Hodnocení účinnosti zesilovače zvuku a jeho přijetí pacienty Téo Za prvé, u pacientů s mírnou a středně těžkou presbyakuzí ve věku 60 let a více, bez předchozího sluchadla (TEO FIRST)
28. července 2014 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Hodnocení účinnosti a akceptace zesilovače zvuku pacienty Téo Za prvé, u pacientů s mírnou a středně těžkou presbykuzí ve věku 60 let a starších, bez předchozího sluchadla.
Osobní zařízení pro zesilování zvuku (PASP) jako Teo First je nositelný elektronický produkt, který není určen ke kompenzaci sluchového postižení, ale spíše je určen pro neslyšící spotřebitele k zesílení zvuků v okolním prostředí z mnoha důvodů, jako je např. pro rekreační aktivity. Přesto si spousta lidí s lehkým a středně těžkým sluchem nechce kupovat a nosit celý den skutečné sluchadlo.
Cílem naší studie je zhodnotit přínos takového zařízení pro pacienty s mírnou a středně těžkou presbyakuzí ve věku 60 let a více, bez předchozího sluchadla.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06000
- CHU de Nice
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
56 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přání si zvýšit sluch
- Morální závazek používat zařízení
- Schopnost porozumět studiu
- Mírná a střední presbyauze (průměrná ztráta sluchu 20 až 50 dB při 500, 1000, 2000 Hz a 4000 Hz)
- Pacient ve věku 60 let a starší,
- Žádné předchozí naslouchátko
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost používat zařízení
- Předchozí používání sluchadla
- lokální nesnášenlivost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nejdřív Teo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Audiometrické testy (čistý tón a řeč) v tichu a hluku, s a bez Teofirstu
Časové okno: 7 až 15 dní po prvním použití přípravku Teofirst
|
7 až 15 dní po prvním použití přípravku Teofirst
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
audiometrické a mentální testy
Časové okno: D7 až 15 a D 40
|
|
D7 až 15 a D 40
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicolas GUEVARA, PH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
21. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12-PP-17
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .