- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01814605
둔부하공간접근법을 이용한 좌골신경차단술: 둔부하접근법과의 비교
둔부하 공간주입 접근법을 이용한 초음파 유도 좌골신경차단술: 둔부하 접근법과 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
둔부하 공간 기법은 신경 주변이 아닌 대전자 및 좌골 결절 수준에서 대둔근과 대퇴이두근 사이에 끼인 공간에 국소 마취제를 주입하여 시행합니다. 뼈의 표식은 높은 음향 불일치와 뼈의 감쇠로 인해 식별하기가 특히 더 쉽습니다. 이 기술의 종점은 블록 바늘을 통한 주사에 대한 둔근하 공간의 확장입니다. 이 새로운 접근 방식은 블록 시술 시간 단축, 바늘 통과 횟수 감소, 부작용(혈관 합병증) 감소, 궁극적으로 블록 성공 등의 이점을 제공할 수 있습니다.
예를 들어 근막 장골 차단에서와 같이 신경이 이동하는 근막 평면 사이 또는 지정된 해부학적 공간에 국소 마취제를 주입하는 철학은 오랜 시간 검증된 접근 방식이며 근막을 쉽게 시각화할 수 있기 때문에 초음파의 도입으로 더욱 대중화되었습니다. 초음파에서 신경과 비교한 뼈. 평면 사이에 주입하고 차단되는 신경을 피하라는 요청은 비늘간 수준에서 초음파 유도 상완 신경총 차단과 관련된 시험에서 뒷받침 증거를 발견했습니다.
둔부하 공간 접근법의 중요한 잠재적 이점 중 하나는 주사 바늘과 표적 신경 사이의 거리가 유지될 때 생성되는 안전 여유가 증가할 수 있으며, 이 이점은 이러한 주사 기술을 점진적으로 더 대중화하고 다양한 단일 및 연속 신경으로 확장하는 것으로 보입니다. 블록.
연구자들은 좌골 신경의 새로 기술된 초음파 유도 둔부하 공간 차단 기술을 일측성 TKA 수술을 받는 환자에서 원주 회음부 확산으로 현재 실행되는 초음파 유도 둔부 하부 좌골 신경 차단과 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- ASA(American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System) I-III 척수마취 및 신경차단 하에서 편측 TKA를 시행한 환자
- 18-85세
- BMI ≤ 38kg/m2
제외 기준:
- 만성 통증 장애
- 하지에 영향을 미치는 현저한 기존 신경학적 결손 또는 말초 신경병증
- 약물 또는 알코올 남용
- 연구 프로토콜에 포함된 모든 약물에 대한 알레르기
- 척추 마취에 대한 금기
- 환자 평가에 영향을 미칠 수 있는 중요한 정신과적 상태의 병력
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 둔부공간군
둔근하 공간 그룹의 환자는 Karmakar 등이 설명한 접근법에 따라 좌골 차단을 받게 됩니다. 초음파 스캐닝은 큰 전자를 측면으로, 좌골 결절을 내측으로 식별하고 표시하는 데 사용됩니다. 중간점은 마커로 지정되며 바늘이 들어가는 위치가 됩니다. 50 ~ 90mm 22G 절연 바늘을 이전에 지정된 중간점에 삽입하고 바늘이 둔근하 공간에 도달할 때까지 평면 외 접근 방식으로 실시간 안내에 따라 진행합니다. |
둔근하 공간 그룹: 시술자는 대전자 및 좌골 결절과 둔부하 공간 수준에서 대둔근과 대퇴이두근을 식별합니다.
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활성 비교기: 둔부 공간군
이 그룹의 환자들은 Chan 등이 설명한 접근법에 따라 좌골 블록을 받게 됩니다.
초음파 스캐닝은 큰 전자를 측면으로, 좌골 결절을 내측으로 식별하고 표시하는 데 사용됩니다.
이 두 구조 사이의 중간점은 좌골 신경의 대략적인 위치에 대한 구속력이 없는 대략적인 추정치입니다.
피부 및 트랜스듀서 준비 후 곡선형 5MHz(메가헤르츠) 트랜스듀서를 좌골신경을 스캔하기 위해 횡단면의 둔부하 부위에 배치합니다.
50 ~ 90mm 22G 바늘이 사용되며 바늘 끝이 신경에 인접할 때까지 평면 외 접근 방식으로 실시간 안내에 따라 진행됩니다.
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좌골 신경 차단 "둔부하 그룹": 초음파 스캐닝을 사용하여 측면의 대전자 및 내측의 좌골 결절을 식별하고 표시합니다. 이 두 구조 사이의 중간점은 좌골 신경의 대략적인 위치에 대한 구속력이 없는 대략적인 추정치입니다. 좌골 신경은 일반적으로 대둔근의 전방(심부)과 좌골 결절에서 대퇴이두근의 기원에 대한 측면과 대전자의 내측에서 발견됩니다. 이 그룹에서 신경 차단의 끝점은 좌골 신경 주위에 원주 방향 국소 마취제를 퍼뜨리는 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌골 신경의 양쪽 말단 분지 분포에서 완전한 감각 차단.
기간: 최대 30분
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사용된 블록 기술에 눈이 먼 독립 관찰자는 30분 동안 또는 수술 시작까지 5분마다 감각 및 운동 블록에 대해 환자를 평가합니다.
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최대 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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차단 절차 시간
기간: 국소 마취 주사가 완료될 때까지
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초음파 탐침 위치에서 국소마취제 주입이 완료될 때까지 경과된 시간
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국소 마취 주사가 완료될 때까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard Brull, MD, University of Toronto
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Allen HW, Liu SS, Ware PD, Nairn CS, Owens BD. Peripheral nerve blocks improve analgesia after total knee replacement surgery. Anesth Analg. 1998 Jul;87(1):93-7. doi: 10.1097/00000539-199807000-00020.
- Cook P, Stevens J, Gaudron C. Comparing the effects of femoral nerve block versus femoral and sciatic nerve block on pain and opiate consumption after total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2003 Aug;18(5):583-6. doi: 10.1016/s0883-5403(03)00198-0.
- Weber A, Fournier R, Van Gessel E, Gamulin Z. Sciatic nerve block and the improvement of femoral nerve block analgesia after total knee replacement. Eur J Anaesthesiol. 2002 Nov;19(11):834-6. doi: 10.1017/s0265021502221353. No abstract available.
- Abdallah FW, Chan VW, Koshkin A, Abbas S, Brull R. Ultrasound-guided sciatic nerve block in overweight and obese patients: a randomized comparison of performance time between the infragluteal and subgluteal space techniques. Reg Anesth Pain Med. 2013 Nov-Dec;38(6):547-52. doi: 10.1097/AAP.0000000000000016.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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