Iskiashermon salpaus subgluteaalisen tilan lähestymistavan avulla: vertailu gluteaalisen lähestymistavan kanssa
Ultraääniohjattu iskiashermon salpaus subgluteaalisen tilan injektiomenetelmällä: vertailu gluteaaliseen lähestymistapaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Subgluteaalinen tilatekniikka suoritetaan ruiskuttamalla paikallispuudutteita pakaralihaksen ja reisihauislihaksen väliin suuremman trochanter- ja ischial tuberosityn tasolle mieluummin kuin kehämäisesti hermon ympärille. Luun maamerkit on erityisen helpompi tunnistaa luun suuren akustisen yhteensopimattomuuden ja vaimennuksen vuoksi. Tämän tekniikan päätepiste on subgluteaalisen tilan venyminen injektioon lohkoneulan läpi. Tämä uusi lähestymistapa saattaa tuoda esiin etuja, kuten lyhennetty toimenpideaika, vähentää neulan kulkua, vähentää sivuvaikutuksia (verisuonikomplikaatioita) ja lopulta estää onnistumisen.
Filosofia, jonka mukaan paikallispuudutteita ruiskutetaan määrättyihin anatomisiin tiloihin tai fasciatasojen väliin, joissa hermot liikkuvat, kuten esimerkiksi fascia iliaca -lohkossa, on aika testattu lähestymistapa ja siitä on tullut suositumpi ultraäänen käyttöönoton myötä, koska fascia on helppo visualisoida. ja luu verrattuna ultraäänellä oleviin hermoihin. Kehotus pistää tasojen välillä ja pysyä poissa hermojen tukkeutumisesta on löytänyt tukevia todisteita tutkimuksissa, joissa on mukana ultraääniohjattu brachial plexus esto interscalene-tasolla.
Yksi subgluteaalisen tilan lähestymistavan tärkeä mahdollinen etu voi olla lisääntynyt turvamarginaali, joka syntyy, kun injektioneulojen ja kohdehermojen välinen etäisyys säilyy, etu, joka näyttää tekevän näistä injektiotekniikoista asteittain suositumpia ja laajentuvan erilaisiksi yksittäisiksi ja jatkuviksi hermoiksi. lohkot.
Tutkijoiden tavoitteena on verrata äskettäin kuvattua iskiashermon ultraääniohjattua subgluteaalista avaruussalpatekniikkaa tällä hetkellä käytössä olevaan ultraääniohjattuihin infragluteaaliseen iskiashermosalpaukseen, jossa on kehän perineuraalinen leviäminen potilailla, joille tehdään yksipuolinen TKA-leikkaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- englantia puhuva
- ASA (American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan luokittelujärjestelmä) I-III potilaat, joille tehdään yksipuolinen TKA spinaalipuudutuksessa ja hermolohkoissa
- Ikäraja 18-85
- BMI ≤ 38 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset kipuhäiriöt
- Merkittävät jo olemassa olevat neurologiset puutteet tai perifeerinen neuropatia, joka vaikuttaa alaraajoihin
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Allergia mille tahansa tutkimusprotokollaan sisältyville lääkkeille
- Spinaalipuudutuksen vasta-aihe
- Merkittäviä psykiatrisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa potilaan arviointiin
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Subgluteaalinen tilaryhmä
Subgluteaalisen tilaryhmän potilaat saavat iskiastukoksen Karmakar et al.:n kuvaaman lähestymistavan mukaisesti. Ultraääniskannausta käytetään tunnistamaan ja merkitsemään suurempi trochanter lateraalisesti ja ischial tuberosity medialisesti. Keskipiste on merkitty merkillä ja se on neulan sisäänsyöttöpaikka. 50–90 mm:n 22 G:n eristetty neula työnnetään aiemmin määritettyyn keskipisteeseen ja viedään eteenpäin reaaliaikaisessa ohjauksessa tason ulkopuolelta, kunnes neula saavuttaa subgluteaalisen tilan. |
Subgluteaalinen tilaryhmä: Operaattori tunnistaa gluteus maximus- ja biceps femoris -lihakset isomman trochanter- ja ischial tuberosityn ja intragluteaalisen tilan tasolla.
|
|
Active Comparator: Infragluteaalinen avaruusryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat iskiassokkia Chan et al.:n kuvaaman lähestymistavan mukaisesti.
Ultraääniskannausta käytetään tunnistamaan ja merkitsemään suurempi trochanter lateraalisesti ja ischial tuberosity medialisesti.
Keskipiste näiden kahden rakenteen välillä on karkea ei-sitova arvio iskiashermon likimääräisestä sijainnista.
Ihon ja anturin valmistelun jälkeen kaareva 5 MHz (megahertsin) anturi asetetaan subgluteaalisen alueen päälle poikittaistasossa iskiashermon skannaamiseksi.
Käytetään 50–90 mm:n 22 G:n neulaa ja sitä viedään eteenpäin reaaliaikaisen ohjauksen alaisena tason ulkopuolelta, kunnes neulan kärki on hermon vieressä.
|
Iskiashermoblokki "Infragluteaalinen ryhmä": Ultraääniskannausta käytetään tunnistamaan ja merkitsemään isompi trochanter lateraalisesti ja ischial tuberosity mediaalisesti. Keskipiste näiden kahden rakenteen välillä on karkea ei-sitova arvio iskiashermon likimääräisestä sijainnista. Iskiashermo löytyy yleensä etupuolelta (syvältä) pakaralihakseen nähden ja lateraalisesti hauisfemoris-lihaksen alkuperästä ischial tuberosityssä sekä mediaalisesti suurempaan trochanter-lihakseen. Tämän ryhmän hermotukoksen päätepiste on kehämäisen paikallispuudutuksen saaminen iskiashermon ympärille. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen sensorinen este iskiashermon molempien päätehaarojen jakautumisessa.
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia
|
Riippumaton tarkkailija, joka on sokeutunut käytetylle estotekniikalle, arvioi potilaiden sensorisen ja motorisen blokauksen 5 minuutin välein 30 minuutin ajan tai leikkauksen alkamiseen saakka.
|
jopa 30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Estä toimenpiteen aika
Aikaikkuna: kunnes paikallispuudutusruiske on valmis
|
Aika, joka on kulunut ultraäänianturin sijoituksesta paikallispuudutuksen injektioon
|
kunnes paikallispuudutusruiske on valmis
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Brull, MD, University of Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Allen HW, Liu SS, Ware PD, Nairn CS, Owens BD. Peripheral nerve blocks improve analgesia after total knee replacement surgery. Anesth Analg. 1998 Jul;87(1):93-7. doi: 10.1097/00000539-199807000-00020.
- Cook P, Stevens J, Gaudron C. Comparing the effects of femoral nerve block versus femoral and sciatic nerve block on pain and opiate consumption after total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2003 Aug;18(5):583-6. doi: 10.1016/s0883-5403(03)00198-0.
- Weber A, Fournier R, Van Gessel E, Gamulin Z. Sciatic nerve block and the improvement of femoral nerve block analgesia after total knee replacement. Eur J Anaesthesiol. 2002 Nov;19(11):834-6. doi: 10.1017/s0265021502221353. No abstract available.
- Abdallah FW, Chan VW, Koshkin A, Abbas S, Brull R. Ultrasound-guided sciatic nerve block in overweight and obese patients: a randomized comparison of performance time between the infragluteal and subgluteal space techniques. Reg Anesth Pain Med. 2013 Nov-Dec;38(6):547-52. doi: 10.1097/AAP.0000000000000016.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-0060-A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .