Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada nerwu kulszowego przy użyciu podejścia podpośladkowego: porównanie z podejściem podpośladkowym

15 marca 2013 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Blokada nerwu kulszowego pod kontrolą USG przy użyciu wstrzyknięcia do przestrzeni podpośladkowej: porównanie z podejściem podpośladkowym

Niedawno opisane nowe podejście „przestrzeni podpośladkowej” pod kontrolą ultrasonografii do blokady nerwu kulszowego eliminuje potrzebę identyfikacji nerwu kulszowego. Badacze stawiają hipotezę, że zastosowanie wstrzyknięcia przestrzeni podpośladkowej pod kontrolą USG w celu wykonania blokady nerwu kulszowego zwiększy odsetek pacjentów, u których wystąpi całkowita blokada czucia w obu końcowych gałęziach nerwu kulszowego w porównaniu do takiego samego odsetka pacjentów, u których zastosowano blokadę. pod kontrolą USG z dostępu podkręgowego z iniekcją obwodową u pacjentów planowanych do jednostronnej operacji TKA (całkowitej alloplastyki stawu kolanowego).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Technikę przestrzeni podpośladkowej wykonuje się poprzez wstrzykiwanie środków miejscowo znieczulających w przestrzeń między mięśniem pośladkowym wielkim a mięśniem dwugłowym uda na poziomie krętarza większego i guza kulszowego, a nie obwodowo wokół nerwu. Punkty orientacyjne kości są szczególnie łatwiejsze do zidentyfikowania ze względu na duże niedopasowanie akustyczne i tłumienie kości. Punktem końcowym tej techniki jest rozciągnięcie przestrzeni podpośladkowej do wstrzyknięcia przez igłę blokową. To nowe podejście może przełożyć się na korzyści, w tym skrócenie czasu zabiegu blokady, zmniejszenie liczby przejść igłowych, zmniejszenie skutków ubocznych (powikłania naczyniowe), a ostatecznie zablokowanie sukcesu.

Filozofia wstrzykiwania miejscowych środków znieczulających w wyznaczone przestrzenie anatomiczne lub pomiędzy płaszczyznami powięziowymi, po których przemieszczają się nerwy, jak na przykład blokada powięzi biodrowej, jest podejściem sprawdzonym w czasie i stała się bardziej popularna wraz z wprowadzeniem ultradźwięków ze względu na łatwość wizualizacji powięzi i kości w porównaniu z nerwami w badaniu ultrasonograficznym. Wezwanie do wstrzykiwania między płaszczyznami i trzymania się z dala od zablokowanych nerwów znalazło potwierdzające dowody w badaniach obejmujących blokadę splotu ramiennego pod kontrolą USG na poziomie międzykostnym.

Jedną z ważnych potencjalnych zalet podejścia do przestrzeni podpośladkowej może być zwiększony margines bezpieczeństwa utworzony, gdy zachowana jest odległość między igłami do wstrzykiwania a nerwami docelowymi, zaleta, która wydaje się sprawiać, że te techniki wstrzykiwania stają się coraz bardziej popularne i rozszerzają się na różne pojedyncze i ciągłe nerwy Bloki.

Badacze mają na celu porównanie nowo opisanej techniki blokowania przestrzeni podpośladkowej nerwu kulszowego pod kontrolą USG z obecnie praktykowaną blokadą nerwu kulszowego międzykręgowego pod kontrolą USG z obwodowym rozsiewem okołonerwowym u pacjentów poddawanych jednostronnej TKA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mówiący po angielsku
  • ASA (system klasyfikacji stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego) I-III pacjenci poddawani jednostronnej TKA w znieczuleniu podpajęczynówkowym i blokadzie nerwów
  • Wiek 18-85 lat
  • BMI ≤ 38 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekłe dolegliwości bólowe
  • Znaczące istniejące wcześniej deficyty neurologiczne lub neuropatia obwodowa dotycząca kończyny dolnej
  • Nadużywanie narkotyków lub alkoholu
  • Alergie na jakikolwiek lek zawarty w protokole badania
  • Przeciwwskazania do znieczulenia rdzeniowego
  • Historia poważnych schorzeń psychiatrycznych, które mogą wpływać na ocenę pacjenta
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa przestrzeni podpośladkowej

Pacjenci w grupie przestrzeni podpośladkowej otrzymają blokadę kulszową zgodnie z podejściem opisanym przez Karmakara i in. Badanie ultrasonograficzne zostanie wykorzystane do identyfikacji i oznaczenia krętarza większego z boku oraz guza kulszowego po stronie przyśrodkowej. Punkt środkowy zostanie oznaczony markerem i będzie miejscem wkłucia igły.

Igła izolowana 22 G o średnicy od 50 do 90 mm zostanie wprowadzona we wcześniej wyznaczonym punkcie środkowym i przesunięta pod kontrolą w czasie rzeczywistym w podejściu poza płaszczyzną, aż igła dotrze do przestrzeni podpośladkowej.

Grupa przestrzeni podpośladkowej: Operator zidentyfikuje mięsień pośladkowy wielki i mięsień dwugłowy uda na poziomie krętarza większego i guzowatości kulszowej oraz przestrzeni podpośladkowej.
Aktywny komparator: Infragealna grupa kosmiczna
Pacjenci w tej grupie otrzymają kulszowy kozioł zgodnie z podejściem opisanym przez Chan i in. Badanie ultrasonograficzne zostanie wykorzystane do identyfikacji i oznaczenia krętarza większego z boku oraz guza kulszowego po stronie przyśrodkowej. Punkt środkowy między tymi dwiema strukturami jest przybliżonym, niewiążącym oszacowaniem przybliżonej lokalizacji nerwu kulszowego. Po przygotowaniu skóry i przetwornika, zakrzywiony przetwornik 5 MHz (megaherc) zostanie umieszczony nad obszarem podpośladkowym w płaszczyźnie poprzecznej w celu zeskanowania nerwu kulszowego. Stosuje się igłę 22 G o długości od 50 do 90 mm i wprowadza ją pod kontrolą w czasie rzeczywistym w podejściu poza płaszczyzną, aż czubek igły przylega do nerwu.

Blokada nerwu kulszowego „Grupa podkręgowa”: USG zostanie użyte do identyfikacji i oznaczenia krętarza większego z boku i guza kulszowego przyśrodkowo. Punkt środkowy między tymi dwiema strukturami jest przybliżonym, niewiążącym oszacowaniem przybliżonej lokalizacji nerwu kulszowego. Nerw kulszowy zwykle znajduje się przed (głęboko) od mięśnia pośladkowego wielkiego i bocznie od początku mięśnia dwugłowego uda na guzie kulszowym, jak również przyśrodkowo od krętarza większego.

Punktem końcowym blokady nerwu w tej grupie jest uzyskanie obwodowego znieczulenia miejscowego rozprowadzonego wokół nerwu kulszowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita blokada czuciowa w dystrybucji obu końcowych gałęzi nerwu kulszowego.
Ramy czasowe: do 30 minut
Niezależny obserwator, nie znający stosowanej techniki blokowania, będzie oceniał pacjentów pod kątem blokady czuciowej i ruchowej co 5 minut przez 30 minut lub do rozpoczęcia operacji
do 30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zablokuj czas procedury
Ramy czasowe: aż do zakończenia wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego
Czas, jaki upłynął od umieszczenia sondy ultrasonograficznej do zakończenia wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego
aż do zakończenia wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard Brull, MD, University of Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-0060-A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj