- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01815788
보청기를 착용하지 않은 60세 이상의 경증 및 중등도 노안 환자에서 Téo First 음향 증폭기의 효능 및 환자 수용도 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용 (TEO FIRST)
2014년 7월 28일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
기존 보청기를 착용하지 않은 60세 이상의 경증 및 중등도 노안 환자를 대상으로 Téo First 음향 증폭기의 효능 및 환자 수용도 평가.
Teo First와 같은 PASP(Personal Sound Amplifying Device)는 청각 장애를 보상하기 위한 것이 아니라 다음과 같은 여러 가지 이유로 환경에서 소리를 증폭하기 위해 비청각 장애가 있는 소비자를 위한 웨어러블 전자 제품입니다. 레크리에이션 활동을 위해. 그럼에도 불구하고 많은 경증 및 중등도 청각 장애가 있는 사람들은 실제 보청기를 사서 하루 종일 착용하고 싶어하지 않습니다.
우리 연구의 목표는 이전 보청기가 없는 60세 이상의 경도 및 중등도 노안 환자를 위한 이러한 장치의 이점을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nice, 프랑스, 06000
- Chu De Nice
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
56년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 청력을 높이고 싶다
- 장치 사용에 대한 도덕적 약속
- 연구를 이해하는 능력
- 경도 및 중등도 노안(500, 1000, 2000Hz 및 4000Hz에서 20~50dB 평균 청력 손실)
- 60세 이상 환자,
- 이전 보청기 없음
제외 기준:
- 장치를 사용할 수 없음
- 보청기의 이전 사용
- 지역 편협
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 테오퍼스트
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Teofirst를 사용하거나 사용하지 않고 조용하고 소음이 있는 청력 검사(순음 및 어음)
기간: 테오퍼스트 첫 사용 후 7~15일
|
테오퍼스트 첫 사용 후 7~15일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
청력 및 정신 테스트
기간: D7~15 및 D40
|
|
D7~15 및 D40
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicolas GUEVARA, PH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .