만성 혈액 투석 환자의 단백질 에너지 소모 및 신체 기능에 대한 NUTritional 지원에 더하여 Intradialytic Physical ACTIVity의 효과("ACTINUT" 연구) (ACTINUT)
만성 혈액 투석 환자의 단백질 에너지 소모 및 신체 기능에 대한 영양 지원에 추가된 투석 중 신체 활동의 효과("ACTINUT" 연구), 다기관, 무작위, 통제 공개 라벨 시험 연구 다기관, 전향적, 무작위 연구
좌식 행동 및 단백질-에너지 소모(PEW)는 투석 치료를 받는 만성 신부전 환자의 삶의 질 저하 및 불리한 결과의 위험 요인으로 잘 알려져 있습니다. 다양한 유형의 영양 지원(식이 상담, 경구 영양 보충제 또는 투석 중 비경구 영양과 같은)에 의한 PEW의 치료 전략은 효능이 제한적입니다. 신체 활동은 말기 신장 질환과 관련된 병리학적 상태에 수많은 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
신체 활동과 영양 지원의 동시 처방은 이러한 개입의 단백동화 효과를 상호 향상시키고 PEW의 차도율을 향상시킬 수 있습니다.
이 연구의 목적은 자격을 갖춘 트레이너의 감독 하에 사이클 에르고미터에서 투석 세션 동안 수행되는 프로그래밍된 점진적 지구력 훈련이 만성 혈액 투석 환자의 단백질 에너지 소모 및 신체 기능에 미치는 영향을 분석하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nantes, 프랑스
- ECHO center ( confluent site )
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Nantes, 프랑스
- ECHO CENTER( St-Jacques)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 혈액투석을 받고 있는 18세 이상의 환자
- 연구 시작 전 마지막 달 동안 급성 질환 또는 입원이 없는 것으로 정의되는 임상적 안정 상태에 있다고 간주되는 환자
- 국제신장영양대사학회(International Society of Renal Nutrition and Metabolism, ISRNM)에서 제안한 정의에 따른 단백질 에너지 소모의 진단 기준을 충족하는 환자
- 연구 참여에 대한 사전 동의서에 서명한 환자
- 의료 보험이 적용되는 환자
제외 기준:
- 의학적 금기 또는 신체 운동 수행 불능
- 부적절한 투석(KT/V< 1.2)
- 투석의 나쁜 혈역학적 내성
- 전신 염증(CRP >20 mg/l)
- 임신
- 메이저 트러스트
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 대조군
"대조 그룹"의 환자는 다음을 받게 됩니다. 영양사에 의한 식이 상담 및 필요한 경우 유럽 영양 모범 사례 가이드라인(에너지 섭취 30-40kcal/kg의 이상적인 체중/일, 단백질 섭취 이상적인 체중의 1.1g/kg/일 |
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실험적: 액티비티 그룹
"그룹 운동"의 환자는 다음을 수행합니다. 영양사에 의한 식이 상담 및 필요한 경우 유럽 영양 모범 사례 가이드라인(에너지 섭취 30-40kcal/kg의 이상적인 체중/일, 단백질 섭취 1.1g/kg의 이상적인 체중/일 사이클 에르고미터에 대한 점진적인 지구력 및 저항 훈련으로 구성된 신체 활동 프로그램으로 자격을 갖춘 트레이너의 감독 및 상담 하에 투석 세션 중에 수행됩니다. |
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대조군과 비교하여 개입군에서 단백질 에너지 소모 상태를 교정한 환자 수
기간: 생후 6개월
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생후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체성분 모니터(BCM)를 사용하여 생체 임피던스 분광법으로 평가한 체성분(무지방 질량)
기간: 3개월 때와 6개월 때
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3개월 때와 6개월 때
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동력계로 측정한 대퇴사두근 근력
기간: 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월
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6분 걷기 테스트의 성능(거리 및 속도)
기간: 3개월 6개월에
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3개월 6개월에
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힘 플랫폼으로 측정한 자세 균형
기간: 3개월 때와 6개월 때
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3개월 때와 6개월 때
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SF-36 테스트로 측정한 삶의 질
기간: 3개월 때와 6개월 때
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3개월 때와 6개월 때
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입원일수
기간: 3개월과 6개월에
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3개월과 6개월에
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생존
기간: 3개월과 6개월에
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3개월과 6개월에
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알부민의 복용량
기간: 3개월과 6개월에
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3개월과 6개월에
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프리알부민의 복용량
기간: 3개월 6개월에
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3개월 6개월에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dan Hristea, Dr, ECHO
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bernier-Jean A, Beruni NA, Bondonno NP, Williams G, Teixeira-Pinto A, Craig JC, Wong G. Exercise training for adults undergoing maintenance dialysis. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 12;1(1):CD014653. doi: 10.1002/14651858.CD014653.
- Mah JY, Choy SW, Roberts MA, Desai AM, Corken M, Gwini SM, McMahon LP. Oral protein-based supplements versus placebo or no treatment for people with chronic kidney disease requiring dialysis. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 11;5(5):CD012616. doi: 10.1002/14651858.CD012616.pub2.
- Magnard J, Deschamps T, Cornu C, Paris A, Hristea D. Effects of a six-month intradialytic physical ACTIvity program and adequate NUTritional support on protein-energy wasting, physical functioning and quality of life in chronic hemodialysis patients: ACTINUT study protocol for a randomised controlled trial. BMC Nephrol. 2013 Nov 26;14:259. doi: 10.1186/1471-2369-14-259.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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