- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01814605
Bloqueo del nervio ciático utilizando el abordaje del espacio subglúteo: una comparación con el abordaje infraglúteo
Bloqueo del nervio ciático guiado por ecografía mediante el abordaje de inyección en el espacio subglúteo: una comparación con el abordaje infraglúteo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La técnica del espacio subglúteo se realiza mediante la inyección de anestésicos locales en el espacio intercalado entre el músculo glúteo mayor y el bíceps femoral al nivel del trocánter mayor y la tuberosidad isquiática en lugar de circunferencialmente alrededor del nervio. Los puntos de referencia óseos son particularmente más fáciles de identificar debido al alto desajuste acústico y la atenuación del hueso. El punto final de esta técnica es la distensión del espacio subglúteo hasta la inyección a través de la aguja de bloqueo. Este nuevo enfoque puede traducirse en beneficios que incluyen la reducción del tiempo del procedimiento de bloqueo, la reducción del número de pases de aguja, la reducción de los efectos secundarios (complicaciones vasculares) y, en última instancia, el éxito del bloqueo.
La filosofía de inyectar anestésicos locales en espacios anatómicos designados o entre los planos fasciales donde viajan los nervios, como en el bloqueo de la fascia ilíaca, por ejemplo, es un enfoque probado y se ha vuelto más popular con la introducción del ultrasonido debido a la facilidad de visualización de la fascia. y hueso en comparación con los nervios bajo ultrasonido. El llamado a inyectar entre planos y evitar el bloqueo de los nervios ha encontrado evidencia de apoyo en ensayos que involucran el bloqueo del plexo braquial guiado por ultrasonido a nivel interescalénico.
Una importante ventaja potencial del abordaje del espacio subglúteo puede ser un mayor margen de seguridad creado cuando se mantiene la distancia entre las agujas de inyección y los nervios objetivo, una ventaja que parece hacer que estas técnicas de inyección sean cada vez más populares y se expandan a una variedad de técnicas de inyección únicas y continuas. bloques
El objetivo de los investigadores es comparar la técnica de bloqueo del espacio subglúteo del nervio ciático guiada por ecografía recientemente descrita con el bloqueo del nervio ciático infraglúteo guiado por ecografía que se practica actualmente con extensión perineural circunferencial en pacientes sometidos a cirugía de artroplastia total de rodilla unilateral.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- ASA (sistema de clasificación del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos) I-III pacientes sometidos a ATR unilateral bajo anestesia espinal y bloqueos nerviosos
- Edades 18-85
- IMC ≤ 38 Kg/m2
Criterio de exclusión:
- Trastornos de dolor crónico
- Déficits neurológicos significativos preexistentes o neuropatía periférica que afecta a la extremidad inferior
- Abuso de drogas o alcohol
- Alergias a cualquier medicamento incluido en el protocolo del estudio.
- Contraindicación de la anestesia espinal
- Historia de condiciones psiquiátricas significativas que pueden afectar la evaluación del paciente
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo espacial subglúteo
Los pacientes del grupo del espacio subglúteo recibirán bloqueo ciático según el enfoque descrito por Karmakar et al. Se utilizará una ecografía para identificar y marcar lateralmente el trocánter mayor y medialmente la tuberosidad isquiática. El punto medio se designará con un marcador y será el sitio de entrada de la aguja. Se insertará una aguja aislada de 22 G de 50 a 90 mm en el punto medio previamente designado y se avanzará bajo guía en tiempo real en un abordaje fuera del plano hasta que la aguja alcance el espacio subglúteo. |
Grupo del espacio subglúteo: El operador identificará los músculos glúteo mayor y bíceps femoral a nivel del trocánter mayor y la tuberosidad isquiática y el espacio infraglúteo.
|
Comparador activo: Grupo espacial infraglúteo
Los pacientes de este grupo recibirán bloqueo ciático según el enfoque descrito por Chan et al.
Se utilizará una ecografía para identificar y marcar lateralmente el trocánter mayor y medialmente la tuberosidad isquiática.
El punto medio entre estas dos estructuras es una estimación aproximada no vinculante de la ubicación aproximada del nervio ciático.
Después de la preparación de la piel y el transductor, se colocará un transductor curvo de 5 MHz (megahercios) sobre la región subglútea en un plano transversal para escanear el nervio ciático.
Se utiliza una aguja de 22 G de 50 a 90 mm y se avanza bajo guía en tiempo real en un enfoque fuera del plano hasta que la punta de la aguja esté adyacente al nervio.
|
Bloqueo del nervio ciático "Grupo infraglúteo": se utilizará una ecografía para identificar y marcar lateralmente el trocánter mayor y medialmente la tuberosidad isquiática. El punto medio entre estas dos estructuras es una estimación aproximada no vinculante de la ubicación aproximada del nervio ciático. El nervio ciático generalmente se encuentra anterior (profundo) al músculo glúteo mayor y lateral al origen del músculo bíceps femoral en la tuberosidad isquiática, así como medial al trocánter mayor. El punto final del bloqueo nervioso en este grupo es obtener un anestésico local circunferencial distribuido alrededor del nervio ciático. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bloqueo sensitivo completo en la distribución de ambas ramas terminales del nervio ciático.
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
|
El observador independiente, cegado a la técnica de bloqueo utilizada, evaluará a los pacientes en busca de bloqueo motor y sensorial cada 5 minutos durante 30 minutos o hasta el inicio de la cirugía.
|
hasta 30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Bloquear el tiempo del procedimiento
Periodo de tiempo: hasta que se haya completado la inyección de anestésico local
|
El tiempo transcurrido desde que se coloca la sonda de ultrasonido hasta que se completa la inyección del anestésico local
|
hasta que se haya completado la inyección de anestésico local
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Brull, MD, University of Toronto
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Allen HW, Liu SS, Ware PD, Nairn CS, Owens BD. Peripheral nerve blocks improve analgesia after total knee replacement surgery. Anesth Analg. 1998 Jul;87(1):93-7. doi: 10.1097/00000539-199807000-00020.
- Cook P, Stevens J, Gaudron C. Comparing the effects of femoral nerve block versus femoral and sciatic nerve block on pain and opiate consumption after total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2003 Aug;18(5):583-6. doi: 10.1016/s0883-5403(03)00198-0.
- Weber A, Fournier R, Van Gessel E, Gamulin Z. Sciatic nerve block and the improvement of femoral nerve block analgesia after total knee replacement. Eur J Anaesthesiol. 2002 Nov;19(11):834-6. doi: 10.1017/s0265021502221353. No abstract available.
- Abdallah FW, Chan VW, Koshkin A, Abbas S, Brull R. Ultrasound-guided sciatic nerve block in overweight and obese patients: a randomized comparison of performance time between the infragluteal and subgluteal space techniques. Reg Anesth Pain Med. 2013 Nov-Dec;38(6):547-52. doi: 10.1097/AAP.0000000000000016.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 11-0060-A
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