Paravertebraalinen esto maksavaurioiden perkutaaniseen radiotaajuiseen ablaatioon (TPVB)
Ultraääniohjatun rintakehän paravertebraalilohkon analgeettisen tehon arviointi maksavaurioiden perkutaanisessa radiotaajuisessa ablaatiossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko kertainjektio TPVB, ultraääniohjattu, ENS-avustettu, edullinen verrattuna syvän sedaatioon (DS) potilailla, joille tehdään maksavaurioiden perkutaaninen radiotaajuinen ablaatio suhteessa leikkauksen jälkeiseen analgesiaan (levossa ja liikkeessä). ) ja oksentelua. Lisäksi keräämme tietoja käyttäjien ja potilaiden tyytyväisyydestä.
Tässä tutkimuksessa potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (20 potilasta kummassakin): TPVB ja DS. TPVB-ryhmässä esto suoritetaan lateraalisessa asennossa T7-tasolla bupivakaiinilla 5 mg/ml. DS-ryhmässä toimenpide suoritetaan paikallispuudutuksessa ja suonensisäisessä anestesiassa ja määrätään postoperatiivinen analgesia. Tietoja kerätään potilaasta, toimenpiteistä (kesto, leesioiden lukumäärä ja sijainti jne.), anestesiatekniikan aiheuttamista komplikaatioista. Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuutta arvioidaan 3-6-12 ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen molemmissa ryhmissä VRS-kipuasteikolla levossa ja liikkeessä. Kaikki samanaikaiset tapahtumat, kuten pahoinvointi, oksentelu, hengityselinten komplikaatiot jne. kirjataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Italy/RM
-
Rome, Italy/RM, Italia, 00121
- Campus Bio-Medico
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kirjallinen suostumus ASA I-III
Poissulkemiskriteerit:
- allergia paikallispuudutusinfektiolle suunnitellussa pistoskohdassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Rintakehän paravertebraalkatkos (TPVB)
20 potilasta, jotka saivat rintakehän paravertebraalikatkosta T7-tasolla ennen interventististä toimenpidettä.
|
|
Syvä sedaatio (DS)
Kaksikymmentä potilasta sai paikallispuudutuksen ja suonensisäisen anestesian toimenpiteen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus maksavaurion radiotaajuusablaation jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus maksavaurion radiotaajuusablaation jälkeen arvioidaan molemmissa ryhmissä käyttämällä VRS-kipua levossa ja liikkeessä 3-6-12-24 tunnin kuluttua toimenpiteestä.
|
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Toimenpiteestä 24 tuntiin
|
Kirjaamme molemmissa ryhmissä välittömät komplikaatiot, kuten PNX, verisuonipunktio jne., ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, kuten pahoinvointi, oksentelu, hypotensio jne.
|
Toimenpiteestä 24 tuntiin
|
|
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
|
Arvioimme, onko opioidien kulutuksessa eroja näiden kahden ryhmän välillä
|
24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ja operaattorin tyytyväisyys
Aikaikkuna: Toimenpiteestä 24 tuntia myöhemmin.
|
Keräämme tietoja operaattorin tyytyväisyydestä toimenpiteen aikana ja potilaiden tyytyväisyydestä 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Toimenpiteestä 24 tuntia myöhemmin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Massimiliano Carassiti, MD, Campus Bio Medico
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Renes SH, Bruhn J, Gielen MJ, Scheffer GJ, van Geffen GJ. In-plane ultrasound-guided thoracic paravertebral block: a preliminary report of 36 cases with radiologic confirmation of catheter position. Reg Anesth Pain Med. 2010 Mar-Apr;35(2):212-6. doi: 10.1097/aap.0b013e3181c75a8b.
- Hara K, Sakura S, Nomura T, Saito Y. Ultrasound guided thoracic paravertebral block in breast surgery. Anaesthesia. 2009 Feb;64(2):223-5. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05843.x. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CarGal
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .