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Blocco del nervo sciatico utilizzando l'approccio dello spazio sottogluteo: un confronto con l'approccio infragluteo

15 marzo 2013 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Blocco del nervo sciatico guidato da ultrasuoni utilizzando l'approccio dell'iniezione dello spazio sottogluteo: un confronto con l'approccio infragluteo

Un nuovo approccio "spazio sottogluteo" guidato da ultrasuoni al blocco del nervo sciatico che è stato recentemente descritto elimina la necessità di identificare il nervo sciatico. I ricercatori ipotizzano che l'uso di un'iniezione nello spazio sottogluteo guidata da ultrasuoni per eseguire il blocco del nervo sciatico aumenterà la percentuale di pazienti che sperimentano un blocco sensoriale completo in entrambi i rami terminali del nervo sciatico rispetto alla stessa proporzione in coloro che ricevono il blocco tramite approccio infragluteale ecoguidato con iniezione circonferenziale in pazienti in attesa di interventi chirurgici unilaterali di TKA (artroplastica totale del ginocchio).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La tecnica dello spazio sottogluteo viene eseguita iniettando anestetici locali nello spazio compreso tra il grande gluteo e il muscolo bicipite femorale a livello del grande trocantere e della tuberosità ischiatica piuttosto che circonferenzialmente attorno al nervo. I punti di repere ossei sono particolarmente più facili da identificare a causa dell'elevata discrepanza acustica e dell'attenuazione dell'osso. Il punto finale di questa tecnica è la distensione dello spazio sottogluteo da iniettare attraverso l'ago del blocco. Questo nuovo approccio può tradursi in vantaggi tra cui la riduzione del tempo della procedura di blocco, la riduzione del numero di passaggi dell'ago, la riduzione degli effetti collaterali (complicanze vascolari) e, infine, il successo del blocco.

La filosofia di iniettare anestetici locali in spazi anatomici designati o tra i piani fasciali in cui viaggiano i nervi, come ad esempio nel blocco della fascia iliaca, è un approccio collaudato nel tempo ed è diventato più popolare con l'introduzione degli ultrasuoni grazie alla facilità di visualizzazione della fascia e ossa rispetto ai nervi sotto gli ultrasuoni. La richiesta di iniettare tra i piani e di stare lontano dal blocco dei nervi ha trovato prove a sostegno negli studi che coinvolgono il blocco del plesso brachiale guidato da ultrasuoni a livello interscalenico.

Un importante vantaggio potenziale dell'approccio dello spazio sottogluteo può essere un maggiore margine di sicurezza creato quando viene mantenuta la distanza tra gli aghi di iniezione e i nervi bersaglio, un vantaggio che sembra rendere queste tecniche di iniezione progressivamente più popolari e di espandersi in una varietà di nervi singoli e continui blocchi.

Gli investigatori mirano a confrontare la tecnica di blocco dello spazio sottogluteo sottogluteo del nervo sciatico recentemente descritta con il blocco del nervo sciatico infragluteo guidato da ultrasuoni attualmente praticato con diffusione perineurale circonferenziale in pazienti sottoposti a chirurgia TKA unilaterale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • parlando inglese
  • ASA (sistema di classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists) Pazienti I-III sottoposti a TKA unilaterale in anestesia spinale e blocchi nervosi
  • Età 18-85
  • IMC ≤ 38 Kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Disturbi del dolore cronico
  • Significativi deficit neurologici preesistenti o neuropatia periferica che interessano gli arti inferiori
  • Abuso di droghe o alcool
  • Allergie a qualsiasi farmaco incluso nel protocollo di studio
  • Controindicazione all'anestesia spinale
  • Storia di condizioni psichiatriche significative che possono influenzare la valutazione del paziente
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo spaziale sottogluteo

I pazienti nel gruppo dello spazio sottogluteo riceveranno il blocco sciatico secondo l'approccio descritto da Karmakar et al. La scansione ad ultrasuoni verrà utilizzata per identificare e contrassegnare il grande trocantere lateralmente e la tuberosità ischiatica medialmente. Il punto medio sarà designato con un pennarello e sarà il sito di ingresso dell'ago.

Un ago isolato da 50 a 90 mm 22 G verrà inserito nel punto medio precedentemente designato e fatto avanzare sotto guida in tempo reale in un approccio fuori dal piano finché l'ago non raggiunge lo spazio sottogluteo.

Gruppo dello spazio sottogluteo: l'operatore identificherà i muscoli gluteo massimo e bicipite femorale a livello del grande trocantere e della tuberosità ischiatica e dello spazio infragluteo.
Comparatore attivo: Gruppo spaziale sottogluteo
I pazienti di questo gruppo riceveranno il colpo sciatico secondo l'approccio descritto da Chan et al. La scansione ad ultrasuoni verrà utilizzata per identificare e contrassegnare il grande trocantere lateralmente e la tuberosità ischiatica medialmente. Il punto medio tra queste due strutture è una stima approssimativa non vincolante della posizione approssimativa del nervo sciatico. Dopo la preparazione della pelle e del trasduttore, un trasduttore curvo da 5 MHz (megahertz) verrà posizionato sopra la regione sottoglutea in un piano trasversale per scansionare il nervo sciatico. Viene utilizzato un ago da 22 G da 50 a 90 mm e fatto avanzare sotto guida in tempo reale in un approccio fuori dal piano finché la punta dell'ago non è adiacente al nervo.

Blocco del nervo sciatico "Gruppo sottogluteo": la scansione ad ultrasuoni verrà utilizzata per identificare e contrassegnare il grande trocantere lateralmente e la tuberosità ischiatica medialmente. Il punto medio tra queste due strutture è una stima approssimativa non vincolante della posizione approssimativa del nervo sciatico. Il nervo sciatico si trova solitamente anteriormente (in profondità) al muscolo gluteo massimo e lateralmente all'origine del muscolo bicipite femorale nella tuberosità ischiatica e medialmente al grande trocantere.

Il punto finale del blocco nervoso in questo gruppo è l'ottenimento di un anestetico locale circonferenziale diffuso attorno al nervo sciatico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Blocco sensoriale completo nella distribuzione di entrambi i rami terminali del nervo sciatico.
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
L'osservatore indipendente, accecato dalla tecnica di blocco utilizzata, valuterà i pazienti per blocco sensoriale e motorio ogni 5 minuti per 30 minuti o fino all'inizio dell'intervento
fino a 30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di procedura di blocco
Lasso di tempo: fino al completamento dell'iniezione di anestetico locale
Il tempo trascorso dal posizionamento della sonda ecografica fino al completamento dell'iniezione di anestetico locale
fino al completamento dell'iniezione di anestetico locale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard Brull, MD, University of Toronto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

20 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-0060-A

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Prove cliniche su Gruppo spaziale sottogluteo

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