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Ischiasnervenblockade unter Verwendung des subglutealen Raumansatzes: Ein Vergleich mit dem infraglutealen Ansatz

15. März 2013 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Ultraschallgeführte Ischiasnervenblockade mit subglutealem Rauminjektionsansatz: Ein Vergleich mit dem infraglutealen Ansatz

Ein neuer ultraschallgeführter "subglutealer Raum"-Ansatz zur Ischiasnervblockade, der kürzlich beschrieben wurde, vermeidet die Notwendigkeit, den Ischiasnerv zu identifizieren. Die Forscher gehen davon aus, dass die Verwendung einer ultraschallgeführten Subglutealrauminjektion zur Durchführung einer Ischiasnervblockade den Anteil der Patienten mit vollständiger sensorischer Blockade in beiden Endästen des Ischiasnervs im Vergleich zum gleichen Anteil bei Patienten, die die Blockade erhalten, erhöhen wird ultraschallgeführter infraglutealer Zugang mit umlaufender Injektion bei Patienten, bei denen eine einseitige TKA-Operation (Totalendoprothetik) geplant ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Technik des subglutealen Raums wird durchgeführt, indem Lokalanästhetika in den Raum injiziert werden, der zwischen dem großen Gesäßmuskel und dem M. biceps femoris auf Höhe des Trochanter major und des Sitzbeinhöckers liegt, anstatt umlaufend um den Nerv herum. Die Knochenmarkpunkte sind aufgrund der hohen akustischen Fehlanpassung und Dämpfung des Knochens besonders leichter zu identifizieren. Der Endpunkt dieser Technik ist die Ausdehnung des subglutealen Raums zur Injektion durch die Blocknadel. Dieser neue Ansatz kann sich in Vorteilen niederschlagen, darunter eine Verkürzung der Blockierverfahrenszeit, eine Verringerung der Anzahl von Nadeldurchgängen, eine Verringerung von Nebenwirkungen (vaskuläre Komplikationen) und letztendlich eine Blockade des Erfolgs.

Die Philosophie, Lokalanästhetika in bestimmte anatomische Räume oder zwischen die Faszienebenen zu injizieren, wo Nerven verlaufen, wie zum Beispiel bei der Blockade der Fascia iliaca, ist ein bewährter Ansatz und hat mit der Einführung von Ultraschall aufgrund der einfachen Visualisierung von Faszien an Popularität gewonnen und Knochen im Vergleich zu Nerven unter Ultraschall. Die Forderung, zwischen den Ebenen zu injizieren und sich von blockierten Nerven fernzuhalten, wurde in Studien mit ultraschallgeführter Plexus-brachialis-Blockade auf interskalenöser Ebene bestätigt.

Ein wichtiger potenzieller Vorteil des subglutealen Raumansatzes kann ein erhöhter Sicherheitsspielraum sein, der entsteht, wenn der Abstand zwischen Injektionsnadeln und Zielnerven eingehalten wird, ein Vorteil, der diese Injektionstechniken zunehmend populärer zu machen scheint und sich auf eine Vielzahl von einzelnen und kontinuierlichen Nerven ausdehnt Blöcke.

Die Forscher zielen darauf ab, die neu beschriebene ultraschallgesteuerte Technik der subglutealen Raumblockade des Ischiasnervs mit der derzeit praktizierten ultraschallgesteuerten infraglutealen Ischiasnervblockade mit umlaufender perineuraler Ausbreitung bei Patienten zu vergleichen, die sich einer einseitigen TKA-Operation unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechend
  • ASA (American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System) I-III-Patienten, die sich einer unilateralen TKA unter Spinalanästhesie und Nervenblockaden unterziehen
  • Alter 18-85
  • BMI ≤ 38 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Schmerzerkrankungen
  • Signifikante vorbestehende neurologische Defizite oder periphere Neuropathie, die die untere Extremität betreffen
  • Missbrauch von Drogen oder Alkohol
  • Allergien gegen Medikamente, die im Studienprotokoll enthalten sind
  • Kontraindikation für Spinalanästhesie
  • Vorgeschichte signifikanter psychiatrischer Erkrankungen, die die Beurteilung des Patienten beeinflussen können
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Subgluteale Raumgruppe

Die Patienten in der Gruppe mit subglutealem Raum erhalten eine Ischiasblockade gemäß dem von Karmakar et al. Mittels Ultraschall wird der Trochanter major lateral und das Tuber ischiadicum medial identifiziert und markiert. Der Mittelpunkt wird mit einer Markierung gekennzeichnet und ist die Stelle des Nadeleintritts.

Eine isolierte 50- bis 90-mm-22-G-Nadel wird am zuvor festgelegten Mittelpunkt eingeführt und unter Echtzeitführung in einem Out-of-Plane-Ansatz vorgeschoben, bis die Nadel den subglutealen Raum erreicht.
Verfahren: Subgluteale Raumgruppe
Gruppe des subglutealen Raums: Der Operateur identifiziert den großen Gesäßmuskel und den Bizeps femoris auf der Ebene des Trochanter major und des Sitzbeinhöckers sowie den infraglutealen Raum.
Aktiver Komparator: Infragluteale Raumgruppe
Die Patienten in dieser Gruppe erhalten eine Ischiasblockade gemäß dem von Chan et al. Mittels Ultraschall wird der Trochanter major lateral und das Tuber ischiadicum medial identifiziert und markiert. Der Mittelpunkt zwischen diesen beiden Strukturen ist eine grobe, unverbindliche Schätzung der ungefähren Lage des Ischiasnervs. Nach der Haut- und Schallkopfvorbereitung wird ein gekrümmter 5 MHz (Megahertz)-Schallkopf über der subglutealen Region in einer transversalen Ebene platziert, um den Ischiasnerv zu scannen. Eine 50- bis 90-mm-22-G-Nadel wird verwendet und unter Echtzeitführung in einem Out-of-Plane-Ansatz vorgeschoben, bis die Nadelspitze neben dem Nerv liegt.
Verfahren: Infragluteale Raumgruppe

Ischiasnervenblockade „infragluteale Gruppe“: Mittels Ultraschall wird der Trochanter major lateral und das Tuber ischiadicum medial identifiziert und markiert. Der Mittelpunkt zwischen diesen beiden Strukturen ist eine grobe, unverbindliche Schätzung der ungefähren Lage des Ischiasnervs. Der Ischiasnerv befindet sich normalerweise anterior (tief) des Musculus gluteus maximus und lateral des Ursprungs des Musculus biceps femoris am Tuber ischiadicum sowie medial des Trochanter major.

Der Endpunkt der Nervenblockade in dieser Gruppe ist eine umlaufende Lokalanästhesie, die um den Ischiasnerv herum verteilt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vollständige sensorische Blockade in der Verteilung der beiden Endäste des Ischiasnervs.
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten
Der unabhängige Beobachter, der für die verwendete Blockadetechnik blind ist, wird die Patienten 30 Minuten lang oder bis zum Beginn der Operation alle 5 Minuten auf sensorische und motorische Blockade untersuchen
bis zu 30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verfahrenszeit blockieren
Zeitfenster: bis die Injektion des Lokalanästhetikums abgeschlossen ist
Die Zeit, die von der Positionierung der Ultraschallsonde bis zur Injektion des Lokalanästhetikums vergangen ist
bis die Injektion des Lokalanästhetikums abgeschlossen ist

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard Brull, MD, University of Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-0060-A

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