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Bloqueo del nervio ciático utilizando el abordaje del espacio subglúteo: una comparación con el abordaje infraglúteo

15 de marzo de 2013 actualizado por: University Health Network, Toronto

Bloqueo del nervio ciático guiado por ecografía mediante el abordaje de inyección en el espacio subglúteo: una comparación con el abordaje infraglúteo

Un nuevo abordaje del "espacio subglúteo" guiado por ecografía para el bloqueo del nervio ciático que se ha descrito recientemente evita la necesidad de identificar el nervio ciático. Los investigadores plantean la hipótesis de que el uso de una inyección en el espacio subglúteo guiada por ecografía para realizar el bloqueo del nervio ciático aumentará la proporción de pacientes que experimentan un bloqueo sensorial completo en ambas ramas terminales del nervio ciático en comparación con la misma proporción en aquellos que reciben el bloqueo por vía Abordaje infragglúteo guiado por ecografía con inyección circunferencial en pacientes programados para cirugías de ATR (artroplastia total de rodilla) unilateral.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La técnica del espacio subglúteo se realiza mediante la inyección de anestésicos locales en el espacio intercalado entre el músculo glúteo mayor y el bíceps femoral al nivel del trocánter mayor y la tuberosidad isquiática en lugar de circunferencialmente alrededor del nervio. Los puntos de referencia óseos son particularmente más fáciles de identificar debido al alto desajuste acústico y la atenuación del hueso. El punto final de esta técnica es la distensión del espacio subglúteo hasta la inyección a través de la aguja de bloqueo. Este nuevo enfoque puede traducirse en beneficios que incluyen la reducción del tiempo del procedimiento de bloqueo, la reducción del número de pases de aguja, la reducción de los efectos secundarios (complicaciones vasculares) y, en última instancia, el éxito del bloqueo.

La filosofía de inyectar anestésicos locales en espacios anatómicos designados o entre los planos fasciales donde viajan los nervios, como en el bloqueo de la fascia ilíaca, por ejemplo, es un enfoque probado y se ha vuelto más popular con la introducción del ultrasonido debido a la facilidad de visualización de la fascia. y hueso en comparación con los nervios bajo ultrasonido. El llamado a inyectar entre planos y evitar el bloqueo de los nervios ha encontrado evidencia de apoyo en ensayos que involucran el bloqueo del plexo braquial guiado por ultrasonido a nivel interescalénico.

Una importante ventaja potencial del abordaje del espacio subglúteo puede ser un mayor margen de seguridad creado cuando se mantiene la distancia entre las agujas de inyección y los nervios objetivo, una ventaja que parece hacer que estas técnicas de inyección sean cada vez más populares y se expandan a una variedad de técnicas de inyección únicas y continuas. bloques

El objetivo de los investigadores es comparar la técnica de bloqueo del espacio subglúteo del nervio ciático guiada por ecografía recientemente descrita con el bloqueo del nervio ciático infraglúteo guiado por ecografía que se practica actualmente con extensión perineural circunferencial en pacientes sometidos a cirugía de artroplastia total de rodilla unilateral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habla ingles
  • ASA (sistema de clasificación del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos) I-III pacientes sometidos a ATR unilateral bajo anestesia espinal y bloqueos nerviosos
  • Edades 18-85
  • IMC ≤ 38 Kg/m2

Criterio de exclusión:

  • Trastornos de dolor crónico
  • Déficits neurológicos significativos preexistentes o neuropatía periférica que afecta a la extremidad inferior
  • Abuso de drogas o alcohol
  • Alergias a cualquier medicamento incluido en el protocolo del estudio.
  • Contraindicación de la anestesia espinal
  • Historia de condiciones psiquiátricas significativas que pueden afectar la evaluación del paciente
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo espacial subglúteo

Los pacientes del grupo del espacio subglúteo recibirán bloqueo ciático según el enfoque descrito por Karmakar et al. Se utilizará una ecografía para identificar y marcar lateralmente el trocánter mayor y medialmente la tuberosidad isquiática. El punto medio se designará con un marcador y será el sitio de entrada de la aguja.

Se insertará una aguja aislada de 22 G de 50 a 90 mm en el punto medio previamente designado y se avanzará bajo guía en tiempo real en un abordaje fuera del plano hasta que la aguja alcance el espacio subglúteo.

Grupo del espacio subglúteo: El operador identificará los músculos glúteo mayor y bíceps femoral a nivel del trocánter mayor y la tuberosidad isquiática y el espacio infraglúteo.
Comparador activo: Grupo espacial infraglúteo
Los pacientes de este grupo recibirán bloqueo ciático según el enfoque descrito por Chan et al. Se utilizará una ecografía para identificar y marcar lateralmente el trocánter mayor y medialmente la tuberosidad isquiática. El punto medio entre estas dos estructuras es una estimación aproximada no vinculante de la ubicación aproximada del nervio ciático. Después de la preparación de la piel y el transductor, se colocará un transductor curvo de 5 MHz (megahercios) sobre la región subglútea en un plano transversal para escanear el nervio ciático. Se utiliza una aguja de 22 G de 50 a 90 mm y se avanza bajo guía en tiempo real en un enfoque fuera del plano hasta que la punta de la aguja esté adyacente al nervio.

Bloqueo del nervio ciático "Grupo infraglúteo": se utilizará una ecografía para identificar y marcar lateralmente el trocánter mayor y medialmente la tuberosidad isquiática. El punto medio entre estas dos estructuras es una estimación aproximada no vinculante de la ubicación aproximada del nervio ciático. El nervio ciático generalmente se encuentra anterior (profundo) al músculo glúteo mayor y lateral al origen del músculo bíceps femoral en la tuberosidad isquiática, así como medial al trocánter mayor.

El punto final del bloqueo nervioso en este grupo es obtener un anestésico local circunferencial distribuido alrededor del nervio ciático.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bloqueo sensitivo completo en la distribución de ambas ramas terminales del nervio ciático.
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
El observador independiente, cegado a la técnica de bloqueo utilizada, evaluará a los pacientes en busca de bloqueo motor y sensorial cada 5 minutos durante 30 minutos o hasta el inicio de la cirugía.
hasta 30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bloquear el tiempo del procedimiento
Periodo de tiempo: hasta que se haya completado la inyección de anestésico local
El tiempo transcurrido desde que se coloca la sonda de ultrasonido hasta que se completa la inyección del anestésico local
hasta que se haya completado la inyección de anestésico local

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Richard Brull, MD, University of Toronto

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de marzo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 11-0060-A

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