bloqueio paravertebral torácico em nível de T7, antes do procedimento intervencionista.
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Sedação Profunda (DS)
Vinte pacientes receberam anestesia local e intravenosa durante o procedimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor pós-operatória após ablação por radiofrequência de lesão hepática
Prazo: primeiras 24 horas de pós-operatório
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A intensidade da dor pós-operatória após ablação por radiofrequência da lesão hepática é avaliada em ambos os grupos usando VRS de dor em repouso e em movimento após 3-6-12-24 horas do procedimento.
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primeiras 24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de complicações
Prazo: Do procedimento às 24 horas
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Registramos complicações imediatas como PNX, punção vascular etc, e complicações pós-operatórias como náuseas, vômitos, hipotensão, etc, em ambos os grupos
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Do procedimento às 24 horas
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Consumo de opioide pós-operatório
Prazo: Dentro de 24 horas pós-operatório
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Avaliamos se há diferenças no consumo de opioide nos dois grupos
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Dentro de 24 horas pós-operatório
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do paciente e do operador
Prazo: Desde o procedimento até 24 horas depois.
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Coletamos dados sobre a satisfação do operador durante o procedimento e a satisfação do paciente 24 horas após o procedimento
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Desde o procedimento até 24 horas depois.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Massimiliano Carassiti, MD, Campus Bio Medico
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Renes SH, Bruhn J, Gielen MJ, Scheffer GJ, van Geffen GJ. In-plane ultrasound-guided thoracic paravertebral block: a preliminary report of 36 cases with radiologic confirmation of catheter position. Reg Anesth Pain Med. 2010 Mar-Apr;35(2):212-6. doi: 10.1097/aap.0b013e3181c75a8b.
- Hara K, Sakura S, Nomura T, Saito Y. Ultrasound guided thoracic paravertebral block in breast surgery. Anaesthesia. 2009 Feb;64(2):223-5. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05843.x. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CarGal
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