Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Iskiasnerveblok ved brug af subgluteal space-tilgangen: en sammenligning med den infragluteale tilgang

15. marts 2013 opdateret af: University Health Network, Toronto

Ultralydsstyret iskiasnerveblok ved hjælp af subgluteal space-injektionsmetoden: en sammenligning med den infragluteale tilgang

En ny ultralydsstyret "subgluteal space"-tilgang til iskiasnerveblokering, som for nylig er blevet beskrevet, fjerner behovet for at identificere iskiasnerven. Efterforskerne antager, at brugen af ​​en ultralydsstyret subgluteal ruminjektion til at udføre iskiasnerveblokering vil øge andelen af ​​patienter, der oplever fuldstændig sensorisk blokering i begge terminale grene af iskiasnerven sammenlignet med den samme andel hos dem, der modtager blokeringen via ultralydsstyret infragluteal tilgang med periferinjektion hos patienter, der er planlagt til unilaterale TKA-operationer (total knæarthroplastik).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den subgluteale rumteknik udføres ved at injicere lokalbedøvelse i rummet, der er klemt mellem gluteus maximus og biceps femoris-muskelen på niveau med den større trochanter og ischial tuberositet i stedet for periferisk omkring nerven. Knoglevartegnene er især nemmere at identificere på grund af den høje akustiske mismatch og dæmpning af knogle. Slutpunktet for denne teknik er udspilningen af ​​det subgluteale rum til injektion gennem bloknålen. Denne nye tilgang kan udmønte sig i fordele, herunder reduktion af blokeringsproceduretid, reduktion af antallet af nålepassager, reduktion af bivirkninger (vaskulære komplikationer) og i sidste ende blokerer succes.

Filosofien med at injicere lokalbedøvelse i udpegede anatomiske rum eller mellem de fascieplaner, hvor nerverne bevæger sig, som i fascia iliaca blokken for eksempel, er en tidstestet tilgang og er blevet mere populær med introduktionen af ​​ultralyd på grund af den nemme visualisering af fascia og knogle i sammenligning med nerver under ultralyd. Opfordringen til at injicere mellem fly og holde sig væk fra nerver, der blokeres, har fundet understøttende beviser i forsøg, der involverer ultralydsstyret plexus brachialis blokering på interscalene niveau.

En vigtig potentiel fordel ved subgluteal space-tilgangen kan være en øget sikkerhedsmargin, der skabes, når afstanden opretholdes mellem injektionsnåle og målnerver, en fordel, der ser ud til at gøre disse injektionsteknikker gradvist mere populære og udvides til en række enkelte og kontinuerlige nerver. blokke.

Forskerne har til formål at sammenligne den nyligt beskrevne ultralyds-guidede subgluteale space-blok-teknik af ischiasnerven med den aktuelt praktiserede ultralyds-guidede infragluteal ischiasnerveblokering med periferien perineural spredning hos patienter, der gennemgår unilateral TKA-kirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsktalende
  • ASA (American Society of Anesthesiologists fysisk status klassifikationssystem) I-III patienter, der gennemgår ensidig TKA under spinal anæstesi og nerveblokeringer
  • Alder 18-85
  • BMI ≤ 38 Kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske smertelidelser
  • Betydelige allerede eksisterende neurologiske mangler eller perifer neuropati, der påvirker underekstremiteten
  • Misbrug af stoffer eller alkohol
  • Allergi over for medicin inkluderet i undersøgelsesprotokollen
  • Kontraindikation til spinal anæstesi
  • Anamnese med betydelige psykiatriske tilstande, der kan påvirke patientvurderingen
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Subgluteal rumgruppe

Patienterne i den subgluteale rumgruppe vil modtage iskiasblokering i henhold til fremgangsmåden beskrevet af Karmakar et al. Ultralydsscanning vil blive brugt til at identificere og markere den større trochanter lateralt og ischial tuberositet medialt. Midtpunktet vil blive markeret med en markør og vil være stedet for nålens indføring.

En 50 til 90 mm 22 G isoleret nål indsættes ved det tidligere udpegede midtpunkt og fremføres under realtidsvejledning i en tilgang uden for planet, indtil nålen når det subgluteale rum.

Subgluteal space gruppe: Operatøren vil identificere gluteus maximus og biceps femoris musklerne på niveau med den større trochanter og ischial tuberositet og det infragluteale rum.
Aktiv komparator: Infragluteal rumgruppe
Patienterne i denne gruppe vil modtage iskiasbock i henhold til fremgangsmåden beskrevet af Chan et al. Ultralydsscanning vil blive brugt til at identificere og markere den større trochanter lateralt og ischial tuberositet medialt. Midtpunktet mellem disse to strukturer er et groft ikke-bindende estimat af den omtrentlige placering af iskiasnerven. Efter hud- og transducerforberedelse vil en buet 5 MHz(megahertz) transducer blive placeret over subglutealområdet i et tværgående plan for at scanne iskiasnerven. En 50 til 90 mm 22 G nål bruges og fremføres under realtidsvejledning i en tilgang uden for planet, indtil nålespidsen støder op til nerven.

Iskiasnerveblok "Infragluteal gruppe": Ultralydsscanning vil blive brugt til at identificere og markere den større trochanter lateralt og ischial tuberositet medialt. Midtpunktet mellem disse to strukturer er et groft ikke-bindende estimat af den omtrentlige placering af iskiasnerven. Iskiasnerven findes sædvanligvis anterior (dybt) for gluteus maximus-musklen og lateralt for oprindelsen af ​​biceps femoris-muskelen ved ischial tuberositet samt medialt for større trochanter.

Slutpunktet for nerveblokering i denne gruppe er at opnå en perifer lokalbedøvelse spredt rundt om iskiasnerven.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldstændig sensorisk blokering i fordelingen af ​​begge terminale grene af ischiasnerven.
Tidsramme: op til 30 minutter
Den uafhængige observatør, blind for den anvendte blokeringsteknik, vil vurdere patienter for sensorisk og motorisk blokering hvert 5. minut i 30 minutter eller indtil operationens start
op til 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bloker proceduretid
Tidsramme: indtil lokalbedøvelsesindsprøjtning er afsluttet
Den tid, der er gået fra placering af ultralydssonden, til lokalbedøvelsesinjektion er afsluttet
indtil lokalbedøvelsesindsprøjtning er afsluttet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Brull, MD, University of Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2013

Først opslået (Skøn)

20. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-0060-A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner