Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Heupzenuwblokkade met behulp van de subgluteale ruimtebenadering: een vergelijking met de infragluteale benadering

15 maart 2013 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Echogeleide heupzenuwblokkade met behulp van de subgluteale ruimte-injectiebenadering: een vergelijking met de infragluteale benadering

Een nieuwe echogeleide "subgluteale ruimte" -benadering van heupzenuwblokkade die onlangs is beschreven, maakt het overbodig om de heupzenuw te identificeren. De onderzoekers veronderstellen dat het gebruik van een door echografie geleide subgluteale ruimte-injectie om heupzenuwblokkade uit te voeren, het aantal patiënten dat een volledige sensorische blokkade in beide terminale takken van de heupzenuw zal ervaren, zal verhogen in vergelijking met hetzelfde percentage bij degenen die de blokkade krijgen via echogeleide infragluteale benadering met circumferentiële injectie bij patiënten die een unilaterale TKA-operatie (totale knieartroplastiek) hebben ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De techniek van de subgluteale ruimte wordt uitgevoerd door lokale anesthetica te injecteren in de ruimte tussen de gluteus maximus en de biceps femoris-spier ter hoogte van de trochanter major en de zitbeenknobbels in plaats van in de omtrek rond de zenuw. De botoriëntatiepunten zijn bijzonder gemakkelijker te identificeren vanwege de hoge akoestische mismatch en verzwakking van bot. Het eindpunt van deze techniek is de uitzetting van de subgluteale ruimte tot injectie door de bloknaald. Deze nieuwe benadering kan zich vertalen in voordelen zoals het verkorten van de tijd van de blokprocedure, het verminderen van het aantal naaldpassages, het verminderen van bijwerkingen (vasculaire complicaties) en uiteindelijk het blokkeren van succes.

De filosofie van het injecteren van lokale anesthetica in aangewezen anatomische ruimtes of tussen de fasciale vlakken waar zenuwen naartoe gaan, zoals bijvoorbeeld bij het fascia-iliacablok, is een beproefde benadering en is populairder geworden door de introductie van echografie vanwege het gemak waarmee fascia kan worden gevisualiseerd. en bot in vergelijking met zenuwen onder echografie. De oproep om tussen vliegtuigen te injecteren en om weg te blijven van geblokkeerde zenuwen, is ondersteunend bewijs gevonden in onderzoeken met echogeleide brachiale plexusblokkade op interscalene niveau.

Een belangrijk potentieel voordeel van de subgluteale ruimtebenadering kan een grotere veiligheidsmarge zijn die wordt gecreëerd wanneer de afstand wordt aangehouden tussen injectienaalden en doelzenuwen, een voordeel dat deze injectietechnieken steeds populairder lijkt te maken en uit te breiden naar een verscheidenheid aan enkelvoudige en continue zenuwprikkels. blokken.

De onderzoekers willen de nieuw beschreven echogeleide subgluteale ruimtebloktechniek van de heupzenuw vergelijken met de momenteel toegepaste echogeleide infragluteale heupzenuwblokkade met perineurale spreiding in de omtrek bij patiënten die een unilaterale TKA-operatie ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekende
  • ASA (American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System) I-III patiënten die eenzijdige TKA ondergaan onder spinale anesthesie en zenuwblokkades
  • Leeftijden 18-85
  • BMI ≤ 38 Kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische pijnklachten
  • Aanzienlijke reeds bestaande neurologische uitval of perifere neuropathie die de onderste extremiteit aantast
  • Misbruik van drugs of alcohol
  • Allergieën voor medicatie die in het onderzoeksprotocol is opgenomen
  • Contra-indicatie voor spinale anesthesie
  • Geschiedenis van significante psychiatrische aandoeningen die de beoordeling van de patiënt kunnen beïnvloeden
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Subgluteale ruimtegroep

De patiënten in de subgluteale ruimtegroep krijgen een ischiasblokkade volgens de benadering beschreven door Karmakar et al. Echografie zal worden gebruikt om de trochanter major lateraal en de tuberositas ischialis mediaal te identificeren en te markeren. Het middelpunt wordt aangegeven met een markering en is de plaats waar de naald wordt ingevoerd.

Een geïsoleerde naald van 50 tot 90 mm van 22 G wordt ingebracht op het eerder aangewezen middelpunt en onder real-time begeleiding voortbewogen in een benadering buiten het vlak totdat de naald de subgluteale ruimte bereikt.
Procedure: Subgluteale ruimtegroep
Subgluteale ruimtegroep: De operator identificeert de gluteus maximus en biceps femoris-spieren ter hoogte van de trochanter major en de tuberositas ischialis en de infragluteale ruimte.
Actieve vergelijker: Infragluteale ruimtegroep
De patiënten in deze groep krijgen sciatic bock volgens de aanpak beschreven door Chan et al. Echografie zal worden gebruikt om de trochanter major lateraal en de tuberositas ischialis mediaal te identificeren en te markeren. Het middelpunt tussen deze twee structuren is een ruwe niet-bindende schatting van de geschatte locatie van de heupzenuw. Na voorbereiding van huid en transducer wordt een gebogen 5 MHz (megahertz) transducer over het subgluteale gebied in een dwarsvlak geplaatst om de heupzenuw te scannen. Een naald van 50 tot 90 mm 22 G wordt gebruikt en voortbewogen onder real-time begeleiding in een benadering buiten het vlak totdat de naaldpunt zich naast de zenuw bevindt.
Procedure: Infragluteale ruimtegroep

Heupzenuwblok "Infragluteale groep": echografie zal worden gebruikt om de trochanter major lateraal en de tuberositas ischialis mediaal te identificeren en te markeren. Het middelpunt tussen deze twee structuren is een ruwe niet-bindende schatting van de geschatte locatie van de heupzenuw. De heupzenuw bevindt zich meestal anterieur (diep) van de gluteus maximus-spier en lateraal van de oorsprong van de biceps femoris-spier bij de zitbeenknobbel en mediaal van de trochanter major.

Het eindpunt van een zenuwblokkade in deze groep is het verkrijgen van een perifere plaatselijke verdoving rond de heupzenuw.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volledige sensorische blokkade in de distributie van beide terminale takken van de heupzenuw.
Tijdsspanne: tot 30 minuten
De onafhankelijke observator, die blind is voor de gebruikte bloktechniek, beoordeelt patiënten gedurende 30 minuten elke 5 minuten op sensorische en motorische blokkades of tot het begin van de operatie
tot 30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Blokkeer proceduretijd
Tijdsspanne: totdat de lokale verdovingsinjectie is voltooid
De tijd die is verstreken vanaf het plaatsen van de ultrasone sonde totdat de lokale anesthesie-injectie is voltooid
totdat de lokale verdovingsinjectie is voltooid

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard Brull, MD, University of Toronto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

20 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 11-0060-A

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Subgluteale ruimtegroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren