Valutazione dell'efficacia e dell'accettazione da parte del paziente dell'amplificatore del suono Téo First, in pazienti con presbiacusia lieve e moderata di età pari o superiore a 60 anni, senza precedente apparecchio acustico (TEO FIRST)
28 luglio 2014 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Valutazione dell'efficacia e dell'accettazione da parte del paziente dell'amplificatore del suono Téo First, in pazienti con presbiacusia lieve e moderata di età pari o superiore a 60 anni, senza precedente apparecchio acustico.
Un dispositivo personale di amplificazione del suono (PASP) come Teo First è un prodotto elettronico indossabile che non ha lo scopo di compensare i problemi di udito, ma piuttosto è destinato ai consumatori non udenti per amplificare i suoni nell'ambiente per una serie di motivi, come per attività ricreative. Tuttavia, molte persone con problemi di udito lievi e moderati non vogliono acquistare e indossare tutto il giorno un vero apparecchio acustico.
L'obiettivo del nostro studio è valutare il beneficio di un tale dispositivo per i pazienti con presbiacusia lieve e moderata di età pari o superiore a 60 anni, senza precedenti apparecchi acustici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nice, Francia, 06000
- CHU de Nice
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
56 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Desiderio di aumentare l'udito
- Impegno morale a utilizzare il dispositivo
- Capacità di comprendere lo studio
- Presbiacusia lieve e moderata (perdita uditiva media da 20 a 50 dB a 500, 1000, 2000 Hz e 4000 Hz)
- Paziente di età pari o superiore a 60 anni,
- Nessun apparecchio acustico precedente
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di utilizzare il dispositivo
- Precedente utilizzo di un apparecchio acustico
- intolleranza locale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Teo per primo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Prove audiometriche (tono puro e parlato) in silenzio e rumore, con e senza Teofirst
Lasso di tempo: Da 7 a 15 giorni dopo il primo utilizzo di Teofirst
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Da 7 a 15 giorni dopo il primo utilizzo di Teofirst
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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esami audiometrici e mentali
Lasso di tempo: Re7 a 15 e Re 40
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Re7 a 15 e Re 40
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nicolas GUEVARA, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
21 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-PP-17
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