臀部下スペースアプローチを用いた坐骨神経ブロック:臀部下アプローチとの比較
臀部下スペースインジェクションアプローチを用いた超音波ガイド下坐骨神経ブロック:臀部下アプローチとの比較
調査の概要
詳細な説明
臀部下スペース技術は、神経の周囲ではなく、大転子と坐骨結節のレベルで、大殿筋と大腿二頭筋の間に挟まれたスペースに局所麻酔薬を注入することによって行われます。 骨の目印は、骨の高い音響不整合と減衰のため、特に識別が容易です。 この技術の終点は、ブロック針を介して注入するための臀部下スペースの拡張です。 この新しいアプローチは、ブロック処置時間の短縮、針通過回数の削減、副作用 (血管合併症) の軽減、最終的にブロックの成功などの利点につながる可能性があります。
指定された解剖学的空間または腸骨筋膜ブロックのように神経が移動する筋膜面の間に局所麻酔薬を注入するという哲学は、実績のあるアプローチであり、筋膜の視覚化が容易なため、超音波の導入でより一般的になりました。超音波下の神経と比較して骨。 飛行機の間に注射し、ブロックされている神経に近づかないようにすることの呼びかけは、斜角筋レベルでの超音波ガイド下腕神経叢ブロックを含む試験で裏付けとなる証拠を発見しました.
臀部下腔アプローチの重要な潜在的利点の 1 つは、注射針と標的神経との間の距離が維持されたときに生じる安全マージンの増加である可能性があります。この利点により、これらの注射技術が徐々に普及し、さまざまな単一および連続神経に拡大するようです。ブロック。
研究者らは、坐骨神経の新たに記述された超音波ガイド下臀部ブロック技術を、現在実施されている超音波ガイド下臀部下坐骨神経ブロックと、片側TKA手術を受けている患者の神経周囲の広がりを比較することを目指しています.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 英語を話す
- ASA(American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System)脊椎麻酔および神経ブロック下で片側TKAを受けたI-III患者
- 18~85歳
- BMI≦38kg/m2
除外基準:
- 慢性疼痛障害
- -下肢に影響を与える重大な既存の神経学的欠損または末梢神経障害
- 薬物またはアルコールの乱用
- -研究プロトコルに含まれる薬物に対するアレルギー
- 脊椎麻酔の禁忌
- -患者の評価に影響を与える可能性のある重大な精神医学的状態の病歴
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:臀部下空間群
臀部下空間群の患者は、Karmakar らによって説明されたアプローチに従って坐骨神経痛ブロックを受けます。 超音波スキャンを使用して、外側の大転子と内側の坐骨結節を特定してマークします。 中点は、マーカーで指定され、針のエントリのサイトになります。 50 ~ 90 mm の 22 G 絶縁針を、事前に指定した中間点に挿入し、針が殿下腔に到達するまで面外アプローチでリアルタイムのガイダンスの下で進めます。 |
臀部下スペース グループ: オペレーターは、大転子と坐骨結節のレベルで大臀筋と大腿二頭筋、および臀部下スペースを識別します。
|
アクティブコンパレータ:臀部下空間群
このグループの患者は、チャンらによって説明されたアプローチに従って坐骨神経痛を受けるでしょう。
超音波スキャンを使用して、外側の大転子と内側の坐骨結節を特定してマークします。
これらの 2 つの構造の間の中間点は、坐骨神経のおおよその位置の拘束力のない大まかな推定値です。
皮膚とトランスデューサの準備の後、湾曲した 5 MHz(メガヘルツ) トランスデューサを横断面の臀部領域に配置して、坐骨神経をスキャンします。
50 から 90 mm の 22 G 針を使用し、針の先端が神経に隣接するまで面外アプローチでリアルタイムのガイダンスの下で進めます。
|
坐骨神経ブロック「臀部下グループ」:超音波スキャンを使用して、外側の大転子と内側の坐骨結節を識別してマークします。 これらの 2 つの構造の間の中間点は、坐骨神経のおおよその位置の拘束力のない大まかな推定値です。 坐骨神経は、通常、大臀筋の前方(深部)、坐骨結節の大腿二頭筋起始部の外側、および大転子の内側に見られます。 このグループの神経ブロックの終点は、坐骨神経の周囲に広がる局所麻酔薬を全周に投与することです。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
坐骨神経の両方の末端枝の分布における完全な感覚ブロック。
時間枠:30分まで
|
独立した観察者は、使用されるブロック技術を知らずに、5 分ごとに 30 分間または手術開始まで患者の感覚および運動ブロックを評価します。
|
30分まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ブロック手続き時間
時間枠:局所麻酔の注射が終わるまで
|
超音波プローブの位置決めから局所麻酔薬の注入が完了するまでの経過時間
|
局所麻酔の注射が終わるまで
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Richard Brull, MD、University of Toronto
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Allen HW, Liu SS, Ware PD, Nairn CS, Owens BD. Peripheral nerve blocks improve analgesia after total knee replacement surgery. Anesth Analg. 1998 Jul;87(1):93-7. doi: 10.1097/00000539-199807000-00020.
- Cook P, Stevens J, Gaudron C. Comparing the effects of femoral nerve block versus femoral and sciatic nerve block on pain and opiate consumption after total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2003 Aug;18(5):583-6. doi: 10.1016/s0883-5403(03)00198-0.
- Weber A, Fournier R, Van Gessel E, Gamulin Z. Sciatic nerve block and the improvement of femoral nerve block analgesia after total knee replacement. Eur J Anaesthesiol. 2002 Nov;19(11):834-6. doi: 10.1017/s0265021502221353. No abstract available.
- Abdallah FW, Chan VW, Koshkin A, Abbas S, Brull R. Ultrasound-guided sciatic nerve block in overweight and obese patients: a randomized comparison of performance time between the infragluteal and subgluteal space techniques. Reg Anesth Pain Med. 2013 Nov-Dec;38(6):547-52. doi: 10.1097/AAP.0000000000000016.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
臀部下空間群の臨床試験
-
Chaim HuijserLevvel募集
-
World Bank募集思春期の行動 | 性と生殖に関する健康 | ライフスキル | デジタルスキル | 成果を得るナイジェリア
-
University Hospital, GhentUniversity Ghent募集
-
Baylor College of Medicine募集全般性不安障害 | パニック障害 | 広場恐怖症を伴うパニック障害 | 分離不安症 | 小児期の不安障害 | パニック発作 | 小児期の社交不安障害 | 小児における強迫性障害 | 思春期における強迫性障害アメリカ