Blokáda sedacího nervu pomocí subgluteálního prostorového přístupu: Srovnání s infragluteálním přístupem
Ultrazvukem vedený blok sedacího nervu s použitím přístupu subgluteální prostorové injekce: Srovnání s infragluteálním přístupem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Technika subgluteálního prostoru se provádí injekcí lokálních anestetik do prostoru sevřeného mezi m. gluteus maximus a m. biceps femoris na úrovni velkého trochanteru a ischiální tuberosity spíše než obvodově kolem nervu. Kostní orientační body jsou zvláště snadněji identifikovatelné kvůli vysokému akustickému nesouladu a zeslabení kosti. Konečným bodem této techniky je roztažení subgluteálního prostoru pro injekci blokovou jehlou. Tento nový přístup se může promítnout do výhod, včetně zkrácení doby blokové procedury, snížení počtu průchodů jehlou, snížení vedlejších účinků (vaskulárních komplikací) a nakonec úspěšnosti blokování.
Filozofie injekcí lokálních anestetik do určených anatomických prostorů nebo mezi fasciálními rovinami, kudy cestují nervy, jako je například blok fascia iliaca, je časem prověřeným přístupem a stala se populárnější se zavedením ultrazvuku kvůli snadnému zobrazení fascie. a kosti ve srovnání s nervy pod ultrazvukem. Výzva k podávání injekcí mezi rovinami a držet se dál od blokovaných nervů nalezla podpůrné důkazy ve studiích zahrnujících ultrazvukem řízenou blokádu brachiálního plexu na interskalenické úrovni.
Jednou z důležitých potenciálních výhod subgluteálního prostorového přístupu může být zvýšená bezpečnostní rezerva vytvořená při udržování vzdálenosti mezi injekčními jehlami a cílovými nervy, což je výhoda, která, jak se zdá, činí tyto injekční techniky postupně populárnějšími a rozšiřuje se do různých jednoduchých a kontinuálních nervů. bloky.
Řešitelé si kladou za cíl porovnat nově popsanou ultrazvukem naváděnou techniku subgluteální prostorové blokády sedacího nervu se v současnosti praktikovanou ultrazvukově řízenou blokádou infragluteálního ischiatického nervu s obvodovým perineurálním šířením u pacientů podstupujících jednostrannou operaci TKA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- anglicky mluvící
- ASA (systém klasifikace fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů) I-III pacienti podstupující jednostrannou TKA ve spinální anestezii a nervových blokádách
- Věk 18-85
- BMI ≤ 38 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Poruchy chronické bolesti
- Významné preexistující neurologické deficity nebo periferní neuropatie postihující dolní končetinu
- Zneužívání drog nebo alkoholu
- Alergie na jakýkoli lék zahrnutý do protokolu studie
- Kontraindikace spinální anestezie
- Anamnéza významných psychiatrických stavů, které mohou ovlivnit hodnocení pacienta
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Subgluteální prostorová skupina
Pacienti ve skupině subgluteálního prostoru dostanou ischiatický blok podle přístupu popsaného Karmakarem et al. Ultrazvukové skenování bude použito k identifikaci a označení velkého trochanteru laterálně a ischiálního tuberosity mediálně. Střed bude označen značkou a bude místem vpichu jehly. Izolovaná jehla 50 až 90 mm 22 G bude zavedena do předem určeného středu a bude posouvána pod vedením v reálném čase mimo rovinu, dokud jehla nedosáhne subgluteálního prostoru. |
Skupina subgluteálního prostoru: Operátor identifikuje m. gluteus maximus a biceps femoris na úrovni velkého trochanteru a ischiálního tuberosity a infragluteálního prostoru.
|
|
Aktivní komparátor: Infragluteální prostorová skupina
Pacienti v této skupině dostanou ischiatický blok podle přístupu popsaného Chanem et al.
Ultrazvukové skenování bude použito k identifikaci a označení velkého trochanteru laterálně a ischiálního tuberosity mediálně.
Střed mezi těmito dvěma strukturami je hrubým nezávazným odhadem přibližného umístění sedacího nervu.
Po přípravě kůže a snímače se zakřivený 5 MHz (megahertzový) snímač umístí přes subgluteální oblast v příčné rovině, aby se skenoval ischiatický nerv.
Použije se 50 až 90 mm jehla 22 G a postupuje se pod vedením v reálném čase mimo rovinu, dokud špička jehly nepřiléhá k nervu.
|
Blok sedacího nervu „Infragluteální skupina“: Ultrazvukové skenování bude použito k identifikaci a označení velkého trochanteru laterálně a ischiálního tuberosity mediálně. Střed mezi těmito dvěma strukturami je hrubým nezávazným odhadem přibližného umístění sedacího nervu. Ischiatický nerv se obvykle nachází vpředu (hluboko) od m. gluteus maximus a laterálně od počátku m. biceps femoris v ischiálním tuberositu, stejně jako mediálně od velkého trochanteru. Konečným bodem nervové blokády v této skupině je získání obvodového lokálního anestetika rozprostřeného kolem sedacího nervu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kompletní senzorická blokáda v distribuci obou koncových větví sedacího nervu.
Časové okno: až 30 minut
|
Nezávislý pozorovatel, zaslepený k použité blokové technice, bude hodnotit pacienty na senzorický a motorický blok každých 5 minut po dobu 30 minut nebo do zahájení operace.
|
až 30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba blokování procedury
Časové okno: až do dokončení injekce lokálního anestetika
|
Čas, který uplynul od umístění ultrazvukové sondy do dokončení injekce lokálního anestetika
|
až do dokončení injekce lokálního anestetika
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard Brull, MD, University of Toronto
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Allen HW, Liu SS, Ware PD, Nairn CS, Owens BD. Peripheral nerve blocks improve analgesia after total knee replacement surgery. Anesth Analg. 1998 Jul;87(1):93-7. doi: 10.1097/00000539-199807000-00020.
- Cook P, Stevens J, Gaudron C. Comparing the effects of femoral nerve block versus femoral and sciatic nerve block on pain and opiate consumption after total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2003 Aug;18(5):583-6. doi: 10.1016/s0883-5403(03)00198-0.
- Weber A, Fournier R, Van Gessel E, Gamulin Z. Sciatic nerve block and the improvement of femoral nerve block analgesia after total knee replacement. Eur J Anaesthesiol. 2002 Nov;19(11):834-6. doi: 10.1017/s0265021502221353. No abstract available.
- Abdallah FW, Chan VW, Koshkin A, Abbas S, Brull R. Ultrasound-guided sciatic nerve block in overweight and obese patients: a randomized comparison of performance time between the infragluteal and subgluteal space techniques. Reg Anesth Pain Med. 2013 Nov-Dec;38(6):547-52. doi: 10.1097/AAP.0000000000000016.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 11-0060-A
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .