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Bloqueio do nervo ciático usando a abordagem do espaço subglúteo: uma comparação com a abordagem infraglútea

15 de março de 2013 atualizado por: University Health Network, Toronto

Bloqueio do nervo ciático guiado por ultrassom usando a abordagem de injeção no espaço subglúteo: uma comparação com a abordagem infraglútea

Uma nova abordagem do "espaço subglúteo" guiada por ultrassom para o bloqueio do nervo ciático que foi recentemente descrita elimina a necessidade de identificar o nervo ciático. Os pesquisadores levantam a hipótese de que o uso de uma injeção no espaço subglúteo guiada por ultrassom para realizar o bloqueio do nervo ciático aumentará a proporção de pacientes com bloqueio sensorial completo em ambos os ramos terminais do nervo ciático em comparação com a mesma proporção naqueles que recebem o bloqueio via abordagem infraglútea guiada por ultrassom com injeção circunferencial em pacientes agendados para cirurgias unilaterais de ATJ (artroplastia total do joelho).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A técnica do espaço subglúteo é realizada pela injeção de anestésicos locais no espaço entre o glúteo máximo e o músculo bíceps femoral no nível do trocânter maior e da tuberosidade isquiática, em vez de circunferencialmente ao redor do nervo. Os marcos ósseos são particularmente mais fáceis de identificar por causa da alta incompatibilidade acústica e atenuação do osso. O ponto final desta técnica é a distensão do espaço subglúteo para injeção através da agulha de bloqueio. Essa nova abordagem pode se traduzir em benefícios, incluindo redução do tempo do procedimento de bloqueio, redução do número de passagens de agulha, redução de efeitos colaterais (complicações vasculares) e, finalmente, sucesso do bloqueio.

A filosofia de injetar anestésicos locais em espaços anatômicos designados ou entre os planos fasciais por onde os nervos viajam, como no bloqueio da fáscia ilíaca, por exemplo, é uma abordagem testada pelo tempo e tornou-se mais popular com a introdução do ultrassom devido à facilidade de visualização da fáscia e osso em comparação com os nervos sob ultra-som. O apelo para injetar entre planos e para ficar longe de nervos sendo bloqueados encontrou evidências de apoio em ensaios envolvendo bloqueio do plexo braquial guiado por ultrassom no nível interescalênico.

Uma importante vantagem potencial da abordagem do espaço subglúteo pode ser uma maior margem de segurança criada quando a distância é mantida entre as agulhas de injeção e os nervos-alvo, uma vantagem que parece tornar essas técnicas de injeção progressivamente mais populares e se expandir para uma variedade de nervos únicos e contínuos. blocos.

Os pesquisadores pretendem comparar a recém-descrita técnica de bloqueio do espaço subglúteo guiado por ultrassom do nervo ciático ao bloqueio do nervo ciático infraglúteo guiado por ultrassom atualmente praticado com propagação perineural circunferencial em pacientes submetidos à cirurgia de ATJ unilateral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • falando inglês
  • Pacientes ASA (Sistema de classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas) I-III submetidos a ATJ unilateral sob raquianestesia e bloqueios nervosos
  • Idade 18-85
  • IMC ≤ 38 Kg/m2

Critério de exclusão:

  • Distúrbios de dor crônica
  • Déficits neurológicos pré-existentes significativos ou neuropatia periférica afetando a extremidade inferior
  • Abuso de drogas ou álcool
  • Alergias a qualquer medicamento incluído no protocolo do estudo
  • Contra-indicação à raquianestesia
  • História de condições psiquiátricas significativas que podem afetar a avaliação do paciente
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de espaço subglúteo

Os pacientes do grupo espaço subglúteo receberão bloqueio ciático de acordo com a abordagem descrita por Karmakar et al. A ultrassonografia será usada para identificar e marcar o trocânter maior lateralmente e a tuberosidade isquiática medialmente. O ponto médio será designado com um marcador e será o local de entrada da agulha.

Uma agulha isolada 22 G de 50 a 90 mm será inserida no ponto médio previamente designado e avançada sob orientação em tempo real em uma abordagem fora do plano até que a agulha atinja o espaço subglúteo.
Procedimento: Grupo de espaço subglúteo
Grupo do espaço subglúteo: O operador identificará os músculos glúteo máximo e bíceps femoral ao nível do trocânter maior e da tuberosidade isquiática e o espaço infraglúteo.
Comparador Ativo: Grupo espacial infraglúteo
Os pacientes deste grupo receberão bloqueio ciático de acordo com a abordagem descrita por Chan et al. A ultrassonografia será usada para identificar e marcar o trocânter maior lateralmente e a tuberosidade isquiática medialmente. O ponto médio entre essas duas estruturas é uma estimativa aproximada e não vinculativa da localização aproximada do nervo ciático. Após a preparação da pele e do transdutor, um transdutor curvo de 5 MHz (megahertz) será colocado sobre a região subglútea em um plano transversal para escanear o nervo ciático. Uma agulha 22 G de 50 a 90 mm é usada e avançada sob orientação em tempo real em uma abordagem fora do plano até que a ponta da agulha esteja adjacente ao nervo.
Procedimento: Grupo espacial infraglúteo

Bloco do Nervo Ciático "Grupo Infraglúteo": A ultrassonografia será usada para identificar e marcar o trocânter maior lateralmente e a tuberosidade isquiática medialmente. O ponto médio entre essas duas estruturas é uma estimativa aproximada e não vinculativa da localização aproximada do nervo ciático. O nervo ciático geralmente é encontrado anterior (profundo) ao músculo glúteo máximo e lateral à origem do músculo bíceps femoral na tuberosidade isquiática, bem como medial ao trocânter maior.

O ponto final do bloqueio do nervo neste grupo é a obtenção de um anestésico local circunferencial espalhado ao redor do nervo ciático.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bloqueio sensitivo completo na distribuição de ambos os ramos terminais do nervo ciático.
Prazo: até 30 minutos
O observador independente, cego para a técnica de bloqueio utilizada, avaliará os pacientes quanto ao bloqueio sensitivo e motor a cada 5 minutos por 30 minutos ou até o início da cirurgia
até 30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bloquear tempo de procedimento
Prazo: até que a injeção do anestésico local tenha sido concluída
O tempo decorrido desde o posicionamento da sonda de ultrassom até a conclusão da injeção do anestésico local
até que a injeção do anestésico local tenha sido concluída

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Investigadores

  • Investigador principal: Richard Brull, MD, University of Toronto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

20 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 11-0060-A

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Ensaios clínicos em Bloqueio Neuromuscular

Ensaios clínicos em Grupo de espaço subglúteo

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